Artoxan

Pukulan

Artoxan adalah ubat anti-radang bukan steroid yang berkesan (NSAID) dengan kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik yang kurang jelas.
Sifat ubat ini disebabkan oleh penghambatan kedua-dua isoform enzim cyclooxygenase, yang menyebabkan gangguan metabolisme asid arakidonat dan penyumbatan sintesis prostaglandin.
Kesan anti-radang disebabkan oleh penurunan kebolehtelapan kapilari (had eksudasi), penstabilan membran lisosom (mencegah pembebasan enzim lisosom yang menyebabkan kerosakan tisu), penghambatan sintesis atau ketidakaktifan mediator keradangan (prostaglandin, histamin, bradykinin, limfokin, faktor pelengkap) Mengurangkan jumlah radikal bebas dalam fokus keradangan, menghalang kemotaksis dan fagositosis. Menghambat fasa proliferasi keradangan, mengurangkan sklerosis tisu pasca-radang; mempunyai kesan chondroprotective.
Ubat ini mengurangkan kepekaan kesakitan pada fokus keradangan dan bertindak di pusat sakit thalamic, mempunyai kesan desensitizing (dengan penggunaan yang berpanjangan). Dalam penyakit reumatik, melegakan sakit sendi pada waktu rehat dan semasa pergerakan, mengurangkan kekejangan pagi dan bengkak pada sendi, meningkatkan fungsi dan meningkatkan jarak pergerakan sendi.
Farmakokinetik
Ia mempunyai jangka hayat yang panjang 60-75 jam. Ia dengan mudah melalui penghalang histohematogen, ia menembusi dengan baik ke dalam cecair sinovial. Ia dicirikan oleh ketersediaan bio yang tinggi - 100%.

Petunjuk untuk digunakan:
Artoxan digunakan untuk merawat penyakit radang dan degeneratif sistem muskuloskeletal, disertai dengan rasa sakit:
- rheumatoid arthritis, gouty arthritis, ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);
- poliartritis tidak spesifik berjangkit;
- osteoartritis, osteochondrosis;
- tendinitis, bursitis, myositis, periarthritis;
- arthralgia, neuralgia, myalgia, ishalgia, lumbago;
- trauma, melecur.

Kaedah aplikasi:
Artoxan bertujuan untuk pentadbiran intramuskular atau intravena.
Ia ditetapkan pada dos 20 mg 1 kali / hari, dos penyelenggaraan: 10 mg / hari.
Dengan sindrom kesakitan yang teruk, anda boleh meningkatkan dos hingga 40 mg 1 kali / hari.
Dalam serangan akut arthritis gout: 20 mg 2 kali / hari selama 2-3 hari pertama, kemudian 20 mg 1 kali / hari selama 5 hari.

Kesan sampingan:
Dari sistem pencernaan: sakit dan ketidakselesaan di perut, mual, kembung perut.
Dari sistem saraf: pening, sakit kepala.
Reaksi alergi: pruritus, urtikaria, eritema, sindrom Stevens-Johnson dan Lyell.
Petunjuk makmal: peningkatan kepekatan plasma kreatinin, urea, peningkatan aktiviti transaminase "hepatik".

Kontraindikasi:
Kontraindikasi penggunaan ubat Artoxan adalah: hipersensitiviti terhadap tenoxicam atau NSAID lain; luka erosif dan ulseratif saluran gastrousus; pendarahan gastrousus; kehamilan, tempoh penyusuan; zaman kanak-kanak; "Aspirin triad"; pelanggaran berat fungsi hati dan buah pinggang; kegagalan buah pinggang; kegagalan jantung; penyakit darah.

Kehamilan:
Semasa kehamilan dan penyusuan, ubat Artoxan harus diresepkan dengan sangat berhati-hati, kerana data Artoxan tidak mencukupi dalam penggunaan kategori pesakit ini..

Interaksi dengan produk ubat lain:
Ubat Artoxan meningkatkan kesan penyediaan litium, antikoagulan tidak langsung (perlu untuk mengawal indeks prothrombin).
Apabila digunakan dengan diuretik, pertimbangkan kemungkinan pengekalan natrium dan air di dalam badan.

Overdosis:
Tidak ada kes overdosis dengan Artoxan yang diperhatikan.

Keadaan simpanan:
Simpan Artoxan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.

Borang pelepasan:
Artoxan - serbuk lyophilized untuk prigot. penyelesaian untuk suntikan 20 mg.
Pembungkusan: fl. 3 pcs., Set dengan pelarut

Komposisi:
1 botol serbuk Artoxan mengandungi: tenoxicam 20 mg.
Eksipien: manitol, asid askorbik, disodium edetate, trometamin, natrium hidroksida, asid hidroklorik.
Pelarut: air untuk suntikan.

Selain itu:
Kontraindikasi pada disfungsi hati yang teruk.
Kontraindikasi pada gangguan buah pinggang yang teruk, kegagalan buah pinggang.
Dengan sangat berhati-hati, ubat ini diresepkan kepada orang yang berumur di bawah 18 tahun kerana kekurangan maklumat yang mencukupi mengenai penggunaan tenoxicam mereka.
Dalam rawatan jangka panjang dengan Artoxan, perlu memantau fungsi hati dan ginjal. Peningkatan masa pendarahan adalah mungkin, yang harus diambil kira semasa campur tangan pembedahan.
Dengan sangat berhati-hati, ubat ini diresepkan kepada orang yang berumur di bawah 18 tahun kerana kekurangan maklumat yang mencukupi mengenai penggunaan tenoxicam mereka.
Selama tempoh rawatan ubat, perhatian mesti diambil ketika memandu kenderaan dan melakukan aktiviti berpotensi berbahaya lain yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor.

ARTOXAN (Artoxan)

Bahan aktif:

Kandungan

  • Komposisi
  • Farmakodinamik
  • Farmakokinetik
  • Petunjuk ubat ARTOXAN
  • Kontraindikasi
  • Permohonan semasa mengandung dan menyusui
  • Kesan sampingan
  • Interaksi
  • Kaedah pentadbiran dan dos
  • Berlebihan
  • arahan khas
  • Borang pelepasan
  • Pengilang
  • Syarat pengeluaran dari farmasi
  • Keadaan penyimpanan ubat ARTOXAN
  • Hayat simpan ubat ARTOXAN
  • Harga di farmasi
  • Ulasan

Kumpulan farmakologi

  • NSAID - Oxycams

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

  • G43 Migrain
  • K08.8.0 * Sakit gigi
  • M06.9 Rheumatoid arthritis, tidak dinyatakan
  • M10.9 Gout, tidak ditentukan
  • M13.9 Artritis, tidak dinyatakan
  • M25.5 Sakit sendi
  • M45 Ankylosing spondylitis
  • M65 Sinovitis dan tendosynovitis
  • M71 Bursopati lain
  • M79.1 Myalgia
  • M79.2 Neuralgia dan neuritis, tidak dinyatakan
  • N94.6 Senggugut, tidak dinyatakan
  • Sakit kepala R51
  • R52.2 Kesakitan berterusan yang lain
  • R52.9 Kesakitan, tidak dinyatakan
  • T14.9 Kecederaan, tidak ditentukan
  • T30 Pembakaran haba dan kimia, tidak ditentukan

Komposisi

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular1 fl.
bahan aktif:
tenoxicam20 mg
eksipien: manitol - 80 mg; asid askorbik - 0.4 mg; disodium edetate - 0.2 mg; trometamol - 3.3 mg; natrium hidroksida dan asid hidroklorik - q.s.
Setiap ampul pelarut mengandungi: air untuk suntikan - 2 ml

Penerangan mengenai bentuk dos

Serbuk Lyophilized atau jisim yang dipadatkan dalam bentuk tablet hijau-kuning.

Pelarut - cecair telus tanpa warna, tidak berbau.

Farmakodinamik

Tenoxicam, yang merupakan turunan thienothiazine oxicam, adalah NSAID. Sebagai tambahan kepada kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik, ubat ini juga mencegah pengumpulan platelet.

Mekanisme tindakan didasarkan pada penghambatan aktiviti isoenzim COX-1 dan COX-2, akibatnya sintesis PG dalam fokus keradangan, serta pada tisu badan yang lain, menurun. Selain itu, tenoxicam mengurangkan pengumpulan leukosit dalam fokus keradangan, mengurangkan aktiviti proteoglikanase dan kolagenase pada tulang rawan manusia..

Kesan anti-radang berkembang pada akhir minggu pertama terapi.

