Arahan gel Artoxan untuk digunakan

Encephalitis

1 g gel berisi mengandungi

Bahan aktif: tenoxicam 10 mg.

kesan farmakologi

Artoxan adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) yang berkesan dengan kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik yang kurang jelas. Sifat ubat ini disebabkan oleh penghambatan kedua-dua isoform enzim cyclooxygenase, yang menyebabkan gangguan metabolisme asid arakidonat dan penyumbatan sintesis prostaglandin.

Kesan anti-radang disebabkan oleh penurunan kebolehtelapan kapilari (had eksudasi), penstabilan membran lisosom (menghalang pembebasan enzim lisosom yang menyebabkan kerosakan tisu), penghambatan sintesis atau ketidakaktifan mediator keradangan (prostaglandin, histamin, bradykinin, limfokin, faktor pelengkap). Mengurangkan jumlah radikal bebas dalam fokus keradangan, menghalang kemotaksis dan fagositosis. Menghambat fasa proliferasi keradangan, mengurangkan sklerosis tisu pasca-radang; mempunyai kesan chondroprotective.

Ubat ini mengurangkan kepekaan kesakitan pada fokus keradangan dan bertindak di pusat sakit thalamic, mempunyai kesan desensitizing (dengan penggunaan yang berpanjangan). Dalam penyakit reumatik, melegakan sakit sendi pada waktu rehat dan semasa pergerakan, mengurangkan kekejangan pagi dan bengkak pada sendi, meningkatkan fungsi dan meningkatkan jarak pergerakan sendi.

Petunjuk untuk digunakan

Penyakit keradangan dan degeneratif sistem muskuloskeletal, disertai oleh sindrom kesakitan:

  • - artritis reumatoid, osteoartritis, radiculitis, lumbago, sciatica
  • -penyakit reumatik tisu lembut (tendovaginitis, bursitis, lesi tisu periartikular, dll.)
  • -keradangan pasca-trauma tisu lembut dan sendi

Kontraindikasi

  • -hipersensitiviti terhadap komponen ubat, asid asetilsalisilat atau NSAID lain
  • -Trimester kehamilan ke-3
  • -kanak-kanak di bawah 12 tahun
  • -pelanggaran integriti kulit

Kehamilan dan penyusuan

Semasa kehamilan dan menyusui, ubat ini tidak digalakkan, kerana kekurangan data yang mencukupi mengenai penggunaannya dalam kategori pesakit ini.

Kaedah pentadbiran dan dos

Gel digunakan secara luaran 1-2 kali sehari. Jalur gel dengan panjang kira-kira 2-5 cm (1-2 g gel) digunakan pada kulit dan digosok dengan ringan.

Selepas menggunakan ubat, tangan harus dibasuh.

Tempoh rawatan bergantung pada rawatan dan keberkesanan terapi. Ubat ini tidak boleh digunakan selama lebih dari 14 hari berturut-turut untuk luka tisu lembut atau penyakit tisu lembut reumatik, dan lebih daripada 21 hari untuk kesakitan yang disebabkan oleh arthritis (kecuali jika doktor telah menetapkan rejimen rawatan yang berbeza). Sekiranya dalam masa 7 hari tidak ada dinamika klinikal yang positif atau keadaannya bertambah buruk, anda harus berjumpa doktor.

ARTOXAN (Artoxan)

Bahan aktif:

Kandungan

  • Komposisi
  • Farmakodinamik
  • Farmakokinetik
  • Petunjuk ubat ARTOXAN
  • Kontraindikasi
  • Permohonan semasa mengandung dan menyusui
  • Kesan sampingan
  • Interaksi
  • Kaedah pentadbiran dan dos
  • Berlebihan
  • arahan khas
  • Borang pelepasan
  • Pengilang
  • Syarat pengeluaran dari farmasi
  • Keadaan penyimpanan ubat ARTOXAN
  • Hayat simpan ubat ARTOXAN
  • Harga di farmasi
  • Ulasan

Kumpulan farmakologi

  • NSAID - Oxycams

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

  • G43 Migrain
  • K08.8.0 * Sakit gigi
  • M06.9 Rheumatoid arthritis, tidak dinyatakan
  • M10.9 Gout, tidak ditentukan
  • M13.9 Artritis, tidak dinyatakan
  • M25.5 Sakit sendi
  • M45 Ankylosing spondylitis
  • M65 Sinovitis dan tendosynovitis
  • M71 Bursopati lain
  • M79.1 Myalgia
  • M79.2 Neuralgia dan neuritis, tidak dinyatakan
  • N94.6 Senggugut, tidak dinyatakan
  • Sakit kepala R51
  • R52.2 Kesakitan berterusan yang lain
  • R52.9 Kesakitan, tidak dinyatakan
  • T14.9 Kecederaan, tidak ditentukan
  • T30 Pembakaran haba dan kimia, tidak ditentukan

Komposisi

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular1 fl.
bahan aktif:
tenoxicam20 mg
eksipien: manitol - 80 mg; asid askorbik - 0.4 mg; disodium edetate - 0.2 mg; trometamol - 3.3 mg; natrium hidroksida dan asid hidroklorik - q.s.
Setiap ampul pelarut mengandungi: air untuk suntikan - 2 ml

Penerangan mengenai bentuk dos

Serbuk Lyophilized atau jisim yang dipadatkan dalam bentuk tablet hijau-kuning.

Pelarut - cecair telus tanpa warna, tidak berbau.

Farmakodinamik

Tenoxicam, yang merupakan turunan thienothiazine oxicam, adalah NSAID. Sebagai tambahan kepada kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik, ubat ini juga mencegah pengumpulan platelet.

Mekanisme tindakan didasarkan pada penghambatan aktiviti isoenzim COX-1 dan COX-2, akibatnya sintesis PG dalam fokus keradangan, serta pada tisu badan yang lain, menurun. Selain itu, tenoxicam mengurangkan pengumpulan leukosit dalam fokus keradangan, mengurangkan aktiviti proteoglikanase dan kolagenase pada tulang rawan manusia..

Kesan anti-radang berkembang pada akhir minggu pertama terapi.

Farmakokinetik

Sedutan. Penyerapan cepat dan lengkap. Ketersediaan bio - 100%.

Pembahagian. Cmaks dalam plasma darah diperhatikan selepas 2 jam. Ciri khas tenoxicam adalah jangka masa tindakan yang panjang dan T yang panjang1/2 - 72 jam.Ubat ini 99% terikat dengan protein plasma darah. Tenoxicam menembusi cecair sinovial dengan baik. Menembusi halangan histohematogen dengan mudah.

Metabolisme. Dimetabolisme di hati dengan hidroksilasi untuk membentuk 5-hidroksipirridil.

Perkumuhan. 1/3 diekskresikan melalui usus dengan hempedu, 2/3 diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Petunjuk ubat ARTOXAN

sindrom artikular dengan peningkatan penyakit gout;

sindrom kesakitan (lemah dan sederhana): arthralgia, myalgia, neuralgia, migrain, sakit gigi dan sakit kepala, algomenorea;

sakit dengan kecederaan, luka bakar.

