Avonex - arahan penggunaan, analog, harga dan ulasan

Migrain

Laman web ini memberikan maklumat latar belakang untuk tujuan maklumat sahaja. Diagnosis dan rawatan penyakit mesti dilakukan di bawah pengawasan pakar. Semua ubat mempunyai kontraindikasi. Perundingan pakar diperlukan!

Ubat Avonex adalah agen imunomodulator yang mempunyai spektrum tindakan yang luas terhadap pelbagai fungsi dan sel sistem imun. Avonex tergolong dalam kumpulan sitokin - bahan yang dapat mengaktifkan aktiviti gen tertentu, meningkatkan interaksi antara sel-sel tubuh, dan dengan itu memberikan perlindungan yang berkesan terhadap serangan virus dan bakteria, serta terhadap pembiakan sel dan organisma patogen yang berlebihan (termasuk barah).

Avonex digunakan terutamanya untuk merawat pesakit dengan sklerosis berganda dan tergolong dalam kumpulan ubat yang disebut MITRS (ubat yang mengubah perjalanan sklerosis berganda).

Penerangan dan komposisi

Avonex boleh didapati dalam bentuk serbuk kering khas (lyophilized), yang dicurahkan ke dalam botol. Serbuk lyophilized digunakan untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular. Botol dibungkus dalam kotak kadbod, masing-masing empat keping.

Serbuk Lyophilized Avonex kelihatan seperti jisim homogen, berwarna dalam pelbagai warna putih.

Ubat ini mengandungi bahan aktif interferon beta-1a dalam jumlah 30 μg, dengan aktiviti 6,000,000 IU. Bahan kimia berikut dimasukkan ke dalam Avonex sebagai komponen tambahan:

  • albumin serum manusia;
  • natrium fosfat monobasik dan dibasik;
  • garam meja (natrium klorin).

Set penghantaran produk perubatan Avonex termasuk air yang disucikan khas (untuk suntikan), yang dibungkus dalam jarum suntik kaca, dengan mana serbuk dicairkan sebelum digunakan. Botol serbuk dilengkapi dengan alat Bio-Set khas untuk penyediaan penyelesaian suntikan dengan mudah. Juga disertakan jarum suntikan steril sekali pakai dan dulang plastik untuk pembuangan bahan terpakai.

Pengilang

Penyerapan, pengedaran dan perkumuhan ubat dari badan

Proses penyerapan, pengedaran Avonex dalam tubuh manusia dan perkumuhan disiasat menggunakan kaedah tidak langsung, yang terdiri dalam memantau aktiviti antivirus.

Setelah pengenalan interferon beta-1a, kepekatan maksimum dalam darah dicapai setelah 5-15 jam, sementara sekitar 40% dari jumlah dos diserap. Masa yang diperlukan untuk separuh daripada dos yang diberikan dihilangkan disebut separuh hayat. Bagi Avonex, jangka hayatnya adalah 10 jam.

Kesan penyembuhan

Keseluruhan spektrum kesan terapeutik ubat Avonex disebabkan oleh tindakan interferon beta-1a. Interferon ini adalah struktur protein yang benar-benar menyalin beta interferon semula jadi manusia. Mendapatkan bahan dengan sifat tersebut hanya mungkin dilakukan dengan penggunaan teknologi kejuruteraan genetik. Khususnya, interferon beta-1a diperoleh dalam kultur sel ovari hamster Cina. Untuk membezakan molekul interferon yang berlaku secara semula jadi dari molekul interferon yang diperoleh melalui kejuruteraan genetik, istilah rekombinan digunakan untuk merujuk kepada yang terakhir..

Malangnya, hari ini hanya terdapat beberapa maklumat mengenai mekanisme kesan terapi interferon beta-1a rekombinan pada sklerosis berganda, yang disebabkan oleh pengetahuan yang tidak mencukupi mengenai patogenesis penyakit itu sendiri. Walau bagaimanapun, saintis percaya bahawa Avonex mempunyai sifat mempengaruhi beberapa proses utama dalam sistem kekebalan tubuh yang berlaku semasa perkembangan sklerosis berganda..

Interferon beta-1a mengikat reseptor selular dan mengaktifkan sintesis sejumlah struktur kimia (kompleks histokompatibiliti I, protein Mx, enzim adenylate cyclase, microglobulin, neopterin), yang seterusnya meningkatkan interaksi sel-sel tubuh antara satu sama lain. Hasil daripada peningkatan kerjasama selular, Avonex menyekat pembiakan sel-sel yang rosak yang tidak terkawal, meningkatkan keberkesanan tindak balas imun terhadap penembusan mikroba asing ke dalam tubuh, dan juga bertindak sebagai agen antivirus.

Ubat ini mengurangkan kepekatan T-limfosit yang diaktifkan dengan memulakan proses kematian yang diprogramkan (apoptosis). T-limfosit ini memainkan peranan penting dalam perkembangan tahap pertama sklerosis berganda. Sebagai tambahan, ubat ini mengaktifkan sintesis sejumlah molekul kimia (B7, CD28 dan CD40), yang dapat menghentikan perkembangan sklerosis berganda..

Mekanisme lain untuk mengurangkan perkembangan sklerosis berganda ketika menggunakan Avonex adalah bahawa T-limfosit yang diaktifkan kehilangan keupayaannya untuk menembusi sel saraf dari saluran darah dan limfa. Interferon beta-1a sendiri mampu meresap ke dalam sistem saraf pusat dan menekan keradangan autoimun kerana kesan antioksidannya. Oleh itu, Avonex mempunyai sifat melindungi tisu saraf dan meningkatkan fungsinya (kesan neuroprotektif).