Farmakokinetik

Sedutan. Penyerapan cepat dan lengkap. Ketersediaan bio - 100%.

Pembahagian. Cmaks dalam plasma darah diperhatikan selepas 2 jam. Ciri khas tenoxicam adalah jangka masa tindakan yang panjang dan T yang panjang1/2 - 72 jam.Ubat ini 99% terikat dengan protein plasma darah. Tenoxicam menembusi cecair sinovial dengan baik. Menembusi halangan histohematogen dengan mudah.

Metabolisme. Dimetabolisme di hati dengan hidroksilasi untuk membentuk 5-hidroksipirridil.

Perkumuhan. 1/3 diekskresikan melalui usus dengan hempedu, 2/3 diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Petunjuk ubat ARTOXAN

sindrom artikular dengan peningkatan penyakit gout;

sindrom kesakitan (lemah dan sederhana): arthralgia, myalgia, neuralgia, migrain, sakit gigi dan sakit kepala, algomenorea;

sakit dengan kecederaan, luka bakar.

Ubat ini bertujuan untuk terapi simptomatik, mengurangkan rasa sakit dan keradangan pada saat penggunaan, tidak mempengaruhi perkembangan penyakit ini.

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau komponen tambahan ubat (terdapat kemungkinan kepekaan silang terhadap asid asetilsalisilat (ASA), ibuprofen dan NSAID lain);

luka erosif dan ulseratif pada perut dan duodenum pada peringkat akut;

pendarahan gastrousus (termasuk sejarah);

penyakit radang usus: penyakit Crohn atau kolitis ulseratif pada peringkat akut;

kegagalan buah pinggang yang teruk (Cl kreatinin kurang daripada 30 ml / min);

penyakit buah pinggang progresif;

kegagalan hati yang teruk;

kombinasi lengkap atau tidak lengkap asma bronkial, poliposis berulang hidung dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap ASA atau NSAID lain (termasuk sejarah);

diagnosis yang ditetapkan mengenai penyakit sistem pembekuan darah;

kegagalan jantung dekompensasi;

terapi kesakitan perioperatif semasa cantuman pintasan arteri koronari;

tempoh penyusuan susu ibu;

umur sehingga 18 tahun.

Dengan berhati-hati: ulser gastrik dan ulser duodenum; kolitis ulseratif dan penyakit Crohn tanpa pemburukan; sejarah penyakit hati; porfiria hepatik; kegagalan buah pinggang kronik (Cl kreatinin 30-60 ml / min); kegagalan jantung kronik; hipertensi arteri; penurunan ketara dalam BCC (termasuk selepas pembedahan); pesakit tua (berumur lebih dari 65 tahun) (termasuk mereka yang menerima diuretik, pesakit yang lemah dan berat badan rendah); asma bronkial; penyakit jantung koronari; penyakit serebrovaskular; dislipidemia / hiperlipidemia; diabetes; penyakit arteri periferal; merokok; kehadiran jangkitan Helicobacter pylori; penggunaan NSAID jangka panjang; alkoholisme; penyakit somatik yang teruk; penyakit autoimun (lupus erythematosus sistemik (SLE) dan penyakit tisu penghubung campuran); pentadbiran kortikosteroid serentak (termasuk prednisolone), antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet (termasuk ASA, clopidogrel), SSRI (termasuk citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan ubat ini semasa kehamilan dan semasa menyusu adalah kontraindikasi.

Kesan sampingan

Kejadian kesan sampingan dikelaskan mengikut cadangan WHO: sangat kerap (> 1/10); kerap (dari> 1/100, 1/1000, 1/10000, saluran gastrointestinal, pendarahan (gastrointestinal, rahim, hemorrhoidal), perforasi dinding usus.

Dari CVS: jarang - kegagalan jantung, takikardia, peningkatan tekanan darah.

Dari sisi sistem saraf pusat: sering - pening, sakit kepala, mengantuk, kemurungan, pergolakan, kehilangan pendengaran, tinitus, kerengsaan mata, gangguan penglihatan.

Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: sering - gatal, ruam, urtikaria dan eritema; sangat jarang berlaku - fotodermatitis, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell.

Dari sistem kencing: sering - peningkatan kandungan nitrogen urea dan kreatinin dalam darah.

Dari sisi hematopoiesis: sering - agranulositosis, leukopenia; jarang - anemia, trombositopenia, leukopenia, pancytopenia.

Dari sistem hepatobiliari: sering - peningkatan aktiviti ALT, AST, GGT dan tahap bilirubin dalam serum.

Petunjuk makmal: hipercreatininemia, hiperbilirubinemia, peningkatan nitrogen urea dan aktiviti transaminase hepatik, masa pendarahan yang berpanjangan.

Gangguan mental dan gangguan metabolik mungkin berlaku semasa rawatan..

Interaksi

Tenoxicam mempunyai pengikatan tinggi terhadap albumin dan dapat, seperti semua NSAID, meningkatkan kesan antikoagulan warfarin dan antikoagulan lain. Dianjurkan untuk memantau jumlah darah ketika digunakan bersama dengan antikoagulan dan ubat hipoglikemik untuk pemberian oral, terutama pada tahap awal penggunaan obat Artoxan.

Tidak ada kemungkinan interaksi dengan digoxin.

Seperti NSAID lain, disarankan untuk menggunakan ubat dengan berhati-hati bersamaan dengan siklosporin kerana peningkatan risiko nefrotoksisitas..

Penggunaan bersamaan dengan quinolones dapat meningkatkan risiko kejang.

Salisilat dapat menggantikan tenoxicam daripada mengikat albumin dan, dengan itu, meningkatkan pelepasan dan Vd ubat. Adalah perlu untuk mengelakkan penggunaan salisilat secara serentak atau dua atau lebih NSAID (peningkatan risiko komplikasi dari saluran gastrousus).

Terdapat bukti bahawa NSAID mengurangkan perkumuhan litium. Sehubungan dengan itu, pesakit yang menerima terapi litium harus lebih kerap memantau kepekatan litium dalam darah..

NSAID boleh menyebabkan pengekalan natrium, kalium dan cecair di dalam badan, mengganggu tindakan diuretik natriuretik. Perkara ini mesti diingat semasa digunakan bersama dengan diuretik pada pesakit CHF dan hipertensi arteri..

Dianjurkan untuk menggunakan NSAID bersama dengan methotrexate dengan berhati-hati, NSAID mengurangkan perkumuhan methotrexate dan boleh meningkatkan ketoksikannya.

NSAID tidak boleh digunakan dalam 8-12 jam setelah menggunakan mifepristone, kerana dapat mengurangkan kesannya.

Adalah perlu untuk mempertimbangkan peningkatan risiko terkena pendarahan gastrointestinal ketika digunakan bersama dengan kortikosteroid.

Mengurangkan keberkesanan ubat urikosurik, meningkatkan kesan antikoagulan, fibrinolitik, kesan sampingan mineralokortikosteroid dan kortikosteroid, estrogen; mengurangkan keberkesanan ubat antihipertensi dan diuretik.

Pemicu pengoksidaan mikrosom di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan pengeluaran metabolit aktif hidroksilasi.

Penggunaan gabungan dengan agen antiplatelet dan SSRI meningkatkan risiko pendarahan gastrousus.

Glikosida jantung, apabila diambil bersama dengan NSAID, dapat meningkatkan kegagalan jantung, menurunkan GFR, dan meningkatkan tahap glikosida jantung.

Tidak ada interaksi yang dikesan semasa menggunakan tenoxicam dengan cimetidine.

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal dengan rawatan tenoxicam dan penicillamine atau parenteral gold.

Risiko nefrotoksisiti meningkat dengan penggunaan gabungan NSAID dengan tacrolimus.

Risiko ketoksikan hematologi meningkat dengan penggunaan NSAID dengan zidovudine.

Kaedah pentadbiran dan dos

Suntikan IM dilakukan dengan mendalam.

Tempoh pemberian intravena tidak boleh kurang dari 15 saat.

In / m atau / dalam pengenalan digunakan untuk rawatan jangka pendek (1-2 hari) pada dos 20 mg / hari. Sekiranya terapi lebih lanjut diperlukan, beralih ke bentuk dos tenoxicam oral.

Penyelesaian untuk suntikan disediakan segera sebelum digunakan dengan melarutkan isi botol dengan pelarut yang disediakan. Ganti jarum selepas penyediaan.