Ubat ini bertujuan untuk terapi simptomatik, mengurangkan rasa sakit dan keradangan pada saat penggunaan, tidak mempengaruhi perkembangan penyakit ini.

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau komponen tambahan ubat (terdapat kemungkinan kepekaan silang terhadap asid asetilsalisilat (ASA), ibuprofen dan NSAID lain);

luka erosif dan ulseratif pada perut dan duodenum pada peringkat akut;

pendarahan gastrousus (termasuk sejarah);

penyakit radang usus: penyakit Crohn atau kolitis ulseratif pada peringkat akut;

kegagalan buah pinggang yang teruk (Cl kreatinin kurang daripada 30 ml / min);

penyakit buah pinggang progresif;

kegagalan hati yang teruk;

kombinasi lengkap atau tidak lengkap asma bronkial, poliposis berulang hidung dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap ASA atau NSAID lain (termasuk sejarah);

diagnosis yang ditetapkan mengenai penyakit sistem pembekuan darah;

kegagalan jantung dekompensasi;

terapi kesakitan perioperatif semasa cantuman pintasan arteri koronari;

tempoh penyusuan susu ibu;

umur sehingga 18 tahun.

Dengan berhati-hati: ulser gastrik dan ulser duodenum; kolitis ulseratif dan penyakit Crohn tanpa pemburukan; sejarah penyakit hati; porfiria hepatik; kegagalan buah pinggang kronik (Cl kreatinin 30-60 ml / min); kegagalan jantung kronik; hipertensi arteri; penurunan ketara dalam BCC (termasuk selepas pembedahan); pesakit tua (berumur lebih dari 65 tahun) (termasuk mereka yang menerima diuretik, pesakit yang lemah dan berat badan rendah); asma bronkial; penyakit jantung koronari; penyakit serebrovaskular; dislipidemia / hiperlipidemia; diabetes; penyakit arteri periferal; merokok; kehadiran jangkitan Helicobacter pylori; penggunaan NSAID jangka panjang; alkoholisme; penyakit somatik yang teruk; penyakit autoimun (lupus erythematosus sistemik (SLE) dan penyakit tisu penghubung campuran); pentadbiran kortikosteroid serentak (termasuk prednisolone), antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet (termasuk ASA, clopidogrel), SSRI (termasuk citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan ubat ini semasa kehamilan dan semasa menyusu adalah kontraindikasi.

Kesan sampingan

Kejadian kesan sampingan dikelaskan mengikut cadangan WHO: sangat kerap (> 1/10); kerap (dari> 1/100, 1/1000, 1/10000, saluran gastrointestinal, pendarahan (gastrointestinal, rahim, hemorrhoidal), perforasi dinding usus.

Dari CVS: jarang - kegagalan jantung, takikardia, peningkatan tekanan darah.

Dari sisi sistem saraf pusat: sering - pening, sakit kepala, mengantuk, kemurungan, pergolakan, kehilangan pendengaran, tinitus, kerengsaan mata, gangguan penglihatan.

Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: sering - gatal, ruam, urtikaria dan eritema; sangat jarang berlaku - fotodermatitis, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell.

Dari sistem kencing: sering - peningkatan kandungan nitrogen urea dan kreatinin dalam darah.

Dari sisi hematopoiesis: sering - agranulositosis, leukopenia; jarang - anemia, trombositopenia, leukopenia, pancytopenia.

Dari sistem hepatobiliari: sering - peningkatan aktiviti ALT, AST, GGT dan tahap bilirubin dalam serum.

Petunjuk makmal: hipercreatininemia, hiperbilirubinemia, peningkatan nitrogen urea dan aktiviti transaminase hepatik, masa pendarahan yang berpanjangan.

Gangguan mental dan gangguan metabolik mungkin berlaku semasa rawatan..

Interaksi

Tenoxicam mempunyai pengikatan tinggi terhadap albumin dan dapat, seperti semua NSAID, meningkatkan kesan antikoagulan warfarin dan antikoagulan lain. Dianjurkan untuk memantau jumlah darah ketika digunakan bersama dengan antikoagulan dan ubat hipoglikemik untuk pemberian oral, terutama pada tahap awal penggunaan obat Artoxan.

Tidak ada kemungkinan interaksi dengan digoxin.

Seperti NSAID lain, disarankan untuk menggunakan ubat dengan berhati-hati bersamaan dengan siklosporin kerana peningkatan risiko nefrotoksisitas..

Penggunaan bersamaan dengan quinolones dapat meningkatkan risiko kejang.

Salisilat dapat menggantikan tenoxicam daripada mengikat albumin dan, dengan itu, meningkatkan pelepasan dan Vd ubat. Adalah perlu untuk mengelakkan penggunaan salisilat secara serentak atau dua atau lebih NSAID (peningkatan risiko komplikasi dari saluran gastrousus).

Terdapat bukti bahawa NSAID mengurangkan perkumuhan litium. Sehubungan dengan itu, pesakit yang menerima terapi litium harus lebih kerap memantau kepekatan litium dalam darah..

NSAID boleh menyebabkan pengekalan natrium, kalium dan cecair di dalam badan, mengganggu tindakan diuretik natriuretik. Perkara ini mesti diingat semasa digunakan bersama dengan diuretik pada pesakit CHF dan hipertensi arteri..

Dianjurkan untuk menggunakan NSAID bersama dengan methotrexate dengan berhati-hati, NSAID mengurangkan perkumuhan methotrexate dan boleh meningkatkan ketoksikannya.

NSAID tidak boleh digunakan dalam 8-12 jam setelah menggunakan mifepristone, kerana dapat mengurangkan kesannya.

Adalah perlu untuk mempertimbangkan peningkatan risiko terkena pendarahan gastrointestinal ketika digunakan bersama dengan kortikosteroid.

Mengurangkan keberkesanan ubat urikosurik, meningkatkan kesan antikoagulan, fibrinolitik, kesan sampingan mineralokortikosteroid dan kortikosteroid, estrogen; mengurangkan keberkesanan ubat antihipertensi dan diuretik.

Pemicu pengoksidaan mikrosom di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan pengeluaran metabolit aktif hidroksilasi.

Penggunaan gabungan dengan agen antiplatelet dan SSRI meningkatkan risiko pendarahan gastrousus.

Glikosida jantung, apabila diambil bersama dengan NSAID, dapat meningkatkan kegagalan jantung, menurunkan GFR, dan meningkatkan tahap glikosida jantung.

Tidak ada interaksi yang dikesan semasa menggunakan tenoxicam dengan cimetidine.

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal dengan rawatan tenoxicam dan penicillamine atau parenteral gold.

Risiko nefrotoksisiti meningkat dengan penggunaan gabungan NSAID dengan tacrolimus.

Risiko ketoksikan hematologi meningkat dengan penggunaan NSAID dengan zidovudine.

Kaedah pentadbiran dan dos

Suntikan IM dilakukan dengan mendalam.

Tempoh pemberian intravena tidak boleh kurang dari 15 saat.