Dalam patogenesis multiple sclerosis, keradangan autoimun memainkan peranan penting, di mana sel-sel imunokompeten menghasilkan antibodi terhadap sel saraf mereka sendiri dan memusnahkannya. Ubat Avonex mengurangkan bilangan sel yang dapat membentuk antibodi dan memusnahkan struktur tubuh sendiri. Para saintis mencadangkan bahawa mekanisme tindakan ubat ini disebabkan oleh penurunan aktiviti keradangan sistem imun dengan menukar arah kerjanya, yang berkaitan dengan pengeluaran sebilangan besar bahan anti-radang - interleukin 4 dan 10.

Keberkesanan Avonex dalam rawatan multiple sclerosis disebabkan oleh fakta bahawa ubat tersebut bertindak baik pada sistem saraf pusat itu sendiri dan pada saluran darah dan limfa. Berkat tindakan multi-vektor ini, ubat dapat memperbaiki keadaan dalam masa yang singkat..

Terhadap latar belakang penggunaan Avonex, perkembangan kecacatan dicatatkan hanya pada 22% pesakit berbanding 35% yang tidak mengambil ubat. Penggunaan ubat secara berkala selama 12 bulan mengurangkan jumlah kambuhan sklerosis berganda sebanyak 30-35%. Oleh itu, ubat secara berkesan dapat mengurangkan risiko kambuh dan mengurangkan kadar kecacatan..

Interferon beta-1a (bahan aktif ubat Avonex) - video

Petunjuk

Ubat Avonex digunakan untuk rawatan sklerosis berganda dengan ciri-ciri tertentu kursus, atau untuk rawatan pesakit dengan pelanggaran struktur serat saraf genesis keradangan. Ubat ini disyorkan untuk kategori pesakit berikut yang menderita gangguan struktur sel saraf:
1. Sklerosis pelbagai jenis berulang, di mana pesakit mengalami sekurang-kurangnya dua kekambuhan dalam tiga tahun terakhir. Pada masa yang sama, tidak ada perkembangan penyakit ini dalam tempoh antara kambuh..
2. Kehadiran pemusnahan sarung saraf (demyelination) akibat keradangan akut, tidak dikaitkan dengan sklerosis berganda.

Sehingga kini, tidak ada cukup data mengenai keberkesanan dan keselamatan rawatan dengan Avonex untuk sklerosis berganda, yang mana keparahannya terus meningkat. Sekiranya terdapat bentuk patologi ini, disarankan untuk tidak mengambil ubat atau berhenti menggunakannya jika sudah dimulakan.

Kontraindikasi

Arahan penggunaan

Avonex disuntik secara intramuskular setiap tujuh hari pada dos 30 μg (6.000.000 IU), iaitu kandungan satu botol. Dosanya sama untuk orang dewasa, remaja berusia 12-16 tahun, dan warga tua berusia lebih dari 65 tahun. Adalah lebih baik untuk memberikan suntikan pada hari yang sama dalam seminggu, dan pada masa yang sama. Tetapi disyorkan untuk menyuntik ubat setiap kali di tempat baru..

Kajian menunjukkan bahawa dos yang lebih tinggi tidak membawa kepada peningkatan yang lebih ketara. Tempoh rawatan ditentukan dengan mengambil kira semua ciri dan keadaan pesakit. Walau bagaimanapun, setelah dua tahun menjalani terapi berterusan, pemeriksaan perubatan yang mendalam diperlukan, berdasarkan hasil yang mana persoalan mengenai kegunaan rawatan lebih lanjut dengan Avonex diputuskan..

Sebelum suntikan, dan juga pada siang hari, anda harus minum ubat yang menurunkan suhu (contohnya, Paracetamol, Ibuprofen). Keperluan ini disebabkan oleh perkembangan gejala seperti selesema, yang biasanya terbentuk sebagai tindak balas terhadap pemberian Avonex pada bulan-bulan pertama terapi. Antipiretik harus diresepkan oleh doktor jika diperlukan. Jangan mengambil lebih banyak ubat antipiretik daripada yang disyorkan oleh doktor anda, kerana ia sangat berbahaya..

Semasa menjalani rawatan dengan Avonex, perlu untuk mengawal keadaan mental pesakit, kerana risiko mengalami kemurungan meningkat dan kecenderungan untuk bunuh diri meningkat. Ketidakseimbangan mental ini dapat berkembang pada setiap tahap penggunaan dadah, jadi jika tanda-tanda kemurungan muncul, anda harus segera berjumpa doktor. Sekiranya tidak mungkin untuk menormalkan keadaan mental seseorang, perlu meninggalkan ubat.

Terhadap latar belakang penggunaan Avonex, perkembangan serangan sawan juga mungkin. Sekiranya ada, perlu berhenti mengambilnya, berjumpa dengan psikiatri, dapatkan rawatan antikonvulsan, dan hanya setelah menormalkan keadaan, teruskan terapi untuk sklerosis berganda dengan ubat ini.

Semasa menggunakan Avonex, perlu memantau keadaan hati (menentukan aktiviti AST, ALT), secara berkala mengira jumlah leukosit, eritrosit dan platelet dalam ujian darah umum. Sekiranya bilangan sel darah dikurangkan, perlu memeriksa sistem hematopoietik. Anda juga mesti menderma darah secara berkala untuk mengesan antibodi kepada interferon beta-1a, kerana penampilannya bererti penurunan ketara dalam keberkesanan Avonex.

Berlebihan

Interaksi dengan ubat lain

Ubat ini boleh digunakan dengan glukokortikosteroid (Dexamethasone, Hydrocortisone, dll.) Dan hormon adrenokortikotropik. Avonex mesti digabungkan dengan antikonvulsan dan antidepresan.

Avonex mengurangkan perhatian, jadi orang disarankan untuk tidak melakukan pekerjaan yang berkaitan dengan tekanannya dan memerlukan respons yang baik. Ini juga berlaku untuk memandu..