Berlebihan

Gejala (dengan sekali pentadbiran): sakit perut, loya, muntah, luka erosif dan ulseratif pada saluran gastrousus, gangguan fungsi ginjal dan hati, asidosis metabolik.

Rawatan: simptomatik (pemeliharaan fungsi penting badan). Hemodialisis - tidak berkesan.

arahan khas

Semasa rawatan, perlu mengawal gambaran darah periferal dan keadaan fungsional hati dan ginjal, indeks prothrombin (dengan latar belakang pengambilan antikoagulan tidak langsung), kepekatan glukosa darah (dengan latar belakang penggunaan agen hipoglikemik).

Sekiranya perlu untuk menentukan 17-ketosteroid, ubat harus dihentikan 48 jam sebelum kajian..

Peningkatan masa pendarahan adalah mungkin, yang harus diambil kira semasa campur tangan pembedahan.

Perlu mengambil kira kemungkinan pengekalan natrium dan air di dalam badan apabila diresepkan dengan diuretik pada pesakit dengan hipertensi arteri dan kegagalan jantung.

Pesakit dengan hipertensi arteri yang tidak terkawal, CHF, penyakit arteri periferal, penyakit arteri koronari yang disahkan dan / atau penyakit serebrovaskular harus mengambil ubat tersebut di bawah pengawasan perubatan.

Sejarah penyakit buah pinggang boleh menyebabkan nefritis interstitial, nekrosis papillary, dan sindrom nefrotik.

Kesan yang tidak diingini dapat dikurangkan dengan menggunakan dos ubat minimum yang sesingkat mungkin.

Oleh kerana kesan negatif terhadap kesuburan, wanita yang ingin hamil tidak digalakkan mengambil ubat tersebut. Pada pesakit dengan kemandulan (termasuk mereka yang menjalani pemeriksaan), disyorkan untuk membatalkan ubat. Pesakit dengan SLE dan penyakit tisu penghubung bercampur mempunyai risiko meningitis aseptik.

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan, mekanisme. Sepanjang tempoh rawatan, penurunan kecepatan reaksi mental dan motorik adalah mungkin, oleh itu perlu menahan diri dari memandu kenderaan dan melakukan aktiviti berpotensi berbahaya lain yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor.

Borang pelepasan

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular, 20 mg.

Pembungkusan utama: serbuk lyophilized yang mengandungi 20 mg bahan aktif diletakkan di dalam botol kaca tanpa warna yang ditutup dengan penyumbat getah bromobutil, dililit dengan penutup aluminium flip-off gabungan dengan penutup plastik merah. Pelarut (air untuk suntikan) - 2 ml dalam ampul kaca tidak berwarna.

Pembungkusan sekunder. 3 fl. dengan serbuk lyophilized dan 3 amp., dengan kapasiti 2 ml dengan pelarut dalam lepuh.

1 kemasan jalur lepuh dalam kotak kadbod.

Pengilang

Syarikat Pembuatan Farmaseutikal Antarabangsa Mesir (E.I.P.I.Ko), Mesir, Kota Puluhan Ramadan, Zon Perindustrian Pertama B1, Peti Surat 149 Puluhan.

Pemilik tanda dagangan dan sijil pendaftaran: "ROTAPHARM LIMITED", Great Britain ("ROTAPHARM LIMITED", Great Britain). 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Tel.: 44 (0) 845 0667700; faks: 44 (0) 845 06677.

Aduan mengenai kualiti penyediaan hendaklah dihantar ke alamat: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, wilayah Moscow, Khimki, st. Spartakovskaya, 5, bldg. 7, pejabat. lapan.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Keadaan penyimpanan ubat ARTOXAN

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Hayat simpan ubat ARTOXAN

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Penggunaan Artoxan untuk penyakit sendi: petunjuk, petunjuk

Artoxan adalah ubat anti-radang bukan steroid dengan kesan analgesik dan antipiretik.

Ubat ini diresepkan untuk pelbagai patologi sistem muskuloskeletal. Dengan artritis reumatoid, semasa terapi, rasa sakit pada sendi hilang, pergerakan mereka bertambah baik, dan bengkak di kawasan yang terjejas mereda.

Bentuk pelepasan dan komponen penyusunnya

Artoxan dihasilkan dalam beberapa bentuk dos: dalam bentuk lyophilisate, suppositori rektum, tablet untuk pentadbiran lisan. Kesemuanya mengandungi 20 mg tenoxicam sebagai bahan aktif..

Lyophilisate berwarna kuning-hijau. Kit ini dilengkapi dengan pelarut - air untuk suntikan.

Lyophilisate mengandungi komponen tambahan berikut:

  • vitamin C;
  • manitol;
  • hidrogen klorida;
  • natrium hidroksida;
  • Trilon B;
  • trometamin.

Suppositori rektum memanjang. Mereka homogen, berwarna kuning, baunya tidak ketara. Sebagai asas untuk lilin

Witepsol N15 digunakan.

Kapsul gelatin mempunyai badan kelabu dan penutup hijau. Mereka mengandungi serbuk kuning di dalamnya. Sebagai tambahan kepada bahan aktif, kapsul mengandungi komponen tambahan: gula susu dan E 572.

Cengkerang merangkumi:

  • agar-agar;
  • putih titanium;
  • E 104 dan E132.

Profil farmakologi

Kesan terapeutik ubat dijelaskan oleh fakta bahawa bahan aktifnya ditekan oleh kedua-dua bentuk enzim cyclooxygenase, sebagai akibatnya, pertukaran asid arakidonat dan pengeluaran prostaglandin terganggu. Sebatian inilah yang menyokong proses keradangan..

Juga, dengan latar belakang rawatan dengan ubat, kebolehtelapan dinding kapilari berkurang, akibatnya edema mereda, enzim lisosom tidak dapat meninggalkan sel dan menyebabkan kerosakan tisu. Bahan aktif mengurangkan kepekatan radikal bebas dalam fokus keradangan, menekan kemotaksis dan fagositosis. Ia mengurangkan lekatan tisu, yang diperhatikan dengan latar belakang keradangan, mempunyai kesan desensitizing chondroprotective..

Ubat ini bertindak di pusat sakit yang terletak di thalamus dan mengurangkan kepekaan kesakitan pada fokus keradangan.

Apabila diambil secara oral, bahan aktif diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran pencernaan. Pengambilan makanan dan antasid menghalang penyerapan, tetapi tidak mengurangkan tahapnya. Ketersediaan bio ubat apabila digunakan dalam kapsul dan dalam bentuk lyophilisate mencapai 100%, dengan pemberian rektum - 80%.

Ubat itu dengan mudah berpindah melintasi halangan dalaman.

Pada pesakit yang menderita penyakit autoimun atau degeneratif-dystrophik pada sendi, bahan aktif menembusi ke sinovium.

Sehingga 99% ubat mengikat protein plasma darah.

Bahan aktif dimetabolisme di hati. Ubat ini dikeluarkan oleh buah pinggang (2/3 dari dos yang diambil) dan melalui usus. Separuh hayat boleh menjadi 60-75 jam.

Petunjuk dan batasan untuk memulakan terapi

Artoxan diresepkan untuk patologi radang dan degeneratif-dystrophik sistem muskuloskeletal, salah satu daripadanya adalah sakit:

  • keradangan bursa, tendon, otot;
  • osteochondrosis;
  • periarthritis;
  • sakit sendi dan otot;
  • Penyakit Strumpell - Bekhterev - Marie;
  • sakit belakang lumbal;
  • neuralgia, mencubit dan keradangan saraf sciatic;
  • artritis reumatoid dan gout;
  • osteoartritis.

Di samping itu, ubat ini diresepkan untuk menghilangkan rasa sakit pada trauma, luka bakar, algomenorea.

Ubat dalam semua bentuk dos tidak boleh diresepkan jika pesakit didiagnosis dengan:

  • intoleransi individu terhadap komposisi ubat dan NSAID lain;
  • pendarahan dari saluran gastrousus;
  • "Aspirin triad";
  • penyakit erosif dan ulseratif sistem pencernaan;
  • patologi darah (hemofilia, gangguan pembekuan darah);
  • penyakit hati dan buah pinggang yang teruk;
  • kegagalan jantung.

Ubat dalam kapsul dan supositoria tidak boleh diresepkan jika pesakit mempunyai:

  • diabetes;
  • tekanan tinggi;
  • bengkak.

Ubat ini tidak boleh digunakan dalam pediatrik, kerana belum dipelajari bagaimana bahan aktif akan mempengaruhi tubuh anak-anak.