In / m atau / dalam pengenalan digunakan untuk rawatan jangka pendek (1-2 hari) pada dos 20 mg / hari. Sekiranya terapi lebih lanjut diperlukan, beralih ke bentuk dos tenoxicam oral.

Penyelesaian untuk suntikan disediakan segera sebelum digunakan dengan melarutkan isi botol dengan pelarut yang disediakan. Ganti jarum selepas penyediaan.

Berlebihan

Gejala (dengan sekali pentadbiran): sakit perut, loya, muntah, luka erosif dan ulseratif pada saluran gastrousus, gangguan fungsi ginjal dan hati, asidosis metabolik.

Rawatan: simptomatik (pemeliharaan fungsi penting badan). Hemodialisis - tidak berkesan.

arahan khas

Semasa rawatan, perlu mengawal gambaran darah periferal dan keadaan fungsional hati dan ginjal, indeks prothrombin (dengan latar belakang pengambilan antikoagulan tidak langsung), kepekatan glukosa darah (dengan latar belakang penggunaan agen hipoglikemik).

Sekiranya perlu untuk menentukan 17-ketosteroid, ubat harus dihentikan 48 jam sebelum kajian..

Peningkatan masa pendarahan adalah mungkin, yang harus diambil kira semasa campur tangan pembedahan.

Perlu mengambil kira kemungkinan pengekalan natrium dan air di dalam badan apabila diresepkan dengan diuretik pada pesakit dengan hipertensi arteri dan kegagalan jantung.

Pesakit dengan hipertensi arteri yang tidak terkawal, CHF, penyakit arteri periferal, penyakit arteri koronari yang disahkan dan / atau penyakit serebrovaskular harus mengambil ubat tersebut di bawah pengawasan perubatan.

Sejarah penyakit buah pinggang boleh menyebabkan nefritis interstitial, nekrosis papillary, dan sindrom nefrotik.

Kesan yang tidak diingini dapat dikurangkan dengan menggunakan dos ubat minimum yang sesingkat mungkin.

Oleh kerana kesan negatif terhadap kesuburan, wanita yang ingin hamil tidak digalakkan mengambil ubat tersebut. Pada pesakit dengan kemandulan (termasuk mereka yang menjalani pemeriksaan), disyorkan untuk membatalkan ubat. Pesakit dengan SLE dan penyakit tisu penghubung bercampur mempunyai risiko meningitis aseptik.

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan, mekanisme. Sepanjang tempoh rawatan, penurunan kecepatan reaksi mental dan motorik adalah mungkin, oleh itu perlu menahan diri dari memandu kenderaan dan melakukan aktiviti berpotensi berbahaya lain yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor.

Borang pelepasan

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular, 20 mg.

Pembungkusan utama: serbuk lyophilized yang mengandungi 20 mg bahan aktif diletakkan di dalam botol kaca tanpa warna yang ditutup dengan penyumbat getah bromobutil, dililit dengan penutup aluminium flip-off gabungan dengan penutup plastik merah. Pelarut (air untuk suntikan) - 2 ml dalam ampul kaca tidak berwarna.

Pembungkusan sekunder. 3 fl. dengan serbuk lyophilized dan 3 amp., dengan kapasiti 2 ml dengan pelarut dalam lepuh.

1 kemasan jalur lepuh dalam kotak kadbod.

Pengilang

Syarikat Pembuatan Farmaseutikal Antarabangsa Mesir (E.I.P.I.Ko), Mesir, Kota Puluhan Ramadan, Zon Perindustrian Pertama B1, Peti Surat 149 Puluhan.

Pemilik tanda dagangan dan sijil pendaftaran: "ROTAPHARM LIMITED", Great Britain ("ROTAPHARM LIMITED", Great Britain). 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Tel.: 44 (0) 845 0667700; faks: 44 (0) 845 06677.

Aduan mengenai kualiti penyediaan hendaklah dihantar ke alamat: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, wilayah Moscow, Khimki, st. Spartakovskaya, 5, bldg. 7, pejabat. lapan.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Keadaan penyimpanan ubat ARTOXAN

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Hayat simpan ubat ARTOXAN

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Artoxan

Artoxan adalah ubat anti-radang bukan steroid yang berkesan (NSAID) dengan kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik yang kurang jelas.
Sifat ubat ini disebabkan oleh penghambatan kedua-dua isoform enzim cyclooxygenase, yang menyebabkan gangguan metabolisme asid arakidonat dan penyumbatan sintesis prostaglandin.
Kesan anti-radang disebabkan oleh penurunan kebolehtelapan kapilari (had eksudasi), penstabilan membran lisosom (mencegah pembebasan enzim lisosom yang menyebabkan kerosakan tisu), penghambatan sintesis atau ketidakaktifan mediator keradangan (prostaglandin, histamin, bradykinin, limfokin, faktor pelengkap) Mengurangkan jumlah radikal bebas dalam fokus keradangan, menghalang kemotaksis dan fagositosis. Menghambat fasa proliferasi keradangan, mengurangkan sklerosis tisu pasca-radang; mempunyai kesan chondroprotective.
Ubat ini mengurangkan kepekaan kesakitan pada fokus keradangan dan bertindak di pusat sakit thalamic, mempunyai kesan desensitizing (dengan penggunaan yang berpanjangan). Dalam penyakit reumatik, melegakan sakit sendi pada waktu rehat dan semasa pergerakan, mengurangkan kekejangan pagi dan bengkak pada sendi, meningkatkan fungsi dan meningkatkan jarak pergerakan sendi.
Farmakokinetik
Ia mempunyai jangka hayat yang panjang 60-75 jam. Ia dengan mudah melalui penghalang histohematogen, ia menembusi dengan baik ke dalam cecair sinovial. Ia dicirikan oleh ketersediaan bio yang tinggi - 100%.

Petunjuk untuk digunakan:
Artoxan digunakan untuk merawat penyakit radang dan degeneratif sistem muskuloskeletal, disertai dengan rasa sakit:
- rheumatoid arthritis, gouty arthritis, ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);
- poliartritis tidak spesifik berjangkit;
- osteoartritis, osteochondrosis;
- tendinitis, bursitis, myositis, periarthritis;
- arthralgia, neuralgia, myalgia, ishalgia, lumbago;
- trauma, melecur.

Kaedah aplikasi:
Artoxan bertujuan untuk pentadbiran intramuskular atau intravena.
Ia ditetapkan pada dos 20 mg 1 kali / hari, dos penyelenggaraan: 10 mg / hari.
Dengan sindrom kesakitan yang teruk, anda boleh meningkatkan dos hingga 40 mg 1 kali / hari.
Dalam serangan akut arthritis gout: 20 mg 2 kali / hari selama 2-3 hari pertama, kemudian 20 mg 1 kali / hari selama 5 hari.

Kesan sampingan:
Dari sistem pencernaan: sakit dan ketidakselesaan di perut, mual, kembung perut.
Dari sistem saraf: pening, sakit kepala.
Reaksi alergi: pruritus, urtikaria, eritema, sindrom Stevens-Johnson dan Lyell.
Petunjuk makmal: peningkatan kepekatan plasma kreatinin, urea, peningkatan aktiviti transaminase "hepatik".