Ubat ini diberikan secara intramuskular. Untuk suntikan, kandungan satu botol dilarutkan dalam 1 ml air dan segera digunakan. Dengan pemberian ubat Avonex secara mandiri, penyelesaiannya harus disiapkan dengan betul, dan peraturan teknik untuk melakukan suntikan intramuskular harus diikuti.

Penyediaan larutan untuk suntikan

Angkat botol serbuk dan tahan di dasar Bio-Set. Dengan tangan anda yang lain, putar penutup dan buka botol tanpa menyentuh lubang penyambung. Letakkan botol di atas meja dalam kedudukan tegak. Ambil jarum suntik kaca dengan air di tangan anda, tarik penutupnya dengan satu tangan dan lepaskan tanpa menyentuh hujung atau menekan pelocok. Sambungkan port Bio-Set pada botol serbuk ke hujung picagari kaca. Kemudian pasangkan hujung jarum suntik jarum jam ke dalam Set Bio. Apabila hujung jarum suntik berhenti melengkung, tekan ke bawah hingga hujungnya dimasukkan sepenuhnya ke dalam Bio-Set. Selepas petua memasuki Bio-Set, anda akan mendengar klik ciri.

Perah dengan perlahan dan perlahan semua air keluar dari picagari. Tanpa mengeluarkan jarum suntik dari bawah air, larutkan serbuk dengan perlahan dengan memutar perlahan dan menggoncangkan botol. Biasanya, pembubaran serbuk lengkap berlaku dalam masa 1 minit. Jangan goncangkan botol kerana busa berlebihan boleh terbentuk..

Setelah menerima penyelesaiannya, tolak pelocok jarum suntik hingga keluar untuk mengeluarkan semua udara. Balikkan keseluruhan struktur sehingga jarum suntik berada di bahagian bawah dan botol larutan berada di bahagian atas. Selepas itu, masukkan larutan ke dalam picagari dengan menarik pelocok ke belakang.

Teknik suntikan intramuskular

Buka jarum suntikan, tetapi jangan lepaskan penutupnya. Keluarkan jarum suntik dengan larutan dari Bio-Set dengan melepaskannya berlawanan arah jarum jam. Tanpa menyentuh hujung jarum suntik dengan tangan anda, masukkan jarum ke atasnya dengan memutarnya mengikut arah jam.

Letakkan jarum suntik di atas meja dan sediakan tempat suntikan - paha atau perut (merawat dengan alkohol atau antiseptik lain). Tanggalkan penutup jarum dengan hanya menariknya. Letakkan jarum suntik secara menegak, dengan jarum ke atas, ketuk permukaannya sehingga gelembung udara naik, kemudian tekan pelocok dengan ringan dan lepaskan udara dengan setetes kecil larutan. Masukkan jarum ke tempat suntikan yang telah disediakan, perlahan-lahan menyuntikkan larutan dan tarik jarum suntikan. Sekiranya darah muncul di tempat suntikan, tutup dengan plaster..

Setelah menggunakan larutan, buang botol, jarum suntik dan jarum. Untuk melakukan ini, masukkan semua barang ke dalam beg plastik dan buang ke tong sampah biasa..

Untuk menyediakan penyelesaian Avonex, gunakan hanya air yang disediakan dalam kit. Jangan gunakan air dari penapis, direbus atau disuling.

Avonex tidak boleh diberikan jika pembungkus botol atau jarum suntik rosak atau dalam keadaan di mana larutan yang disiapkan itu keruh, dengan serpihan, atau mempunyai warna putih (misalnya, sedikit kekuningan).

Kesan sampingan

Hampir selalu, selepas pemberian ubat, timbul kompleks gejala seperti selesema, yang merupakan ciri dari sebarang interferon. Sindrom seperti influenza dicirikan oleh perkembangan gejala berikut:

  • kelemahan;
  • keletihan;
  • suhu badan tinggi;
  • menggigil;
  • sakit otot;
  • sakit kepala;
  • loya;
  • kekejangan;
  • kelemahan otot dengan perkembangan kelumpuhan boleh balik sementara.

Biasanya, keadaan seperti selesema berkembang pada awal rawatan, dan ketika tubuh terbiasa dengan tindakan Avonex, gejala yang tidak menyenangkan diratakan, atau keparahannya menjadi lebih sedikit.

Pada tahap terapi mana pun, ada kemungkinan untuk mengembangkan gejala neurologi, yang dinyatakan dalam kelemahan otot, kekejangan, kelumpuhan, dll. Biasanya, gejala neurologi terbentuk sejurus selepas suntikan.

Oleh kerana Avonex mengandungi interferon beta-1a sebagai bahan aktif, ubat ini memberi kesan kepada hampir semua organ dan sistem tubuh manusia. Kerana ia digunakan untuk merawat sklerosis berganda, kesan interferon pada semua organ lain dianggap sebagai kesan sampingan. Walau bagaimanapun, mereka berkembang lebih jarang daripada gejala neurologi atau sindrom seperti selesema. Kesan sampingan Avonex dari pelbagai organ dan sistem ditunjukkan dalam jadual:

Sistem organKesan sampingan Avonex
KulitKeguguran rambut
Gatal-gatal
Berpeluh berlebihan
Ruam
Pemburukan psoriasis
Sistem ketahanan badanGatal-gatal
Kejutan anaphylactic
Tindak balas anafilaksis
Saluran gastroususHilang selera makan
Loya
Muntah
Cirit-birit
Disfungsi hati
Sistem kardiovaskularPasang surut
Denyutan jantung meningkat
Aritmia
Patologi miokardium
Kegagalan jantung
Vasodilatasi
Sistem darahKiraan platelet menurun
Kiraan limfosit menurun
Penurunan bilangan neutrofil
Penurunan jumlah leukosit
Penurunan jumlah semua sel darah (eritrosit, leukosit, platelet)
Penurunan hematokrit
KemaluanPendarahan rahim
Pendarahan (teruk) semasa haid
sistem saraf pusatSakit kepala
Kehilangan kepekaan
Rasa cemas
Pening
Insomnia
Parestesi ("benjolan angsa")
Kejang epilepsi
Kemurungan
Kecenderungan bunuh diri
Kesedaran terjejas
Perubahan emosi
Psikosis
Migrain
Radas lokomotorKekejangan
Sakit sendi dan otot
Sakit di kaki, lengan, leher dan punggung
Ketegangan otot
Penurunan atau peningkatan nada otot pada permulaan terapi
Sistem pernafasanSnot
Dyspnea
Sistem endokrinDisfungsi tiroid
Gejala tempatan berlaku
suntikan
Kemerahan
Sakit
Sensasi terbakar
Keradangan
Abses di tempat suntikan
Yang lainPeningkatan kepekatan urea dan kalium dalam darah
Lupus eritematosus sistemik
Berat badan berubah

Avonex semasa mengandung dan menyusui

Avonex tergolong dalam kumpulan C. Ini bermaksud bahawa dalam eksperimen pada haiwan, kesan negatif pada janin telah dinyatakan. Oleh itu, semasa mengandung, anda harus berhenti menggunakan Avonex, dan orang yang berumur subur harus menggunakan alat kontraseptif sepanjang rawatan.

Oleh kerana ubat tersebut dapat meresap ke dalam susu ibu, adalah perlu untuk menghentikan ubat semasa memberi makan bayi, atau memindahkannya ke campuran buatan.

Ulasan

Ubat Avonex adalah asli, yang menentukan kualiti yang cukup tinggi. Pesakit dalam banyak kes memberikan ulasan positif, kerana ubat tersebut mempunyai kesan klinikal yang dapat dilihat dan jelas, memperbaiki keadaan dan kualiti kehidupan manusia. Avonex disuntik hanya sekali seminggu, yang sangat sesuai untuk pesakit, yang kebanyakannya disuntik pada hari Jumaat, untuk menanggung sindrom selesema seperti tenang pada hujung minggu. Satu suntikan seminggu adalah faktor yang sangat penting di mana Avonex boleh digunakan oleh orang sepenuh masa atau menjaga anak-anak..

Avonex tidak mengandungi dos interferon yang tinggi, oleh itu, jika terapi tidak berkesan, adalah mungkin untuk beralih ke Rebif, yang membuat pesakit dengan harapan dan membuat latar belakang emosi yang baik. Juga, pesakit menyatakan pendapat positif tentang Avonex, kerana gejala seperti selesema berkurang ketika rawatan semakin lama. Terdapat juga kemungkinan titrasi ubat untuk mengurangkan keparahan sindrom seperti influenza. Untuk melakukan ini, pertama, dos yang lebih kecil diberikan agar tubuh terbiasa dengan tindakan interferon, kemudian secara beransur-ansur meningkat, selama sebulan, menjadikannya seperti biasa.

Ulasan pesakit negatif mengenai Avonex dikaitkan dengan kerap berlaku sindrom seperti selesema, yang pada sebilangan orang memprovokasi perkembangan keadaan depresi dan kemunculan kecenderungan bunuh diri. Kategori pesakit ini secara subyektif tidak bertolak ansur dengan ubat tersebut, yang merupakan alasan yang cukup untuk mereka membuat tinjauan negatif..

Avonex boleh dibeli di farmasi hanya dengan preskripsi doktor. Kos ubat mungkin berbeza dan bergantung pada margin perdagangan rantai farmasi, kos pengangkutan, dll. Oleh kerana Avonex hanya dihasilkan oleh kilang farmasi Gedeon Richter, tidak ada perbezaan antara ubat yang lebih murah dan lebih mahal..

Jadi, harga purata untuk satu pakej dengan empat botol serbuk lyophilized 30 μg setiap satu adalah dari 20,500 hingga 27,900 rubel.

Avonex harus disimpan di tempat yang kering, gelap dan sejuk, dengan suhu udara hingga 25 o C. Penyelesaiannya tidak boleh dibekukan. Dalam keadaan yang betul, ubat disimpan selama 2 tahun dari saat pembuatan. Kegagalan mematuhi syarat penyimpanan boleh menyebabkan kehilangan harta benda ubat atau pengurangan jangka hayat.

Analog

Pengarang: Pashkov M.K. Penyelaras Projek Kandungan.

Avonex ® (Avonex)

Bahan aktif

Kumpulan farmakologi

  • Sitokin [Ubat antivirus (tidak termasuk HIV)]
  • Interferon

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

  • G35 Sklerosis berganda

Komposisi dan bentuk pelepasan

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular1 fl.
interferon beta-1a30 mcg
eksipien: albumin serum manusia - 15.0 mg; natrium fosfat dibasik - 5.7 mg; natrium fosfat monobasik - 1.2 mg; natrium klorida - 5.8 mg
pelarut (picagari): air untuk suntikan - 1.0 ml

dalam botol kaca dengan alat Bio-Set (lengkap dengan pelarut dalam jarum suntik dan jarum); dalam dulang plastik tertutup 1 set; dalam kotak kadbod 4 dulang.

Penerangan mengenai bentuk dos

Jisim Lyophilized putih atau hampir putih.