Dengan berhati-hati, ubat tersebut harus diambil oleh pesakit yang sedang hamil dan sedang menyusui. Pada masa ini, tidak ada cukup pengalaman dalam rawatan kategori pesakit tersebut.

Perlu diingat bahawa bahan aktif menekan pengeluaran prostaglandin, yang merangsang aktiviti kontraktil myometrium, akibatnya, pemanjangan kehamilan, penurunan kontraksi dapat diperhatikan.

Apabila diresepkan semasa menyusui, disarankan untuk memindahkan bayi ke makanan buatan.

Cara menggunakan ubat

Suntikan artoxan diletakkan pada otot atau urat. Dos dipilih bergantung kepada keparahan sindrom kesakitan.
Biasanya, ubat ini ditetapkan pada dos 20 mg sehari. Dos penyelenggaraan adalah 10 mg sehari.

Untuk kesakitan teruk, dos harian boleh dinaikkan menjadi 40 mg.

Sekiranya berlaku peningkatan artritis pada latar belakang gout, suntikan harus dilakukan 2 kali sehari (dos harian 40 mg) selama 2-3 hari. Kemudian ubat diberikan sekali sehari selama 5 hari (dos harian 20 mg).

Suppositori mesti dimasukkan ke dalam dubur pada masa yang sama, yang akan mewujudkan kepekatan optimum bahan aktif dalam badan. Biasanya dos harian adalah 20 mg..

Sekiranya terdapat peningkatan arthritis gout, disyorkan untuk menggandakan dos harian. Kekerapan pentadbiran adalah 1 kali sehari. Selepas 2 hari terapi, dos dikurangkan menjadi 20 mg, 1 supositoria harus disuntik selama 5 hari. Dalam kapsul, ubat diresepkan dalam dos yang sama seperti dalam lilin..

Reaksi buruk dan kes mabuk

Terhadap latar belakang terapi ubat dalam bentuk dos apa pun, reaksi yang tidak diingini berikut mungkin timbul:

  • sakit perut, loya, peningkatan pengeluaran gas;
  • vertigo dan sakit kepala;
  • alahan, yang dapat menampakkan dirinya sebagai gatal, urtikaria, eritema eksudatif malignan, nekrolisis epidermis toksik;
  • memanjangkan masa pendarahan;
  • meningkatkan aktiviti enzim hati;
  • peningkatan tahap bilirubin, karbamida dan kreatinin dalam plasma.

Dengan latar belakang penggunaan supositoria dan kapsul, perkara berikut mungkin berlaku:

  • muntah, pedih ulu hati, najis longgar, stomatitis, penolakan makan sepenuhnya, patologi erosif dan ulseratif saluran pencernaan;
  • keadaan kemurungan, kegembiraan yang berlebihan.

Semasa menggunakan ubat di suppositori, kerengsaan di dubur dan rasa sakit semasa buang air besar dapat diperhatikan.
Sehingga kini, tidak ada kes overdosis ubat yang dilaporkan..

Langkah berjaga-jaga dan keserasian ubat

Dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, perlu memantau keadaan hati dan ginjal. Semasa terapi pembedahan, perlu diingat bahawa gangguan pembekuan darah adalah mungkin.

Dengan latar belakang rawatan, anda perlu berhati-hati ketika memandu kenderaan dan bekerja dalam pengeluaran yang berbahaya, kerana pening dan reaksi tidak diingini dari sistem saraf pusat mungkin timbul.

Tenoxicam dapat meningkatkan kesan ubat hipoglikemik oral, garam litium dan antikoagulan tidak langsung (indeks prothrombin harus dipantau).

Apabila diberikan secara serentak dengan diuretik, perlu diingat bahawa terdapat risiko pengekalan air dan ion Na, yang akan menimbulkan kemunculan edema.

Tidak boleh diambil bersamaan dengan NSAID lain, kerana kemungkinan reaksi buruk meningkat.

Apabila digabungkan dengan ubat myelotoxic, kemungkinan hematotoxicity meningkat.

Sudut pandangan

Pendapat doktor yang berlatih dan ulasan pesakit yang telah menjalani rawatan dengan Artoxan.

Artoxan melegakan kesakitan pada penyakit sistem lokomotor. Anda tidak boleh menggunakan ubat tanpa terlebih dahulu berunding dengan pakar, kerana hanya doktor yang dapat menentukan kesesuaian pelantikannya.

Juga, doktor boleh menetapkan ubat lain secara selari, yang akan mengurangkan risiko reaksi buruk dari Artoxan. Sebagai contoh, Omeprazole boleh diresepkan untuk mengurangkan kemungkinan gastritis atau ulser perut..

Roman Alexandrovich, pakar rheumatologi

Saya telah lama menderita arthrosis dan bursitis, kesakitannya jauh lebih kuat. Sendi terutamanya bertindak balas terhadap perubahan cuaca. Doktor menetapkan suntikan Artoxan. Ia mesti dilakukan sekali sehari. Suntikan sangat menyakitkan.

Selepas suntikan pertama, pada mulanya ia menjadi lebih teruk, dan saya tidak dapat bangun selama beberapa jam, tetapi kemudian menjadi lebih mudah. Saya memberikan 3 suntikan dan arthrosis tidak mengganggu saya selama 2 bulan.

Maria Ivanovna, pesara

Selepas melahirkan anak, sakit di punggung bawah muncul. Saya tidak dapat berbuat apa-apa. Saya berjumpa dengan pakar neurologi, dia memberi ubat Artoxan dalam botol untuk kesakitan dan untuk mengurangkan risiko gangguan erosif dan ulseratif pada saluran gastrousus, dia memberikan Omez dalam bentuk kapsul. Kesakitan bukan sahaja di bahagian bawah punggung telah berlalu, tetapi juga osteochondrosis serviks telah berhenti mengganggu.

Nelya

Pembelian dan pemilihan analog

Ubat ini boleh didapati dengan preskripsi. Ia mesti disimpan maksimum 25 darjah t, di tempat ubat tidak dapat diakses oleh kanak-kanak. Jangka hayat ubat adalah 36 bulan..

Harga ubat Artoxan dalam bentuk lyophilisate adalah kira-kira 800 rubel untuk 3 botol. Lilin dan kapsul belum lagi dijual di farmasi Rusia.

Di samping itu, anda boleh membeli analog penuh ubat, misalnya, Texamen. Juga dijual adalah ubat pengganti untuk kumpulan terapi: Ortofen (Rusia), Diklovit (Rusia).

Artoxan

Artoxan: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Artoxan

Kod ATX: M01AC02

Bahan aktif: tenoxicam (Tenoxicam)

Pengeluar: Syarikat Pembuatan Farmaseutikal Antarabangsa Mesir (EI.P.I.Ko.) (Mesir)

Penerangan dan kemas kini foto: 07/10/2019

Harga di farmasi: dari 584 rubel.

Artoxan adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) untuk penggunaan parenteral. Mempunyai tindakan penghambat anti-radang, analgesik dan siklooksigenase (COX).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini tersedia dalam bentuk lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena dan intramuskular: jisim atau serbuk seperti tablet berwarna hijau kuning; pelarut - cecair jernih, tidak berwarna dan tidak berbau.

Lyophilisate dibungkus dalam botol kaca tanpa warna, ditutup dengan penyumbat getah dan dililit dengan penutup aluminium dengan penutup plastik merah, pelarut berada dalam ampul kaca tidak berwarna 2 ml. 3 botol dengan lyophilisate dan 3 ampul dengan pelarut diletakkan dalam kemasan jalur lepuh, 1 bungkusan dan arahan penggunaan Artoxan terdapat dalam kotak kadbod.

Komposisi untuk 1 botol serbuk:

  • bahan aktif: tenoxicam - 20 mg;
  • komponen tambahan: asid askorbik, trometamol, manitol, asid hidroklorik, natrium hidroksida, disodium edetate.

Pelarut adalah air untuk suntikan (2 ml dalam setiap ampul).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Tenoxicam adalah turunan thienothiazine oxicam. Ia tergolong dalam NSAID. Selain aktiviti antipiretik, analgesik dan anti-radang, tenoxicam juga menghalang pengumpulan platelet.

Mekanisme tindakan Artoxan dikaitkan dengan penghambatan aktiviti isoenzim COX-1 (cyclooxygenase-1) dan COX-2 (cyclooxygenase-2), yang menyebabkan penurunan sintesis prostaglandin dalam fokus keradangan dan tisu dan organ lain. Tenoxicam mengurangkan pengumpulan leukosit dalam fokus keradangan, dan juga mengurangkan aktiviti kolagenase dan enzim proteoglikanase pada tulang rawan manusia.