Kontraindikasi:
Kontraindikasi penggunaan ubat Artoxan adalah: hipersensitiviti terhadap tenoxicam atau NSAID lain; luka erosif dan ulseratif saluran gastrousus; pendarahan gastrousus; kehamilan, tempoh penyusuan; zaman kanak-kanak; "Aspirin triad"; pelanggaran berat fungsi hati dan buah pinggang; kegagalan buah pinggang; kegagalan jantung; penyakit darah.

Kehamilan:
Semasa kehamilan dan penyusuan, ubat Artoxan harus diresepkan dengan sangat berhati-hati, kerana data Artoxan tidak mencukupi dalam penggunaan kategori pesakit ini..

Interaksi dengan produk ubat lain:
Ubat Artoxan meningkatkan kesan penyediaan litium, antikoagulan tidak langsung (perlu untuk mengawal indeks prothrombin).
Apabila digunakan dengan diuretik, pertimbangkan kemungkinan pengekalan natrium dan air di dalam badan.

Overdosis:
Tidak ada kes overdosis dengan Artoxan yang diperhatikan.

Keadaan simpanan:
Simpan Artoxan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.

Borang pelepasan:
Artoxan - serbuk lyophilized untuk prigot. penyelesaian untuk suntikan 20 mg.
Pembungkusan: fl. 3 pcs., Set dengan pelarut

Komposisi:
1 botol serbuk Artoxan mengandungi: tenoxicam 20 mg.
Eksipien: manitol, asid askorbik, disodium edetate, trometamin, natrium hidroksida, asid hidroklorik.
Pelarut: air untuk suntikan.

Selain itu:
Kontraindikasi pada disfungsi hati yang teruk.
Kontraindikasi pada gangguan buah pinggang yang teruk, kegagalan buah pinggang.
Dengan sangat berhati-hati, ubat ini diresepkan kepada orang yang berumur di bawah 18 tahun kerana kekurangan maklumat yang mencukupi mengenai penggunaan tenoxicam mereka.
Dalam rawatan jangka panjang dengan Artoxan, perlu memantau fungsi hati dan ginjal. Peningkatan masa pendarahan adalah mungkin, yang harus diambil kira semasa campur tangan pembedahan.
Dengan sangat berhati-hati, ubat ini diresepkan kepada orang yang berumur di bawah 18 tahun kerana kekurangan maklumat yang mencukupi mengenai penggunaan tenoxicam mereka.
Selama tempoh rawatan ubat, perhatian mesti diambil ketika memandu kenderaan dan melakukan aktiviti berpotensi berbahaya lain yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor.

Artoxan

Artoxan: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Artoxan

Kod ATX: M01AC02

Bahan aktif: tenoxicam (Tenoxicam)

Pengeluar: Syarikat Pembuatan Farmaseutikal Antarabangsa Mesir (EI.P.I.Ko.) (Mesir)

Penerangan dan kemas kini foto: 07/10/2019

Harga di farmasi: dari 584 rubel.

Artoxan adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) untuk penggunaan parenteral. Mempunyai tindakan penghambat anti-radang, analgesik dan siklooksigenase (COX).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini tersedia dalam bentuk lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena dan intramuskular: jisim atau serbuk seperti tablet berwarna hijau kuning; pelarut - cecair jernih, tidak berwarna dan tidak berbau.

Lyophilisate dibungkus dalam botol kaca tanpa warna, ditutup dengan penyumbat getah dan dililit dengan penutup aluminium dengan penutup plastik merah, pelarut berada dalam ampul kaca tidak berwarna 2 ml. 3 botol dengan lyophilisate dan 3 ampul dengan pelarut diletakkan dalam kemasan jalur lepuh, 1 bungkusan dan arahan penggunaan Artoxan terdapat dalam kotak kadbod.

Komposisi untuk 1 botol serbuk:

  • bahan aktif: tenoxicam - 20 mg;
  • komponen tambahan: asid askorbik, trometamol, manitol, asid hidroklorik, natrium hidroksida, disodium edetate.

Pelarut adalah air untuk suntikan (2 ml dalam setiap ampul).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Tenoxicam adalah turunan thienothiazine oxicam. Ia tergolong dalam NSAID. Selain aktiviti antipiretik, analgesik dan anti-radang, tenoxicam juga menghalang pengumpulan platelet.

Mekanisme tindakan Artoxan dikaitkan dengan penghambatan aktiviti isoenzim COX-1 (cyclooxygenase-1) dan COX-2 (cyclooxygenase-2), yang menyebabkan penurunan sintesis prostaglandin dalam fokus keradangan dan tisu dan organ lain. Tenoxicam mengurangkan pengumpulan leukosit dalam fokus keradangan, dan juga mengurangkan aktiviti kolagenase dan enzim proteoglikanase pada tulang rawan manusia.

Kesan anti-radang berkembang pada akhir minggu pertama terapi Artoxan.

Farmakokinetik

Penyerapan tenoxicam cepat dan lengkap. Ketersediaan bio adalah 100%. 2 jam selepas pemberian, kepekatan maksimum zat aktif plasma dikesan dalam darah.

Ciri khas tenoxicam adalah keupayaan untuk tindakan jangka panjang dan T jangka panjang1/2 (72 jam). Kira-kira 99% ubat mengikat protein plasma. Tenoxicam dengan mudah melintasi halangan histohematogen dan memasuki cecair sinovial.

Metabolisme berlaku di hati. Hasil daripada hidroksilasi tenoxicam, metabolit yang tidak aktif terbentuk - 5-hidroksipirridil. Artoxan diekskresikan dalam bentuk metabolit yang tidak aktif (2/3 - oleh buah pinggang dan 1/3 - dengan hempedu melalui usus).

Petunjuk untuk digunakan

  • ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);
  • artritis reumatoid;
  • keradangan bursa sendi (bursitis);
  • osteoartritis;
  • keradangan selubung sinovial tendon otot (tendovaginitis);
  • sindrom artikular dengan pemburukan gout;
  • trauma dan luka bakar;
  • sindrom kesakitan ringan hingga sederhana (mialgia, sakit kepala dan sakit gigi, arthralgia, migrain, sakit haid, neuralgia).

Artoxan diresepkan untuk tujuan rawatan simptomatik, mengurangkan keradangan dan kesakitan pada masa penggunaan. Ubat ini tidak mempengaruhi perjalanan penyakit yang mendasari..

Kontraindikasi

  • pemburukan kolitis ulseratif dan penyakit Crohn;
  • luka erosif dan ulseratif duodenum dan perut pada fasa akut;
  • pendarahan gastrousus (termasuk sejarahnya);
  • kegagalan hati yang teruk;
  • kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml / min);
  • penyakit buah pinggang progresif;
  • kegagalan jantung pada peringkat dekompensasi;
  • penyakit sistem pembekuan darah;
  • tempoh sebelum, semasa dan selepas prosedur cantuman bypass arteri koronari;
  • kombinasi intoleransi yang lengkap atau tidak lengkap terhadap asid asetilsalisilat atau NSAID lain, poliposis sinus paranasal dan asma hidung dan bronkial (termasuk petunjuk gabungan ini dalam anamnesis);
  • kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
  • Semasa mengandung dan menyusu;
  • peningkatan kepekaan individu terhadap komponen Artoxan (kepekaan silang terhadap ibuprofen, asid asetilsalisilat dan NSAID lain mungkin).