Ciri

Interferon beta-1a yang digunakan dalam Avonex® dihasilkan menggunakan teknologi DNA rekombinan pada sel ovari hamster Cina dengan gen beta interferon manusia yang dimasukkan. Ia adalah polipeptida glikosilasi yang mengandungi 166 asid amino dengan berat molekul 22.500. Urutan asid amino sesuai dengan beta interferon manusia semula jadi.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Interferon adalah protein semula jadi yang dihasilkan oleh sel eukariotik sebagai tindak balas terhadap jangkitan virus dan faktor biologi lain. Interferon adalah sitokin yang menjadi perantara sistem antivirus, antiproliferatif dan imunomodulator badan. Beta-interferon disintesis oleh pelbagai jenis sel, termasuk fibroblas dan makrofag. Beta-interferon semula jadi dan Avonex® (interferon beta-1a) wujud dalam bentuk glikosilasi dan mengandungi serpihan hidrokarbon kompleks tunggal yang dihubungkan dengan atom N. Glikosilasi protein mempengaruhi kestabilan, aktiviti, pengedaran biodata dan separuh hayatnya. Sifat biologi Avonex ® ditentukan oleh kemampuan interferon beta-1a untuk mengikat reseptor spesifik pada permukaan sel tubuh manusia dan mencetuskan rentetan interaksi antara sel yang membawa kepada ekspresi interferon yang dimediasi banyak produk gen dan penanda, seperti kompleks histokompatibiliti utama kelas I, protein Mx, Synthetase 2 '/ 5'-oligoadenylate, b-2-microglobulin dan neopterin. Kehadiran sebilangan sebatian ini dikesan dalam pecahan serum dan sel darah pesakit yang menerima Avonex ®. Selepas pemberian 1 dos ubat, kandungan sebatian ini dalam serum tetap meningkat selama 4-7 hari. Tidak diketahui apakah mekanisme tindakan penyediaan Avonex ® dalam rawatan sklerosis berganda dikaitkan dengan pencetus interaksi biologi yang dijelaskan di atas, sejak patofisiologi sklerosis berganda belum dapat dikaji dengan secukupnya. Kesan ubat dalam rawatan multiple sclerosis dinilai dalam kajian terkawal yang dilakukan pada pesakit dengan sklerosis berganda berulang. Telah ditunjukkan bahawa jumlah pesakit yang menunjukkan perkembangan kecacatan (ditentukan oleh jadual Kaplan-Meier) pada akhir tahun kedua kajian adalah 35% dengan plasebo dan 22% dengan Avonex®. Untuk membandingkan keberkesanan dos ubat yang berlainan, kajian rawak double-blind dilakukan pada 802 pesakit yang menderita sklerosis berganda (berulang) dengan kambuh. Kajian ini tidak mendedahkan perbezaan yang signifikan secara statistik ketika menggunakan dos 30 dan 60 μg dalam parameter klinikal dan parameter umum MRI. Juga didapati bahawa penggunaan Avonex ® untuk 1 g menyebabkan penurunan frekuensi kambuh dalam setahun sebanyak 1/3. Keberkesanan ubat dalam rawatan multiple sclerosis ditunjukkan dalam kajian terkawal dalam rawatan pesakit dengan gejala penyakit demyelining. Dalam kumpulan pesakit yang menerima plasebo, frekuensi kambuh dalam dua dan tiga tahun masing-masing adalah 39 dan 50%, sementara dalam kumpulan yang menerima ubat Avonex® petunjuk ini adalah 21 dan 35%. Data di atas menunjukkan bahawa Avonex ® memperlambat perkembangan kecacatan dan mengurangkan kejadian kambuh..

Farmakokinetik

Farmakokinetik interferon beta-1a dikaji dengan mengukur aktiviti antivirus interferon. Selepas satu suntikan intramuskular, tahap puncak aktiviti antivirus dicapai dalam plasma dalam jangka masa 5 hingga 15 jam.1/2 sekitar 10 jam. Ketersediaan bio ubat kira-kira 40%.

Petunjuk untuk Avonex ®

rawatan pesakit yang menderita sklerosis berulang (berganda) berulang, yang dicirikan oleh sekurang-kurangnya dua kekambuhan dalam tempoh tiga tahun sebelumnya sekiranya tiada tanda-tanda perkembangan penyakit antara kambuh;

rawatan pesakit yang mempunyai kes demyelinasi sebagai akibat dari proses keradangan aktif yang memerlukan pemberian kortikosteroid intravena, dengan pengecualian diagnosis lain selain sklerosis berganda.

Kontraindikasi

hipersensitiviti diketahui terhadap interferon beta semula jadi atau rekombinan, albumin serum manusia atau komponen ubat lain;

keadaan kemurungan teruk;

penampilan pemikiran bunuh diri;

epilepsi, kurang sesuai dengan terapi ubat;

berumur kurang dari 16 tahun.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Oleh kerana potensi risiko reaksi buruk, penggunaan Avonex® semasa kehamilan adalah kontraindikasi..

Kerana potensi risiko reaksi buruk pada bayi, Avonex ® dikontraindikasikan untuk digunakan semasa menyusui..

Kesan sampingan

Kesan sampingan interferon yang paling biasa adalah sindrom seperti selesema. Ia menampakkan diri dalam bentuk kelemahan, perasaan keletihan, sakit otot, demam, menggigil, sakit kepala, dan mual. Gejala-gejala ini biasanya lebih jelas pada awal rawatan, dan kekerapannya menurun ketika rawatan berterusan. Untuk mengurangkan gejala ini, ubat analgesik-antipiretik dapat diresepkan, yang harus diambil sebelum pemberian ubat, dan juga 24 jam selepas setiap suntikan. Sebelum menggunakan ubat lain semasa terapi dengan Avonex ®, diperlukan nasihat doktor. Sekiranya doktor mengesyorkan mengambil analgesik-antipiretik, anda mesti mematuhi cadangan dengan berhati-hati dan tidak melebihi dos yang disyorkan..

Sepanjang tempoh rawatan, gejala neurologi yang serupa dengan peningkatan sklerosis berganda adalah mungkin: episod kekejangan otot dan / atau kelemahan otot, yang membatasi kemampuan pergerakan sukarela. Episod ini dikaitkan sementara dengan suntikan dan mungkin berulang pada suntikan berikutnya. Dalam beberapa kes, mereka boleh disertai dengan gejala seperti selesema. Manifestasi lain yang kurang biasa termasuk:

Pada bahagian kulit: alopecia, gatal, berpeluh meningkat, ruam, reaksi di tempat suntikan (hiperemia, sakit, sensasi terbakar, keradangan, abses), urtikaria, pemburukan psoriasis.