Kesan anti-radang berkembang pada akhir minggu pertama terapi Artoxan.

Farmakokinetik

Penyerapan tenoxicam cepat dan lengkap. Ketersediaan bio adalah 100%. 2 jam selepas pemberian, kepekatan maksimum zat aktif plasma dikesan dalam darah.

Ciri khas tenoxicam adalah keupayaan untuk tindakan jangka panjang dan T jangka panjang1/2 (72 jam). Kira-kira 99% ubat mengikat protein plasma. Tenoxicam dengan mudah melintasi halangan histohematogen dan memasuki cecair sinovial.

Metabolisme berlaku di hati. Hasil daripada hidroksilasi tenoxicam, metabolit yang tidak aktif terbentuk - 5-hidroksipirridil. Artoxan diekskresikan dalam bentuk metabolit yang tidak aktif (2/3 - oleh buah pinggang dan 1/3 - dengan hempedu melalui usus).

Petunjuk untuk digunakan

  • ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);
  • artritis reumatoid;
  • keradangan bursa sendi (bursitis);
  • osteoartritis;
  • keradangan selubung sinovial tendon otot (tendovaginitis);
  • sindrom artikular dengan pemburukan gout;
  • trauma dan luka bakar;
  • sindrom kesakitan ringan hingga sederhana (mialgia, sakit kepala dan sakit gigi, arthralgia, migrain, sakit haid, neuralgia).

Artoxan diresepkan untuk tujuan rawatan simptomatik, mengurangkan keradangan dan kesakitan pada masa penggunaan. Ubat ini tidak mempengaruhi perjalanan penyakit yang mendasari..

Kontraindikasi

  • pemburukan kolitis ulseratif dan penyakit Crohn;
  • luka erosif dan ulseratif duodenum dan perut pada fasa akut;
  • pendarahan gastrousus (termasuk sejarahnya);
  • kegagalan hati yang teruk;
  • kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml / min);
  • penyakit buah pinggang progresif;
  • kegagalan jantung pada peringkat dekompensasi;
  • penyakit sistem pembekuan darah;
  • tempoh sebelum, semasa dan selepas prosedur cantuman bypass arteri koronari;
  • kombinasi intoleransi yang lengkap atau tidak lengkap terhadap asid asetilsalisilat atau NSAID lain, poliposis sinus paranasal dan asma hidung dan bronkial (termasuk petunjuk gabungan ini dalam anamnesis);
  • kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
  • Semasa mengandung dan menyusu;
  • peningkatan kepekaan individu terhadap komponen Artoxan (kepekaan silang terhadap ibuprofen, asid asetilsalisilat dan NSAID lain mungkin).

Relatif (Artoxan digunakan dengan berhati-hati):

  • Penyakit Crohn dan kolitis ulseratif di luar tempoh eksaserbasi;
  • ulser peptik duodenum dan perut dalam bentuk kronik;
  • kehadiran jangkitan Helicobacter pylori;
  • porfiria hepatik;
  • sejarah penyakit hati;
  • kegagalan buah pinggang dengan keparahan ringan atau sederhana (pelepasan kreatinin dari 30 hingga 60 ml / min);
  • tekanan darah tinggi;
  • kegagalan jantung kronik;
  • penurunan ketara dalam jumlah darah yang beredar (termasuk campur tangan pembedahan yang serius);
  • penyakit jantung koronari;
  • penyakit arteri periferal;
  • diabetes;
  • asma bronkial;
  • penyakit somatik yang teruk;
  • hiperlipidemia / dislipidemia;
  • penyakit vaskular otak;
  • penyakit autoimun;
  • alkoholisme, merokok;
  • usia lanjut (lebih 65 tahun);
  • rawatan jangka panjang dengan NSAID;
  • pengurusan bersama glukokortikosteroid, agen antiplatelet, antikoagulan dan perencat pengambilan serotonin terpilih.

Artoxan, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Artoxan diberikan secara intramuskular atau intravena. Kaedah pemberian ubat parenteral bertujuan untuk terapi jangka pendek (dalam 1-2 hari) pada dos 20 mg sekali sehari. Sekiranya rawatan lebih lanjut diperlukan, beralih ke bentuk tenoxicam oral.

Untuk menyediakan larutan suntikan, pelarut yang disediakan mesti ditambahkan ke dalam isi botol lyophilisate. Setelah menyediakan penyelesaian, jarum diganti.

Tempoh suntikan intravena tidak boleh melebihi 15 saat. Suntikan intramuskular Artoxan dilakukan jauh ke dalam otot.

Kesan sampingan

Gangguan sistemik dan organ yang tidak diingini semasa menggunakan Artoxan (dikelaskan seperti berikut: sangat kerap - ≥ 1/10, sering - ≥ 1/100 dan

Artoxan

Arahan

  • Orang Rusia
  • қazaқsha

Nama dagangan

Nama bukan hak milik antarabangsa

Bentuk dos

Serbuk Lyophilized untuk penyediaan larutan untuk suntikan 20 mg lengkap dengan pelarut

Komposisi

Sebotol berisi

bahan aktif - tenoxicam 20 mg,

eksipien: manitol, disodium edetate, asid askorbik, trometamin, natrium hidroksida, asid hidroklorik,

Pelarut - air untuk suntikan.

Penerangan

Serbuk hijau-kuning yang dicairkan.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ubat anti-radang dan anti-rematik. Ubat anti-radang bukan steroid. Oxycams. Tenoxicam.

Kod ATX М01АС02

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Mengikat protein plasma sebanyak 99%. Isipadu taburan (V d) ialah 0.15 l / kg. Dihidroksilasi di hati. Dengan mudah melalui halangan histohematogen. Separuh hayat (T1 / 2) adalah 60-75 jam. Bahagian utama diekskresikan dalam bentuk metabolit tidak aktif dalam air kencing, selebihnya di hempedu. Ia dicirikan oleh ketersediaan bio yang tinggi - 100%.

Farmakodinamik

Artoxan adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) yang berkesan dengan kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik yang kurang jelas. Sifat ubat ini disebabkan oleh penghambatan kedua-dua isoform enzim cyclooxygenase, yang menyebabkan gangguan metabolisme asid arakidonat dan penyumbatan sintesis prostaglandin.

Kesan anti-radang disebabkan oleh penurunan kebolehtelapan kapilari (had eksudasi), penstabilan membran lisosom (menghalang pembebasan enzim lisosom yang menyebabkan kerosakan tisu), penghambatan sintesis atau ketidakaktifan mediator keradangan (prostaglandin, histamin, bradykinin, limfokin, faktor pelengkap). Mengurangkan jumlah radikal bebas dalam fokus keradangan, menghalang kemotaksis dan fagositosis.

Ubat ini mengurangkan kepekaan kesakitan pada fokus keradangan dan bertindak di pusat sakit thalamic, mempunyai kesan desensitizing (dengan penggunaan yang berpanjangan). Dalam penyakit reumatik, melegakan sakit sendi pada waktu rehat dan semasa pergerakan, mengurangkan kekejangan pagi dan bengkak pada sendi, meningkatkan fungsi dan meningkatkan jarak pergerakan sendi.

Petunjuk untuk digunakan

- melegakan kesakitan dan keradangan pada osteoartritis dan artritis reumatoid;

- rawatan jangka pendek penyakit akut sistem muskuloskeletal, termasuk keseleo, dislokasi dan kecederaan tisu lembut yang lain.

Kaedah pentadbiran dan dos

Ditujukan untuk pentadbiran intramuskular atau intravena, dosnya adalah 20 mg 1 kali / hari. Dos penyelenggaraan: 10 mg sehari.

Dengan sindrom kesakitan yang teruk, anda boleh meningkatkan dos hingga 40 mg 1 kali sehari.

Untuk serangan akut arthritis gout: 20 mg 2 kali sehari selama 2-3 hari pertama, kemudian 20 mg 1 kali sehari selama 5 hari.

Pesakit warga tua

Pesakit lanjut usia berisiko tinggi mengalami reaksi buruk akibat komorbiditi (gangguan fungsi hati, buah pinggang, atau kardiovaskular) dan penggunaan ubat lain yang sesuai. Sekiranya anda perlu menggunakan ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), anda harus mengambil dos efektif minimum untuk jangka masa sesingkat mungkin. Pesakit harus dipantau untuk mengesan awal gejala pendarahan gastrointestinal semasa rawatan NSAID.