Relatif (Artoxan digunakan dengan berhati-hati):

  • Penyakit Crohn dan kolitis ulseratif di luar tempoh eksaserbasi;
  • ulser peptik duodenum dan perut dalam bentuk kronik;
  • kehadiran jangkitan Helicobacter pylori;
  • porfiria hepatik;
  • sejarah penyakit hati;
  • kegagalan buah pinggang dengan keparahan ringan atau sederhana (pelepasan kreatinin dari 30 hingga 60 ml / min);
  • tekanan darah tinggi;
  • kegagalan jantung kronik;
  • penurunan ketara dalam jumlah darah yang beredar (termasuk campur tangan pembedahan yang serius);
  • penyakit jantung koronari;
  • penyakit arteri periferal;
  • diabetes;
  • asma bronkial;
  • penyakit somatik yang teruk;
  • hiperlipidemia / dislipidemia;
  • penyakit vaskular otak;
  • penyakit autoimun;
  • alkoholisme, merokok;
  • usia lanjut (lebih 65 tahun);
  • rawatan jangka panjang dengan NSAID;
  • pengurusan bersama glukokortikosteroid, agen antiplatelet, antikoagulan dan perencat pengambilan serotonin terpilih.

Artoxan, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Artoxan diberikan secara intramuskular atau intravena. Kaedah pemberian ubat parenteral bertujuan untuk terapi jangka pendek (dalam 1-2 hari) pada dos 20 mg sekali sehari. Sekiranya rawatan lebih lanjut diperlukan, beralih ke bentuk tenoxicam oral.

Untuk menyediakan larutan suntikan, pelarut yang disediakan mesti ditambahkan ke dalam isi botol lyophilisate. Setelah menyediakan penyelesaian, jarum diganti.

Tempoh suntikan intravena tidak boleh melebihi 15 saat. Suntikan intramuskular Artoxan dilakukan jauh ke dalam otot.

Kesan sampingan

Gangguan sistemik dan organ yang tidak diingini semasa menggunakan Artoxan (dikelaskan seperti berikut: sangat kerap - ≥ 1/10, sering - ≥ 1/100 dan

Artoxan: arahan penggunaan

Penerangan

Serbuk hijau-kuning Lyophilized, pelarut: cecair lutsinar tidak berwarna.

Komposisi

1 botol ubat itu mengandungi

Bahan aktif: tenoxicam 20 mg.

Eksipien: manitol, asid askorbik, disodium edetate, trometamin, natrium hidroksida, asid hidroklorik.

1 ampul dengan pelarut mengandungi air untuk suntikan 2 ml.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ejen anti-radang dan antirheumatik. Ubat anti-radang dan antirheumatik bukan steroid.

Kod ubat ATC: М01АС02

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Artoxan adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) yang berkesan dengan kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik yang kurang jelas. Sifat ubat ini disebabkan oleh penghambatan kedua-dua isoform enzim cyclooxygenase, yang menyebabkan gangguan metabolisme asid arakidonat dan penyumbatan sintesis prostaglandin.

Kesan anti-radang disebabkan oleh penurunan kebolehtelapan kapilari (had eksudasi), penstabilan membran lisosom (menghalang pembebasan enzim lisosom yang menyebabkan kerosakan tisu), penghambatan sintesis atau ketidakaktifan mediator keradangan (prostaglandin, histamin, bradykinin, limfokin, faktor pelengkap). Mengurangkan jumlah radikal bebas dalam fokus keradangan, menghalang kemotaksis dan fagositosis. Menghambat fasa proliferasi keradangan, mengurangkan sklerosis tisu pasca-radang; mempunyai kesan chondroprotective.

Ubat ini mengurangkan kepekaan kesakitan pada fokus keradangan dan bertindak di pusat sakit thalamic, mempunyai kesan desensitizing (dengan penggunaan yang berpanjangan). Dalam penyakit reumatik, melegakan sakit sendi pada waktu rehat dan semasa pergerakan, mengurangkan kekejangan pagi dan bengkak pada sendi, meningkatkan fungsi dan meningkatkan jarak pergerakan sendi.

Petunjuk untuk digunakan

Artoxan Lyophilized Powder direka untuk menghilangkan rasa sakit dan keradangan pada osteoartritis dan rheumatoid arthritis.

Ubat ini digunakan untuk rawatan jangka pendek penyakit akut sistem muskuloskeletal, termasuk keseleo, dislokasi dan kecederaan tisu lembut yang lain.

Kontraindikasi

Ulser / pendarahan peptik aktif, atau riwayat ulser / pendarahan peptik berulang (dua atau lebih kes ulser atau pendarahan yang disahkan), kolitis ulseratif, penyakit Crohn, gastritis teruk, sejarah pendarahan gastrousus atau perforasi yang berkaitan dengan terapi sebelumnya dengan penggunaan NSAID;

hipersensitiviti terhadap tenoxicam atau mana-mana eksipien. Ubat Artoxan juga dikontraindikasikan pada pesakit dengan reaksi hipersensitiviti sebelumnya (gejala asma, rhinitis, angioedema atau urtikaria) terhadap ubat anti-radang bukan steroid lain, termasuk ibuprofen dan aspirin, kerana potensi adanya kepekaan silang terhadap tenoxicam;

jantung yang teruk, kegagalan hati dan buah pinggang.

Kesan sampingan

Pada kebanyakan pesakit, kesan sampingan adalah sementara dan hilang tanpa menghentikan rawatan. Kejadian buruk yang paling biasa adalah dari saluran gastrousus.

Kesan kardiovaskular dan serebrovaskular: Kejadian edema, hipertensi dan kegagalan jantung yang disebabkan oleh penggunaan NSAID telah dilaporkan. Denyut jantung yang cepat dan sesak nafas jarang diperhatikan. Kajian klinikal dan data epidemiologi menunjukkan bahawa penggunaan beberapa NSAID (terutama pada dos tinggi dan rawatan jangka panjang) boleh menyebabkan peningkatan risiko kejadian trombotik arteri.

Kesan dermatologi: Dengan beberapa NSAID, terdapat laporan mengenai sensitif fotosensitiviti dan bulous, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik (sangat jarang berlaku).

Kesan gastrointestinal: Kesan sampingan yang paling biasa boleh berlaku dari saluran gastrousus semasa mengambil NSAID. Mereka termasuk dispepsia, mual, muntah, sakit perut dan ketidakselesaan, sembelit, cirit-birit, perut kembung, gangguan pencernaan, ketidakselesaan epigastrik, melena, muntah darah, stomatitis ulseratif, anoreksia, peningkatan kolitis dan penyakit Crohn.

Seperti ubat anti-radang bukan steroid lain, ada risiko ulser peptik, perforasi dan pendarahan dari saluran gastrousus, terutama pada pesakit tua.