Reaksi alahan: tindak balas anafilaksis, kejutan anafilaksis.

Dari saluran gastrousus: kehilangan selera makan, loya, cirit-birit, muntah, disfungsi hati.

Dari sisi sistem kardiovaskular: demam, takikardia, aritmia, kardiomiopati, kegagalan jantung, vasodilatasi.

Pada bahagian sistem hematopoietik dan darah: dalam kes yang jarang berlaku - trombositopenia, limfositopenia, neutropenia, leukopenia, pancytopenia, penurunan hematokrit, peningkatan sementara dalam urea serum, perubahan tahap kalium dalam darah.

Dari sistem genitouriner: menorrhagia, metrorrhagia.

Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala, kepekaan menurun, kegelisahan, pening, insomnia, paresthesia, dalam kes yang jarang berlaku, sawan epilepsi, kemurungan, pemikiran bunuh diri, kekeliruan, ketidakupayaan emosi, psikosis, migrain.

Dari sistem muskuloskeletal: kekejangan otot, myalgia, arthralgia, sakit di bahagian kaki, sakit di leher dan punggung, kekejangan otot, penurunan sementara atau peningkatan nada otot pada awal rawatan.

Dari sistem pernafasan: rhinorrhea, dyspnea, sesak nafas.

Dari sistem endokrin: hipotiroidisme, hipertiroidisme.

Dari sistem imun: hepatitis, termasuk autoimun, dalam kes yang jarang berlaku dengan perkembangan kegagalan hati, lupus eritematosus sistemik.

Reaksi umum badan: gejala seperti selesema, berpeluh meningkat pada waktu malam, perubahan berat badan, perubahan petunjuk fungsi hati, sakit dada.

Interaksi

Kajian khas mengenai interaksi Avonex ® dengan ubat lain, termasuk dengan kortikosteroid atau ACTH belum dilakukan pada manusia. Pada masa yang sama, pengalaman ujian klinikal menunjukkan bahawa pesakit dengan sklerosis berganda dapat, semasa pemburukan penyakit, mengambil Avonex ® bersama dengan kortikosteroid atau ACTH.

Telah diketahui bahawa interferon mempunyai keupayaan untuk mengurangkan aktiviti enzim yang berkaitan dengan sitokrom hati P450. Sehubungan dengan itu, berhati-hati harus diberikan ketika meresepkan Avonex ® bersamaan dengan ubat, pelepasan yang banyak bergantung pada sistem sitokrom P450, misalnya, ubat antiepileptik dan antidepresan.

Kaedah pentadbiran dan dos

Dos Avonex ® yang disyorkan ialah 30 mcg seminggu sekali. Dos ini terkandung dalam 1 ml ubat terlarut dalam botol dan diberikan secara intramuskular. Peningkatan dos tidak menyebabkan peningkatan kesan terapeutik. Tempoh perjalanan terapi ditentukan secara individu. Setelah 2 tahun menjalani rawatan, pesakit mesti menjalani pemeriksaan klinikal dan, secara individu, doktor yang hadir boleh mengesyorkan meneruskan terapi..

Avonex ® harus diberikan secara intramuskular sebaik sahaja penyediaan penyelesaiannya. Suntikan ubat harus, jika boleh, dilakukan pada masa yang sama pada hari yang sama dalam seminggu. Tapak suntikan harus ditukar setiap minggu. Adalah mungkin untuk melakukan suntikan oleh pesakit sendiri dengan izin doktor yang hadir dan setelah menjalani latihan kaedah suntikan intramuskular.

Cadangan untuk menyiapkan suntikan:

1. Pembubaran (dihasilkan tepat sebelum pentadbiran ubat):

- pegang asas Bio-Set, putar penutup dan lepaskan. Jangan menyentuh lubang penyambung;

- keluarkan dengan menarik penutup dari jarum suntik yang diisi dengan pelarut, tanpa menyentuh hujungnya. Jangan tekan pelocok ke bawah.

- letakkan botol Bio-Set secara menegak pada permukaan licin, sejajar dengan hujung picagari. Pasang kanula jarum suntik ke dalam Bio-Set mengikut arah jam. Mengikuti arah pergerakan dan menahan jarum suntik di pangkal, beri makan dengan tajam ke bawah sehingga hujungnya hilang sepenuhnya dan satu bunyi terdengar;

- perlahan-lahan menekan pelocok jarum suntik, masukkan pelarut ke dalam botol;

- Biarkan picagari disambungkan ke Bio-Set, putar botol dengan perlahan sehingga serbuk larut sepenuhnya. Ubat itu mesti dibubarkan sepenuhnya dalam 1 minit. Elakkan menggoncangkan botol kerana ini boleh menyebabkan buih terbentuk;

- tekan pelocok jarum suntik ke bawah untuk mengeluarkan semua udara di dalam picagari;

- putar jarum suntik dan botol secara menegak sebanyak 180 ° dan perlahan-lahan tarik pelocok sehingga larutan ubat berada di dalam picagari;

- buka pembungkusan jarum individu, jangan lepaskan penutup dari jarum;

- memegang jarum suntik yang diisi di pangkal, pisahkan dari Bio-Set dengan memutarnya berlawanan arah jarum jam. Jangan menyentuh kanula picagari!

- letakkan jarum pada picagari yang diisi, putar mengikut arah jam.

Kemudian letakkan jarum suntik di permukaan rata dan rawat tempat suntikan dengan sapu yang dicelupkan ke dalam alkohol.