Anak-anak

Ubat Artoxan tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak kerana data yang tidak mencukupi mengenai penggunaannya pada kumpulan pesakit ini.

Permohonan untuk kekurangan buah pinggang dan hepatik

Pelepasan kreatinin

Rejimen dos

Tidak perlu penyesuaian dos. Pemantauan ketat terhadap pesakit adalah disyorkan.

Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan dalam kumpulan pesakit ini untuk membuat cadangan..

Kerana tahap pengikatan tenoxicam dengan protein plasma yang tinggi, perhatian mesti diambil sekiranya terdapat penurunan kepekatan albumin plasma yang ketara (contohnya, dalam sindrom nefrotik) atau pada kadar bilirubin yang tinggi.

Tidak ada cukup data penggunaan pada pasien dengan disfungsi hati yang ada untuk membuat cadangan..

Kesan sampingan

Kekerapan tindak balas buruk ditakrifkan sebagai berikut: sangat kerap (≥ 1/10), sering (≥ 1/100, tetapi Gangguan dari sistem darah dan limfa: kekerapan tidak diketahui - agranulositosis, anemia, anemia aplastik, anemia hemolitik, leukopenia, trombositopenia, bukan trombositopenik purpura, eosinofilia.

Gangguan sistem imun: frekuensi tidak diketahui - reaksi hipersensitiviti seperti asma, reaksi anafilaksis, angioedema.

Gangguan metabolik dan pemakanan: selalunya - anoreksia; jarang - gangguan metabolik (contohnya, hiperglikemia, kenaikan / penurunan berat badan).

Gangguan mental: jarang - gangguan tidur (contohnya, insomnia), kemurungan, kegelisahan, mimpi yang tidak normal; frekuensi tidak diketahui - kekeliruan, halusinasi.

Gangguan sistem saraf: sering - pening, sakit kepala; kekerapan tidak diketahui - mengantuk, paresthesia.

Gangguan penglihatan: frekuensi tidak diketahui - gangguan penglihatan (seperti penurunan ketajaman penglihatan dan penglihatan kabur), mata bengkak, kerengsaan mata.

Gangguan dari organ pendengaran dan keseimbangan: jarang - vertigo; frekuensi tidak diketahui - tinnitus.

Gangguan jantung: jarang - berdebar-debar jantung; frekuensi tidak diketahui - kegagalan jantung. Pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan memprovokasi kegagalan jantung kongestif pada pesakit tua dan pesakit dengan fungsi jantung yang terganggu..

Gangguan vaskular: jarang - kejadian trombotik (contohnya, infark miokard atau strok); frekuensi tidak diketahui - vaskulitis, hipertensi.

Hasil kajian klinikal dan epidemiologi menunjukkan bahawa penggunaan inhibitor selektif cyclooxygenase-2 (COX-2 inhibitor) dan beberapa NSAID (terutama pada dos tinggi dan untuk jangka masa yang panjang) boleh menyebabkan peningkatan risiko kejadian trombotik arteri (contohnya, infarksi miokardium atau strok). Walaupun tenoxicam tidak meningkatkan kejadian kejadian trombotik seperti infark miokard, data yang tersedia tidak mencukupi untuk mengesampingkan risiko tersebut untuk tenoxicam.

Gangguan dari sistem pernafasan, dada dan mediastinum: jarang - bronkospasme, asma yang rumit, sesak nafas; frekuensi tidak diketahui - epistaksis. Bronkospasme dan asma yang rumit telah diperhatikan dengan NSAID.

Gangguan pada saluran gastrointestinal: sangat kerap - kesakitan dan ketidakselesaan di kawasan epigastrik dan perut, dispepsia, mual, muntah, perut kembung, sembelit, gangguan pencernaan, stomatitis; sering - pendarahan gastrousus, perforasi saluran gastrousus, ulser gastrousus, ulser peptik, kadang-kadang membawa maut (terutama pada pesakit tua), muntah berdarah, najis berdarah, sembelit, ulserasi mulut, gastritis, kekeringan di mulut, peningkatan kolitis dan penyakit Crohn; sangat jarang berlaku - pankreatitis.

Pelanggaran hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan tahap enzim hati; kekerapan tidak diketahui - hepatitis, penyakit kuning.

Pelanggaran kulit dan tisu subkutan: jarang - gatal, eritema, exanthema, ruam, urtikaria; jarang - reaksi vesikular-bulosa; jarang sekali - reaksi kulit yang teruk: sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik; frekuensi tidak diketahui - tindak balas fotosensitiviti. Kes-kes kelainan kuku yang jarang berlaku dan reaksi kepekaan telah dilaporkan selepas rawatan NSAID.

Gangguan saluran ginjal dan saluran kencing: jarang - peningkatan tahap urea atau kreatinin dalam darah; frekuensi tidak diketahui - nefrotoksisiti (contohnya, kegagalan buah pinggang, nefritis interstisial, sindrom nefrotik, peningkatan tahap urea darah atau kreatinin).

Gangguan sistem pembiakan dan payudara: kes kemandulan wanita yang terpencil telah dilaporkan ketika dirawat dengan ubat-ubatan yang menekan sintesis siklooksigenase / prostaglandin, termasuk tenoxicam.

Gangguan umum: jarang - keletihan, edema; frekuensi tidak diketahui - malaise.

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap tenoxicam atau mana-mana eksipien;

aktif atau sejarah ulser / pendarahan peptik berulang (dua atau lebih kes jelas ulserasi terbukti atau pendarahan);

pendarahan gastrousus (melena, muntah berdarah), perforasi yang disebabkan oleh penggunaan NSAID sebelumnya, atau riwayat gastritis yang teruk;

kegagalan buah pinggang, hepatik, atau jantung yang teruk;

Semasa mengandung dan menyusu

hipersensitiviti (termasuk gejala asma, rhinitis, angioedema, atau urtikaria) kepada salisilat, ibuprofen, aspirin, atau NSAID lain.

kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun

Interaksi dadah

Analgesik lain, termasuk perencat siklooksigenase-2 selektif

Penggunaan dua atau lebih NSAID secara serentak (termasuk aspirin) harus dielakkan, kerana ini dapat meningkatkan risiko reaksi buruk.

Asetilsalisilat dan salisilat

Salisilat dapat menggantikan tenoxicam dari tempat mengikat protein, meningkatkan pelepasan dan jumlah pengedaran ubat Artoxan. Atas sebab ini, penggunaan salisilat secara serentak harus dielakkan, kerana ini meningkatkan risiko reaksi buruk (khususnya, gastrointestinal).

Antagonis reseptor antacid dan H2

Antasid dapat mengurangkan kadar penyerapan Artoxan, tetapi tidak sejauh itu. Perbezaannya tidak signifikan secara klinikal. Tidak ada interaksi yang diamati dengan cimetidine.

Antikoagulan

Tenoxicam mengikat dengan ketara pada albumin serum dan, seperti semua NSAID, meningkatkan kesan antikoagulan seperti warfarin. Dianjurkan untuk memantau dengan teliti kesan antikoagulan dan agen glikemik oral, terutama pada peringkat awal rawatan dengan Artoxan. Pada subjek yang sihat, tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal antara tenoxicam dan heparin dengan berat molekul rendah.

Glikosida jantung

NSAID dapat memperburuk kegagalan jantung, menurunkan kadar penyaringan glomerular dan meningkatkan tahap glikosida jantung dalam plasma darah apabila digunakan serentak dengan glikosida jantung.

Siklosporin

Seperti NSAID lain, berhati-hati disarankan dengan penggunaan siklosporin bersamaan kerana peningkatan risiko nefrotoksisitas.

Antibiotik Quinolone

Kajian haiwan menunjukkan bahawa NSAID dapat meningkatkan risiko kejang yang disebabkan oleh antibiotik quinolone. Pesakit yang mengambil NSAID dan quinolones mungkin mempunyai risiko peningkatan sawan.

NSAID mengurangkan perkumuhan litium. Ketoksikan litium adalah mungkin. Apabila digunakan bersama, perlu memantau pesakit untuk mabuk litium dan mengawal tahap litium dalam darah. Pengambilan cecair mencukupi.

Ubat diuretik dan antihipertensi

NSAID boleh menyebabkan pengekalan natrium, kalium dan cecair dan mengganggu kesan natriuretik diuretik, yang dapat meningkatkan risiko nefrotoksisitas NSAID. Pesakit dengan disfungsi jantung atau hipertensi boleh memburukkan keadaan mereka.