Kejadian gastritis yang kurang kerap.

Sangat jarang dilaporkan mengenai perkembangan pankreatitis.

Kesan hematologi: dengan penggunaan ubat anti-radang bukan steroid, penurunan hemoglobin adalah mungkin, tidak berkaitan dengan pendarahan gastrousus. Kejadian anemia, anemia aplastik dan hemolitik, trombositopenia dan purpura bukan trombositopenik, leukopenia, neutropenia dan eosinofilia telah dilaporkan. Epistaksis jarang dilaporkan. Agranulositosis telah diperhatikan dalam kes-kes yang jarang berlaku.

Kesan hati: gangguan fungsi hati. Seperti penggunaan ubat anti-radang bukan steroid lain, mungkin ada perubahan dalam pelbagai parameter fungsi hati. Pada sesetengah pesakit, peningkatan kadar transaminase serum mungkin berlaku semasa rawatan. Walaupun terdapat insiden reaksi yang rendah, sekiranya terdapat penyimpangan yang signifikan atau berterusan dari hasil analisis fungsi hati dari norma, perkembangan tanda-tanda dan gejala penyakit hati, atau berlakunya manifestasi sistemik (misalnya, eosinofilia, ruam), ubat harus dihentikan. Dilaporkan berlakunya hepatitis dan penyakit kuning.

Hipersensitiviti: Reaksi hipersensitiviti berikut telah dilaporkan dengan rawatan NSAID:

reaksi alahan dan anafilaksis tidak spesifik;

peningkatan kereaktifan saluran udara, termasuk asma, peningkatan asma, bronkospasme, atau sesak nafas;

pelbagai gangguan kulit, termasuk ruam dari pelbagai jenis. Kejadian angioedema, pruritus dan purpura telah dilaporkan. Jarang melaporkan perkembangan gangguan kuku, alopecia, eritema, urtikaria, dan reaksi fotosensitiviti. Seperti penggunaan ubat anti-radang bukan steroid lain, dermatosis pengelupasan dan bulosa telah terjadi, yang meliputi nekrolisis epidermis, polimorfisme eritema, dan sindrom Stevens-Johnson. Jarang dilaporkan berlakunya reaksi vesikular-bulosa dan vaskulitis.

Gangguan metabolik: Kejadian gangguan metabolik seperti penurunan berat badan atau kenaikan dan hiperglikemia jarang dilaporkan.

Gangguan Neurologi dan Sensori: Gangguan visual yang dilaporkan, neuritis optik, edema mata, penglihatan kabur, dan kerengsaan mata. Pemeriksaan oftalmoskopi dan lampu celah tidak menunjukkan perubahan pada mata.

Kelainan umum dan tinitus mungkin berlaku.

Kesan lain yang kurang biasa dilaporkan termasuk paresthesia dan meningitis aseptik (terutamanya pada pesakit dengan penyakit autoimun yang sudah ada seperti lupus erythematosus sistemik dan penyakit tisu penghubung campuran) dengan gejala seperti leher kaku, sakit kepala, mual, muntah, demam atau disorientasi, pening, malaise, keletihan, dan mengantuk.

Sakit kepala yang jarang dilaporkan, mengantuk, insomnia, kemurungan, kegelisahan, gangguan tidur, kesedaran kabur, paresthesia, dan vertigo.

Gangguan Ginjal: Pelbagai bentuk nefrotoksisitas telah dilaporkan, termasuk nefritis interstisial, sindrom nefrotik, dan kegagalan buah pinggang.

Peningkatan nitrogen urea darah dan kreatinin darah dapat dilihat.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan, beritahu doktor anda. Ini berlaku untuk semua kesan sampingan yang berpotensi, termasuk yang tidak dijelaskan dalam risalah ini..

Kaedah pentadbiran dan dos

Direka untuk pentadbiran intramuskular atau intravena.

Dewasa

Ia ditetapkan dalam dos 20 mg 1 kali sehari, dos penyelenggaraan: 10 mg sehari.

Dos yang lebih tinggi tidak boleh digunakan, kerana kesan terapeutik yang jauh lebih jelas tidak selalu dicapai, dan risiko kejadian buruk meningkat..

Dalam rawatan penyakit akut sistem muskuloskeletal, tempoh rawatan, sebagai peraturan, tidak melebihi 7 hari, tetapi dalam kes-kes yang teruk boleh sampai 14 hari.

Pesakit warga tua

Seperti ubat anti-radang bukan steroid lain, perhatian khusus harus diambil ketika menggunakan Artoxan pada pesakit tua. Pesakit warga tua berisiko tinggi mengalami reaksi buruk yang serius. Mereka juga cenderung menggunakan ubat-ubatan bersamaan, kegagalan hati, buah pinggang, atau kardiovaskular. Sekiranya perlu menggunakan NSAID, dos efektif terendah dan tempoh rawatan sesingkat mungkin harus ditetapkan. Semasa terapi NSAID, perlu memantau pesakit secara berterusan untuk pendarahan gastrousus.

Data mengenai penggunaan ubat Artoxan tidak mencukupi untuk memberikan cadangan penggunaan ubat tersebut pada anak-anak..

Permohonan untuk kekurangan buah pinggang dan hepatik

Pelepasan kreatininRejimen dos
Lebih daripada 25 ml / minDos biasa dengan pemantauan pesakit yang dekat
Kurang daripada 25 ml / minData tidak mencukupi untuk memberikan cadangan dos

Kerana tahap pengikatan tenoxicam dengan protein plasma yang tinggi, berhati-hati mesti dilakukan apabila kepekatan albumin plasma dikurangkan dengan ketara (contohnya, dalam sindrom nefritik) atau ketika tahap bilirubin tinggi.

Maklumat yang ada tidak mencukupi untuk memberikan cadangan penggunaan Artoxan pada pesakit dengan gangguan hati yang ada..

Berlebihan

Gejala: tidak ada dos berlebihan Artoxan yang dilaporkan. Gejala overdosis NSAID termasuk sakit kepala, mual, muntah, sakit epigastrik, pendarahan gastrousus, jarang cirit-birit, disorientasi, pergolakan, koma, mengantuk, pening, tinitus, kehilangan kesedaran, dan kadang-kadang sawan. Sekiranya terdapat keracunan yang ketara, kemungkinan terjadi kegagalan buah pinggang akut dan kerosakan hati.

Langkah-langkah terapi: rawatan simptomatik yang diperlukan harus dijalankan.

Adalah perlu untuk memastikan diuresis yang mencukupi dan memantau fungsi ginjal dan hati dengan berhati-hati. Pemantauan pesakit harus dilanjutkan sekurang-kurangnya 4 jam setelah penggunaan dos yang berpotensi toksik. Untuk sawan yang kerap atau berpanjangan, diazepam digunakan (secara intravena). Sebaiknya gunakan penyekat reseptor H2-histamin. Anda juga boleh menggunakan langkah-langkah lain bergantung pada keadaan klinikal pesakit..