2. Suntikan:

- keluarkan penutup pelindung dari jarum dengan mengetatkan tanpa memutarnya;

- putar jarum suntik dengan jarum ke atas, untuk mengeluarkan udara, ketuk perlahan di pangkalnya sehingga gelembung naik. Tekan ringan pada pelocok untuk mengeluarkan gelembung sehingga tidak lebih dari setitik cecair muncul di hujung jarum;

- masukkan jarum ke dalam otot dan perlahan-lahan menyuntik ubat, dan kemudian keluarkan jarum suntik dengan jarum. Sekiranya perlu, tutup tempat suntikan dengan plaster.

Amaran: Untuk menyediakan penyelesaiannya, gunakan air untuk suntikan yang disertakan bersama kit. Jangan gunakan pelarut lain. Semasa melampirkan jarum suntik ke Bio-Set, jangan lakukan tindakan selanjutnya sehingga anda mendengar satu klik. Suntikan pelarut dengan cepat boleh menyebabkan berbuih, yang menyukarkan pengambilan ubat ke dalam picagari.

Ubat ini tidak sesuai digunakan jika integriti botol dilanggar, dan juga jika larutan ubat itu kelihatan keruh, berwarna (warna kekuningan lemah dibenarkan) atau zarah terapung kelihatan di dalamnya. Produk ini tidak mengandungi bahan pengawet. Setiap botol ubat itu bertujuan untuk penggunaan tunggal sahaja. Penyelesaian yang tinggal selepas pentadbiran harus dibuang atau dimusnahkan..

Berlebihan

Oleh kerana kaedah pentadbiran dan bentuk dos, overdosis tidak mungkin.

Rawatan: sekiranya berlaku overdosis, pesakit harus dimasukkan ke hospital untuk pemerhatian perubatan dan terapi simptomatik.

arahan khas

Sebelum memulakan rawatan, pesakit harus diberitahu tentang kemungkinan kesan sampingan yang berkaitan dengan penggunaan ubat tersebut. Memandangkan kemungkinan pengguguran spontan kerana perkembangan kesan sampingan yang berkaitan dengan penggunaan interferon beta, pesakit harus dinasihatkan untuk menghindari pembuahan. Avonex ®, seperti interferon lain, harus digunakan dengan hati-hati dalam perawatan pesakit yang menderita kemurungan atau gangguan depresi. Telah diketahui bahawa dengan penggunaan interferon, kemurungan dan pemikiran bunuh diri mungkin timbul, dan dalam kumpulan orang yang menderita sklerosis berganda, frekuensi fenomena tersebut meningkat. Kemunculan keadaan depresi adalah mungkin pada bila-bila masa rawatan dengan Avonex ®. Sekiranya anda mempunyai tanda-tanda kemurungan atau pemikiran bunuh diri, pesakit harus segera menghubungi doktor mereka. Pesakit seperti itu mesti dipantau secara rapi semasa rawatan dan, jika perlu, segera mengambil langkah-langkah terapi yang sesuai. Dalam beberapa kes, mungkin perlu berhenti menggunakan ubat tersebut..

Sekiranya pesakit mengalami bentuk sklerosis berganda yang progresif, ubat tersebut harus dihentikan.

Perhatian mesti diberikan semasa memberi resep Avonex ® kepada pesakit yang sebelumnya mengalami sawan. Sekiranya pesakit yang sebelumnya tidak menderita epilepsi mengalami sawan seperti epilepsi semasa rawatan dengan ubat, etiologi kejang harus dibuat dan terapi antikonvulsan yang sesuai harus diresepkan sebelum meneruskan penggunaan Avonex®. Perhatian harus diberikan semasa memberi resep, dan juga dengan hati-hati memantau pesakit yang menderita kekurangan buah pinggang dan hati yang teruk, serta dengan penghambatan hematopoiesis sumsum tulang.

Semasa menggunakan interferon beta, tanda-tanda disfungsi hati diperhatikan, seperti peningkatan tahap enzim hati dalam serum darah, perkembangan hepatitis, termasuk. autoimun, kegagalan hati. Keadaan pesakit harus dipantau dengan teliti untuk mengetahui tanda-tanda disfungsi hati, terutama jika interferon digunakan bersama dengan ubat hepatotoksik lain.

Semasa menggunakan Avonex ®, keadaan pesakit dengan penyakit sistem kardiovaskular harus dipantau dengan hati-hati: angina pectoris, infark miokard, kegagalan jantung dekompensasi, aritmia. Manifestasi sindrom influenza yang disebabkan oleh penggunaan ubat boleh memberi tekanan kepada pesakit seperti itu. Semasa menggunakan interferon, penyimpangan dalam parameter makmal berlaku, oleh itu, selain ujian makmal rutin pada pesakit dengan sklerosis berganda, disarankan untuk menghitung sel darah (termasuk platelet), menentukan formula leukosit dan ujian darah biokimia (termasuk enzim hati) semasa rawatan. Pesakit yang mempunyai tanda-tanda penekanan sumsum tulang mungkin memerlukan ujian darah yang lebih teliti..

Semasa menggunakan Avonex ®, antibodi peneutralan interferon mungkin muncul dalam serum darah, yang mengurangkan aktiviti interferon beta-1a, dan, akibatnya, keberkesanan klinikal ubat. Data yang ada menunjukkan bahawa setelah 12 bulan rawatan, kira-kira 8% pesakit mempunyai antibodi terhadap interferon beta-1a dalam serum mereka.

Kesan pada kemampuan memandu kereta atau mekanisme lain. Beberapa kesan ubat yang tidak diingini pada sistem saraf pusat boleh mempengaruhi kemampuan pesakit untuk memandu kereta atau mekanisme yang kompleks.

Kajian khas mengenai interaksi Avonex ® dengan ubat lain, termasuk dengan kortikosteroid atau ACTH belum dilakukan pada manusia. Pada masa yang sama, pengalaman ujian klinikal menunjukkan bahawa pesakit dengan sklerosis berganda dapat, semasa pemburukan penyakit, mengambil Avonex ® bersama dengan kortikosteroid atau ACTH.