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal antara tenoxicam dan furosemide. Seperti yang diketahui dari maklumat mengenai NSAID lain, ubat Artoxan dapat melemahkan kesan antihipertensi penyekat alpha-adrenergic dan inhibitor ACE.

Tidak ada interaksi yang dilaporkan antara tenoxicam dan alpha agonists yang bertindak secara berpusat atau penyekat saluran kalsium.

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal dengan penggunaan tenoxicam secara serentak dengan atenolol. Semasa kajian klinikal, tidak ada interaksi yang diamati pada pesakit yang secara serentak mengambil ubat digitalis. Oleh itu, risiko yang signifikan tidak dijangka dengan penggunaan ubat Artoxan dan digoxin secara serentak.

Methotrexate

Dianjurkan untuk berhati-hati dengan penggunaan methotrexate secara serentak, mungkin meningkatkan ketoksikannya, NSAID mengurangkan perkumuhan methotrexate.

Ejen antidiabetik oral

Seperti NSAID lain, pengawasan ketat terhadap pesakit yang mengambil ubat antidiabetik oral adalah disyorkan.

Kolestiramin

Cholestyramine dapat meningkatkan perkumuhan dan memendekkan jangka hayat tenoxicam.

Dextromethorphan

Penggunaan tenoxicam dan dextromethorphan secara bersamaan dapat meningkatkan kesan analgesik berbanding dengan monoterapi.

Kadar penyerapan tenoxicam tidak berubah dengan makanan, tetapi kadar penyerapan mungkin lebih perlahan daripada puasa.

Penggunaan probenecid dan tenoxicam secara serentak dapat meningkatkan kepekatan tenoxicam dalam plasma darah. Kepentingan klinikal ini belum dapat dipastikan..

Mifepristone

NSAID tidak boleh diambil dalam 8-12 hari setelah menggunakan mifepristone, kerana NSAID dapat mengurangkan kesan mifepristone.

Kortikosteroid

Seperti semua NSAID, berhati-hati harus dilakukan dengan penggunaan kortikosteroid bersamaan kerana peningkatan risiko ulser gastrointestinal atau pendarahan..

Ubat antiplatelet dan perencat pengambilan serotonin terpilih (SSRI)

Risiko pendarahan gastrousus meningkat dengan penggunaan ubat antiplatelet dan SSRI secara serentak dengan NSAID.

Risiko nefrotoksisiti meningkat dengan penggunaan NSAID dengan tacrolimus.

Risiko ketoksikan hematologi meningkat dengan penggunaan NSAID bersama dengan zidovudine. Terdapat bukti peningkatan risiko hemarthrosis dan hematoma pada pesakit HIV-positif dengan hemofilia yang mengambil zidovudine dan ibuprofen pada masa yang sama.

Emas / penisilin

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal pada sebilangan kecil pesakit yang dirawat dengan persediaan penisilin atau emas parenteral.

arahan khas

Reaksi buruk dapat dikurangkan dengan menggunakan dos efektif terendah untuk jangka masa terpendek yang diperlukan untuk melegakan gejala.

Elakkan penggunaan Artoxan bersamaan dengan NSAID lain, termasuk perencat COX-2 atau ubat yang boleh meningkatkan risiko ulser atau pendarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan seperti warfarin, perencat pengambilan serotonin terpilih, atau agen antiplatelet seperti aspirin.

Pendarahan gastrousus, ulserasi dan perforasi

Pendarahan, ulserasi, atau perforasi gastrointestinal, yang boleh membawa maut, telah diperhatikan dengan semua NSAID pada bila-bila masa semasa rawatan, dengan atau tanpa sejarah penyakit gastrousus dan simptomatik atau serius.

Risiko pendarahan, ulserasi atau perforasi gastrousus meningkat dengan peningkatan dos NSAID, serta pada pesakit dengan riwayat ulser, terutama yang rumit oleh pendarahan atau perforasi, dan pada pesakit tua. Pesakit sedemikian harus memulakan rawatan dengan dos serendah mungkin. Pertimbangan harus diberikan kepada terapi kombinasi dengan agen pelindung (mis. Misoprostol atau perencat pam proton) pada pesakit ini, dan juga pada pesakit yang memerlukan aspirin dosis rendah atau ubat lain yang dapat meningkatkan risiko gastrointestinal..

Semasa menetapkan NSAID, pesakit harus diwawancara untuk mengetahui adanya penyakit saluran gastrousus (aduan) dan terutamanya pendarahan gastrousus dalam sejarah.

Perhatian harus diberikan semasa merawat pesakit secara bersamaan mengambil ubat-ubatan yang dapat meningkatkan risiko ulserasi atau pendarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan seperti warfarin, perencat pengambilan serotonin selektif, atau agen antiplatelet seperti aspirin.

Hentikan rawatan sekiranya pendarahan atau ulserasi gastrointestinal berlaku pada pesakit yang menggunakan tenoxicam.

Perlu berhati-hati ketika menggunakan NSAID pada pesakit dengan riwayat penyakit gastrointestinal (kolitis ulseratif, penyakit Crohn), kerana keadaan ini dapat memburuk.

Lupus eritematosus sistemik dan penyakit tisu penghubung yang lain

Pesakit dengan lupus eritematosus sistemik dan gangguan tisu penghubung lain mungkin berisiko meningkat meningitis aseptik.

Fenomena dermatologi

Dalam kes yang jarang berlaku, reaksi kulit yang teruk, kadang-kadang membawa maut, boleh berlaku dengan NSAID, termasuk dermatitis pengelupasan, sindrom Stevens-Johnson, dan nekrolisis epidermis toksik (SEPULUH). Adalah perlu untuk memberi amaran kepada pesakit mengenai tanda dan gejala tindak balas buruk ini, untuk melakukan pemerhatian untuk mengenal pasti reaksi buruk dari kulit.

dan awasi reaksi kulit dengan teliti. Risiko reaksi seperti ini paling tinggi pada awal rawatan: dalam kebanyakan kes, reaksi berlaku pada bulan pertama rawatan. Berhenti menggunakan Artoxan pada tanda pertama ruam kulit, lesi mukosa, atau tanda-tanda hipersensitiviti lain. Hasil terbaik dalam rawatan SJS dan TEN diperhatikan dengan diagnosis awal dan pembatalan ubat yang disyaki dengan segera.

Sekiranya SJS atau TEN berlaku pada pesakit semasa menggunakan tenoxicam, anda tidak seharusnya memulakan rawatan pesakit ini dengan ubat ini.

Disfungsi sistem kardiovaskular, buah pinggang dan hati

Dalam kes yang jarang berlaku, NSAID boleh menyebabkan nefritis interstisial, glomerulonefritis, nekrosis papillary, dan sindrom nefrotik. Bahan-bahan ini menghalang sintesis prostaglandin ginjal, yang memainkan peranan tambahan dalam menjaga perfusi ginjal pada pasien dengan pengurangan aliran darah ginjal dan jumlah darah. Pada pesakit ini, penggunaan NSAID boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang akut. Pesakit dengan penyakit ginjal bersamaan (termasuk mereka yang menghidap diabetes dan fungsi ginjal terganggu), sindrom nefrotik, penurunan jumlah cecair intercellular, penyakit hati, kegagalan jantung kongestif, serta pesakit yang secara serentak mengambil diuretik atau ubat nefrotoksik yang berpotensi, berisiko paling besar untuk mengalami reaksi tersebut. pesakit. Pada pesakit seperti itu, perlu memantau fungsi ginjal, hati dan jantung dengan teliti, dan menggunakan dos serendah mungkin..

Gangguan sistem pernafasan

Perhatian mesti diberikan semasa merawat pesakit dengan asma bronkial yang ada atau sebelumnya, kerana ibuprofen menyebabkan bronkospasme pada pesakit tersebut.

Peningkatan tahap transaminase serum atau petunjuk fungsi hati yang lain telah dilaporkan. Dalam kebanyakan kes, kenaikannya kecil dan boleh dibalikkan. Sekiranya terdapat kelainan yang ketara atau berterusan, anda harus berhenti menggunakan ubat Artoxan dan menjalankan kajian makmal. Berhati-hati pada pesakit dengan penyakit hati.

Ubat Artoxan mengurangkan agregasi platelet dan boleh memanjangkan masa pendarahan. Perkara ini harus diambil kira semasa melakukan intervensi pembedahan yang serius (contohnya penggantian sendi) atau ketika menentukan waktu pendarahan.