Interaksi dengan produk ubat lain

Antikoagulan: Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal antara Artoxan dan heparin dengan berat molekul rendah pada subjek yang sihat.

Tenoxicam sangat terikat dengan albumin serum dan, seperti semua NSAID, dapat meningkatkan kesan antikoagulan warfarin dan antikoagulan lain. Pengawasan yang teliti terhadap kesan antikoagulan dan agen glikemik oral disyorkan, terutama pada peringkat awal rawatan dengan Artoxan.

Ejen antiplatelet dan perencat pengambilan serotonin terpilih (SSRI):

Peningkatan risiko pendarahan gastrousus.

Ubat antihipertensi: tenoxicam dan NSAID lain boleh mengurangkan kesan ubat antihipertensi.

Glikosida jantung: NSAID dapat memperburuk kegagalan jantung, mengurangkan kadar penapisan glomerular dan meningkatkan tahap glikosida jantung dalam plasma darah dengan penggunaan bersamaan persediaan glikosida jantung.

Cyclosporine: Seperti NSAID lain, perlu berhati-hati semasa mengambil siklosporin secara bersamaan, kerana ini meningkatkan risiko nefrotoksisitas.

Cimetidine: tidak ada interaksi yang diperhatikan dengan penggunaan cimetidine yang selari.

Kortikosteroid: Seperti NSAID lain, perlu berhati-hati ketika penggunaan kortikosteroid bersamaan, kerana ini meningkatkan risiko bisul atau pendarahan gastrointestinal..

Diuretik: Kesan diuretik dikurangkan. Ubat anti-radang bukan steroid boleh menyebabkan pengekalan natrium, kalium dan cairan dan boleh mengganggu kesan natriuretik diuretik, yang boleh meningkatkan risiko nefrotoksisitas NSAID. Ciri-ciri ini harus diambil kira semasa merawat pesakit yang mengalami gangguan fungsi jantung atau hipertensi, kerana kesan ini dapat memperburuk keadaan pesakit.

Lithium: Ubat anti-radang nonsteroid telah dilaporkan dapat mengurangkan perkumuhan litium. Semasa menetapkan tenoxicam kepada pesakit yang menjalani rawatan litium, tingkatkan kekerapan memantau tahap litium, memberi amaran kepada pesakit untuk minum cukup cecair, dan latih pesakit untuk mengenali gejala mabuk litium..

Methotrexate: penjagaan harus diambil ketika menggunakan methotrexate secara selari, kerana dalam hal ini risiko peningkatan toksisitas meningkat, kerana NSAID melemahkan ekskresi methotrexate.

Mifepristone: Jangan gunakan NSAID dalam masa 8-12 hari selepas mengambil mifepristone, kerana NSAID boleh mengurangkan kesannya.

NSAID, perencat siklooksigenase-2 selektif, salisilat: Elakkan menggunakan dua atau lebih NSAID (termasuk aspirin) bersama-sama, kerana ini boleh meningkatkan risiko kesan buruk.

Salisilat dapat menggantikan tenoxicam dari tempat mengikat protein dan dengan itu meningkatkan pelepasan dan jumlah pengedaran ubat Artoxan.

Rawatan bersamaan dengan salisilat atau ubat anti-radang nonsteroid lain harus dielakkan kerana peningkatan risiko tindak balas buruk (khususnya gastrousus).

Penicillamine parenteral dan emas: Sebilangan kecil pesakit yang dirawat dengan penisilin atau emas parenteral tidak menunjukkan interaksi yang signifikan secara klinikal.

Quinolones: Bukti dari kajian pada haiwan menunjukkan bahawa NSAID boleh meningkatkan risiko kejang yang disebabkan oleh antibiotik quinolone. Pesakit yang menerima NSAID dan quinolones mungkin berisiko tinggi mengalami sawan.

Tacrolimus: Apabila NSAID digunakan dengan tacrolimus, risiko nefrotoksisitas dapat meningkat.

Zidovudine: Apabila NSAID digunakan bersama dengan zidovudine, risiko keracunan hematologi meningkat. Terdapat bukti peningkatan risiko hemarthrosis dan hematoma pada pesakit HIV-positif dengan hemofilia yang dirawat bersama zidovudine dan ibuprofen.

Langkah berjaga-berjaga

Elakkan penggunaan gabungan ubat Artoxan dengan NSAID lain.

Kesan buruk dapat dikurangkan dengan menggunakan dos efektif terendah untuk jangka masa terpendek.

Kesan kardiovaskular dan serebrovaskular

Pemantauan dan kaunseling yang mencukupi bagi pesakit dengan hipertensi dan / atau kegagalan jantung kongestif ringan hingga sederhana dianjurkan, kerana penahanan cairan dan edema telah dilaporkan dengan NSAID.

Hasil kajian klinikal dan data epidemiologi menunjukkan bahawa penggunaan beberapa NSAID (terutama pada dos tinggi dan rawatan jangka panjang) mungkin dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko kejadian trombotik arteri. Data yang tersedia tidak mencukupi untuk menolak risiko ini dengan tenoxicam..

Oleh itu, rawatan jangka panjang dengan tenoxicam pada pesakit dengan faktor risiko penyakit kardiovaskular, serta pada pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal, kegagalan jantung kongestif, penyakit jantung koronari, penyakit arteri periferal dan / atau penyakit serebrovaskular hanya mungkin dilakukan setelah pertimbangan kes ini dilakukan dengan teliti..

Kegagalan kardiovaskular, buah pinggang dan hepatik

Penggunaan NSAID dapat menyebabkan penurunan bergantung pada dos pembentukan prostaglandin dan berlakunya kegagalan buah pinggang yang diprovokasi. Pesakit yang mengambil ubat diuretik dan orang tua lebih berisiko mendapat reaksi ini. Pesakit sedemikian harus dipantau untuk fungsi buah pinggang..

Terdapat laporan terpencil mengenai peningkatan tahap transaminase serum atau petunjuk fungsi hati yang lain. Dalam kebanyakan kes, data yang melebihi julat normal lemah dan sementara. Sekiranya terdapat penyimpangan yang ketara atau berterusan, penggunaan ubat Artoxan harus dihentikan dan ujian berulang harus dilakukan. Perhatian khusus mesti diambil semasa merawat pesakit dengan penyakit hati yang ada. Dalam kes yang jarang berlaku, ubat anti-radang bukan steroid boleh menyebabkan nefritis interstisial, glomerulonefritis, nekrosis papillary, dan sindrom nefrotik. Bahan seperti ini menghalang sintesis prostaglandin ginjal, yang memainkan peranan tambahan dalam menjaga perfusi ginjal pada pasien dengan pengurangan aliran darah ginjal dan jumlah darah. Penggunaan ubat anti-radang bukan steroid pada pesakit ini dapat menyebabkan dekompensasi buah pinggang klinikal dengan pengembalian ke keadaan yang diperhatikan sebelum permulaan terapi, setelah penamatan rawatan. Pesakit dengan penyakit ginjal yang ada (termasuk mereka yang menghidap diabetes dan fungsi ginjal yang terganggu), sindrom nefritik, peningkatan jumlah cecair antar sel, penyakit hati, kegagalan jantung, dan pesakit yang menjalani rawatan bersamaan dengan diuretik atau ubat nefrotoksik yang berpotensi paling berisiko untuk reaksi ini. Pada pesakit seperti itu, perlu dilakukan pemantauan ketat fungsi ginjal, hati dan jantung. Dos yang digunakan mestilah minimum. NSAID harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan riwayat kegagalan jantung atau hipertensi, kerana edema telah dilaporkan dengan ibuprofen.

Kesan dermatologi

Jarang sekali, reaksi kulit yang serius telah dilaporkan dengan NSAID, termasuk dermatitis pengelupasan, sindrom Stevens-Johnson, dan nekrolisis epidermis toksik.

Risiko terkena reaksi sedemikian adalah paling tinggi pada awal rawatan: manifestasi pertama diperhatikan pada bulan pertama terapi. Pada tanda pertama ruam kulit, lesi mukosa atau tanda-tanda hipersensitiviti lain, ubat harus dihentikan.

Pesakit warga tua

Pesakit tua mempunyai peningkatan kejadian tindak balas buruk terhadap NSAID, terutama pendarahan dan perforasi gastrousus. Perhatian khusus harus diambil dan pemantauan berkala terhadap pesakit tua harus dilakukan untuk mengesan kemungkinan interaksi dengan ubat-ubatan bersamaan dan untuk memantau fungsi ginjal, hati dan sistem kardiovaskular, yang mungkin terdedah kepada ubat-ubatan anti-radang bukan steroid.

Gangguan kesuburan pada wanita

Penggunaan ubat boleh mengganggu kesuburan wanita, oleh itu penggunaannya tidak digalakkan untuk wanita yang merancang kehamilan.

Pendarahan gastrousus, ulserasi dan perforasi

Penjagaan mesti diambil semasa menggunakan NSAID pada pesakit dengan riwayat penyakit saluran gastrousus. Dengan semua NSAID, pendarahan gastrousus, ulserasi dan perforasi telah dilaporkan pada bila-bila masa dalam tempoh rawatan, dengan atau tanpa gejala amaran atau kejadian gastrousus yang serius sebelumnya.

Risiko pendarahan gastrointestinal, ulserasi, atau perforasi meningkat dengan peningkatan dos NSAID pada pesakit dengan riwayat bisul, terutama yang disulitkan oleh pendarahan atau perforasi, dan pada pesakit tua. Rawatan pesakit ini harus dimulakan dengan dosis serendah mungkin..

Bagi pesakit seperti itu, rawatan dalam kombinasi dengan agen pelindung (contohnya, misoprostol atau perencat pam proton) harus dipertimbangkan, begitu juga untuk pesakit yang mengambil aspirin dosis rendah atau ubat lain yang dapat meningkatkan risiko kerosakan gastrointestinal..

Pesakit yang mempunyai sejarah ketoksikan gastrointestinal, terutama pesakit tua, harus melaporkan gejala perut yang tidak biasa (terutamanya pendarahan gastrousus), terutama pada peringkat awal rawatan.

Penjagaan mesti diambil ketika merawat pesakit secara serentak dengan mengambil ubat-ubatan yang dapat meningkatkan risiko bisul atau pendarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan (seperti warfarin), perencat pengambilan serotonin selektif, atau agen antiplatelet (seperti aspirin).

Pesakit yang menggunakan tenoxicam yang mempunyai gejala penyakit gastrousus harus dipantau dengan teliti. Sekiranya ulser peptik atau pendarahan gastrointestinal berlaku, ubat harus segera dihentikan..

NSAID harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan penyakit saluran gastrointestinal (kolitis ulseratif, penyakit Crohn) dalam sejarah, kerana kemungkinan timbulnya penyakit ini.

Kesan hematologi

Tenoxicam mengurangkan agregasi platelet dan boleh memanjangkan masa pendarahan. Perkara ini harus diambil kira semasa merawat pesakit yang menjalani pembedahan besar (misalnya, penggantian sendi), dan jika perlu, menentukan waktu pendarahan.

Kesan oftalmik

Kejadian buruk pada mata telah dilaporkan dengan penggunaan ubat anti-radang bukan steroid. Atas sebab ini, pesakit yang mengalami masalah penglihatan semasa rawatan dengan ubat harus menjalani pemeriksaan oftalmologi..

Gangguan pernafasan

Perhatian harus diberikan semasa merawat pesakit dengan atau riwayat asma bronkial, kerana NSAID telah dilaporkan menyebabkan bronkospasme pada pesakit tersebut.

Penyakit lupus eritematosus dan tisu penghubung campuran

Pesakit dengan lupus eritematosus sistemik (SLE) dan penyakit tisu penghubung campuran mungkin berisiko tinggi meningitis aseptik.

Pengaruh keupayaan memandu kereta dan mekanisme lain

Pesakit yang mengalami kejadian buruk seperti vertigo, pening, mengantuk, keletihan atau gangguan penglihatan harus menahan diri daripada memandu kereta atau mengendalikan mesin.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kehamilan

Keselamatan penggunaan ubat Artoxan semasa kehamilan dan penyusuan belum ditentukan, oleh sebab ini, penggunaan ubat tersebut semasa kehamilan dan penyusuan tidak digalakkan. Kejadian anomali kongenital yang disebabkan oleh penggunaan NSAID pada manusia telah dilaporkan, tetapi frekuensi mereka rendah, dan pola pasti kejadiannya belum dijumpai. Memandangkan kesan NSAID yang diketahui pada sistem kardiovaskular janin (risiko penutupan ductus arteriosus), penggunaan NSAID pada trimester ketiga kehamilan adalah kontraindikasi. Permulaan buruh mungkin ditangguhkan, dan jangka masa mereka mungkin meningkat; terdapat juga kecenderungan peningkatan pendarahan pada ibu dan anak. Penggunaan NSAID pada dua trimester pertama kehamilan dan semasa melahirkan hanya mungkin berlaku sekiranya kes yang berpotensi untuk pesakit melebihi potensi risiko pada janin.

Penyusuan:

Dalam kajian, jumlahnya masih kecil, didapati bahawa NSAID masuk ke dalam susu ibu dalam kepekatan yang sangat rendah. Sekiranya boleh, elakkan menggunakan NSAID semasa menyusu..

Tidak ada maklumat mengenai penembusan ubat Artoxan ke dalam susu manusia; kajian haiwan menunjukkan kemungkinan penembusannya dalam jumlah yang banyak.

Pembungkusan

3 botol dengan serbuk lyophilized dan 3 ampul dengan pelarut di lepuh.

1 kemasan jalur lepuh dalam kotak kadbod dengan risalah tertutup.

Keadaan simpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat

3 tahun dari tarikh pengeluaran.

Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Ditetapkan oleh doktor.

Maklumat pengeluar

"E.I.P.I. Co. ", Egypt, Sepuluh Ramadan City, First Industrial Area Bl, P.O. box: 149 Tenth).

Dihasilkan untuk ROTAFARM LIMITED, UK

("ROTAPHARM TERHAD", Great Britain).