Pesakit warga tua

Pesakit tua mempunyai peningkatan kejadian reaksi buruk terhadap NSAID, terutama pendarahan dan perforasi gastrousus, yang boleh membawa maut. Sebilangan besar kematian gastrointestinal yang berkaitan dengan NSAID telah berlaku pada pesakit tua dan / atau pesakit yang lemah.

Adalah perlu untuk memberi perhatian khusus kepada pemerhatian pesakit tua untuk mengesan kemungkinan interaksi dengan ubat yang diambil bersama, untuk memantau fungsi ginjal, hati, sistem kardiovaskular, yang berpotensi dipengaruhi oleh NSAID.

Kesan pada organ penglihatan

Dengan penggunaan NSAID, kesan buruk dari mata diperhatikan, oleh itu, disarankan untuk memerhatikan pakar oftalmologi pada pesakit yang mengalami gangguan penglihatan semasa rawatan dengan Artoxan.

Kesan kardiovaskular dan serebrovaskular

Pengawasan pakar yang tepat diperlukan pada pasien dengan hipertensi dan / atau gagal jantung kongestif sederhana, kerana retensi cairan dan edema telah dilaporkan dengan NSAID.

Kajian klinikal dan epidemiologi menunjukkan bahawa penggunaan beberapa NSAID (terutamanya dalam dos tinggi dan dengan rawatan yang berpanjangan) boleh menyebabkan sedikit peningkatan risiko kejadian trombotik arteri (contohnya, infark miokard atau strok).

Pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal, kegagalan jantung kongestif, penyakit arteri koronari, penyakit arteri periferal dan / atau penyakit serebrovaskular harus diberi ubat tenoxicam hanya setelah penilaian yang teliti terhadap nisbah risiko / faedah. Penilaian serupa diperlukan untuk pesakit dengan penyakit kardiovaskular (misalnya, hipertensi, hiperlipidemia, diabetes mellitus, merokok) dalam rawatan jangka panjang.

Kesan Antipiretik

Seperti yang diketahui mengenai ubat anti-radang lain, Artoxan dapat menutupi tanda-tanda jangkitan..

Ujian makmal

NSAID menghalang sintesis prostaglandin ginjal dan mungkin mempunyai kesan yang tidak diingini pada hemodinamik buah pinggang dan keseimbangan garam-air. Semasa menggunakan Artoxan pada pesakit dengan peningkatan risiko mengembangkan kegagalan buah pinggang (penyakit ginjal sebelumnya, gangguan fungsi ginjal pada pesakit diabetes, sirosis hati, kegagalan jantung kongestif, dehidrasi atau rawatan serentak dengan ubat-ubatan nefrotoksik, diuretik, kortikosteroid), perlu memantau fungsi jantung dan buah pinggang ( nitrogen urea darah, kreatinin, pengembangan edema, kenaikan berat badan, dan lain-lain). Kumpulan pesakit ini berisiko tertentu semasa campur tangan pembedahan besar, termasuk dalam tempoh selepas operasi, kerana kemungkinan peningkatan kehilangan darah: pesakit memerlukan pemantauan yang teliti dalam tempoh selepas operasi dan tempoh pemulihan..

Kerana tahap pengikatan tenoxicam dengan protein plasma yang tinggi, penjagaan mesti diambil ketika tahap albumin plasma dikurangkan dengan ketara.

Kesuburan

Penggunaan tenoxicam, seperti ubat lain yang menghalang sintesis siklooksigenase / prostaglandin, dapat merosakkan kesuburan dan tidak digalakkan untuk wanita yang berusaha hamil. Pada wanita yang mengalami kesulitan dalam mengandung atau menjalani penyelidikan mengenai penyebab kemandulan, kemungkinan menghentikan penggunaan ubat Artoxan harus dipertimbangkan..

Kehamilan

Penindasan sintesis prostaglandin boleh memberi kesan buruk kepada kehamilan dan / atau perkembangan embrio. Hasil kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko tidak mengandung kehamilan, serta berlakunya kecacatan jantung dan gastroskisis, setelah penggunaan perencat sintesis prostaglandin pada awal kehamilan. Risiko mutlak penyakit jantung meningkat dari kurang dari 1% menjadi sekitar 1.5%. Risiko ini dianggap meningkat dengan dos dan tempoh rawatan. Pada haiwan, penggunaan perencat sintesis prostaglandin menyebabkan peningkatan kerugian sebelum dan selepas implantasi dan kematian embrio. Di samping itu, peningkatan kejadian pelbagai malformasi, termasuk kardiovaskular, diperhatikan pada haiwan yang dirawat dengan penghambat sintesis prostaglandin semasa organogenesis. Pada trimester pertama dan kedua kehamilan, penggunaan tenoxicam hanya mungkin dilakukan sekiranya manfaat kepada ibu melebihi risiko kepada janin. Semasa menggunakan tenoxicam pada wanita yang cuba hamil atau pada trimester kehamilan pertama atau kedua, ambil dos terendah untuk jangka masa sesingkat mungkin.

Pada trimester ketiga kehamilan, semua perencat sintesis prostaglandin boleh menyebabkan janin berisiko mengalami ketoksikan kardiopulmonari (dengan penutupan duktus arteriosus dan hipertensi pulmonari); disfungsi buah pinggang, yang boleh berkembang menjadi kegagalan buah pinggang dengan oligohydramnios; mendedahkan ibu dan bayi yang baru lahir pada akhir kehamilan dengan risiko kemungkinan peningkatan masa pendarahan, serta kesan antiagregat, yang boleh berlaku walaupun pada dos yang rendah; penindasan pengecutan rahim, yang membawa kepada kelahiran yang tertunda atau berpanjangan.

Oleh itu, tenoxicam dikontraindikasikan untuk digunakan pada trimester kehamilan ketiga..

Tempoh penyusuan

Dalam kajian yang terhad setakat ini, didapati bahawa NSAID boleh masuk ke dalam susu ibu pada kepekatan yang sangat rendah. Sekiranya boleh, elakkan menggunakan NSAID semasa menyusu..

Ciri-ciri kesan ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Selepas mengambil NSAID, kesan yang tidak diingini seperti pening, mengantuk, keletihan dan gangguan penglihatan mungkin berlaku. Sekiranya ia berlaku, pesakit harus menahan diri dari memandu atau mengendalikan mesin.

Berlebihan

Gejala overdosis NSAID biasanya termasuk loya, muntah, sakit epigastrik, jarang cirit-birit, pendarahan gastrousus, tinitus, sakit kepala, penglihatan kabur, dan pening.

Rawatan simptomatik. Tidak ada penawar khusus. Hemodialisis tidak berkesan.

Bentuk pelepasan dan pembungkusan

Jumlah lyophilisate, bersamaan dengan 20 mg tenoxicam, dalam botol kaca lutsinar tidak berwarna yang ditutup dengan penyumbat getah, ditutup dengan cincin aluminium dengan penutup snap berwarna.

Label pelekat diri dilekatkan pada setiap botol.

2 ml pelarut dalam ampul kaca neutral.

Label pelekat diri dilekatkan pada setiap ampul atau ditandai dengan cat cepat untuk produk kaca.

3 botol dengan serbuk lyophilized dan 3 ampul dengan pelarut diletakkan di dalam bungkusan jalur lepuh.

1 pek lepuh, berserta arahan untuk penggunaan perubatan di negeri dan bahasa Rusia, diletakkan di dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan

Simpan pada suhu dari 15 0 hingga 25 0 С.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

Tempoh simpanan

Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Pengilang

(Puluhan Kawasan Industri Pertama Kota Ramadan B 1, Peti Surat 149 Puluhan)

Pemegang Kebenaran Pemasaran

ROTAFARM TERHAD, UK

("ROTAPHARM TERHAD", Great Britain)

Alamat organisasi yang menerima tuntutan daripada pengguna mengenai kualiti produk di wilayah Republik Kazakhstan

RK, Almaty, daerah Turksib, Suyunbay ave., 222 b

Tel / faks: 8 (7272) 529090

Alamat organisasi yang bertanggungjawab untuk pengawasan keselamatan produk perubatan selepas pemasaran,

LLP "TROKA - S PHARMA", Almaty, Suyunbai Ave., 222b

Telefon bimbit +7 701 786 33 98 (akses 24 jam).

Artikel Sebelumnya

Ahli kami

Artikel Seterusnya

Sentiasa pening dan mengantuk