Telah diketahui bahawa interferon mempunyai keupayaan untuk mengurangkan aktiviti enzim yang berkaitan dengan sitokrom hati P450. Sehubungan dengan itu, berhati-hati ketika meresepkan Avonex ® bersama dengan ubat-ubatan, pelepasan yang banyak bergantung pada sistem sitokrom P450 (contohnya, ubat antiepileptik dan antidepresan).

Avonex

Arahan penggunaan:

Avonex - interferon, ubat untuk rawatan sklerosis berganda.

Bentuk dan komposisi pelepasan

  • Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular: jisim hampir putih atau putih (dalam botol kaca, ditutup dengan penyumbat bromobutil dan alat Bio-Set, 1 botol dan pelarut (picagari kaca) dalam dulang plastik tertutup, dalam kotak kadbod 4 baki);
  • Penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular: telus, tidak berwarna (masing-masing 0,5 ml dalam picagari kaca ditutup dengan penutup bromobutyl, alat Luer Lock dan penyumbat pelocok polipropilena, dengan kapasiti 1 ml, 1 jarum suntik dengan jarum dalam dulang plastik tertutup, 4 baki dalam kotak kadbod).

Bahan aktif: interferon beta-1a, kandungannya dalam 1 botol lyophilisate dan 1 jarum suntik dengan larutan adalah 30 μg (6 juta unit antarabangsa).

Komponen tambahan lyophilisate: albumin serum manusia, natrium hidrogen fosfat, natrium dihidrogen fosfat dan natrium klorida.

Komposisi pelarut: air untuk suntikan.

Eksipien larutan: air untuk suntikan, arginin hidroklorida, natrium asetat trihidrat, polysorbate 20, asid asetik glasial.

Petunjuk untuk digunakan

  • Sklerosis berganda berulang dalam kes sekurang-kurangnya dua eksaserbasi selama 3 tahun sebelumnya dengan tidak adanya tanda-tanda perkembangan penyakit antara kambuh (untuk memperlambat perkembangan gangguan fungsi dan mengurangkan kekerapan kambuh);
  • Kes demyelinasi yang diasingkan secara klinikal dengan adanya proses keradangan aktif yang memerlukan pemberian glukokortikosteroid secara intravena, jika keadaan selain daripada sklerosis berganda dikecualikan dan terdapat risiko tinggi perkembangannya.

Kontraindikasi

  • Epilepsi tahan terhadap terapi;
  • Kemurungan teruk;
  • Kemunculan pemikiran bunuh diri;
  • Tempoh kehamilan dan penyusuan;
  • Umur hingga 18 tahun - untuk penyelesaian, sehingga 16 tahun - untuk lyophilisate;
  • Hipersensitiviti terhadap interferon beta semula jadi atau rekombinan, komponen sampingan ubat, atau albumin serum manusia.
  • Kerosakan buah pinggang / hepatik yang teruk;
  • Penyataan hematopoiesis sumsum tulang yang dinyatakan;
  • Sejarah sawan;
  • Gangguan kemurungan;
  • Penyakit jantung (aritmia, angina pectoris, kegagalan jantung kongestif, infark miokard).

Kaedah pentadbiran dan dos

Avonex bertujuan untuk pentadbiran intramuskular. Rawatan dijalankan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam rawatan multiple sclerosis (MS).

Dos yang disyorkan ialah 30 mcg seminggu sekali. Sekiranya boleh, suntikan harus dibuat pada masa yang sama pada hari yang sama dalam seminggu. Tapak suntikan perlu ditukar setiap minggu..

Penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular disediakan dari lyophilisate tepat sebelum suntikan.

Untuk mengurangkan kejadian dan keparahan gejala seperti selesema pada tahap awal terapi, titrasi dos dapat dilakukan: rawatan dimulakan dengan ¼ dosis dan setiap minggu dinaikkan sebanyak ¼ hingga dosis penuh dicapai (pada minggu keempat).

Adalah mungkin untuk memperkenalkan Avonex mengikut skema alternatif: rawatan dimulakan dengan ½ dosis seminggu sekali, kemudian ditingkatkan menjadi dos penuh.

Untuk mengurangkan keparahan reaksi seperti selesema, disarankan untuk mengambil analgesik antipiretik sebelum suntikan dan selama 24 jam selepas setiap suntikan.

Tempoh rawatan ditentukan secara individu. 2 tahun setelah bermulanya terapi, pesakit dirujuk untuk pemeriksaan klinikal dan penilaian status neurologi, berdasarkan hasil yang mana doktor akan memutuskan apakah akan meneruskan kursus. Sekiranya MS progresif kronik berkembang, ubat harus dihentikan.

Peraturan untuk menggunakan penyelesaian untuk suntikan:

  • Sebelum pentadbiran, perlu mengeluarkan ubat dari peti sejuk dan biarkan pada suhu bilik (15-30 ºС) selama kira-kira 30 minit;
  • Sumber luaran, termasuk air panas, tidak dapat digunakan untuk memanaskan larutan;
  • Jangan gunakan ubat itu jika mengandungi kekotoran padat atau tidak telus dan tidak berwarna;
  • Setiap jarum suntikan direka untuk satu suntikan. Jumlah larutan yang tidak digunakan harus dibuang.

Peraturan untuk penyediaan larutan untuk suntikan dari lyophilisate:

  • Periksa integriti botol dan alat Bio-Set (jika ia pecah, ubat itu dilarang digunakan);
  • Mengambil Bio-Set di dasar, putar penutup dan lepaskan tanpa menyentuh lubang penyambung;
  • Tanggalkan penutup (tarik) dari picagari dengan pelarut, tanpa menyentuh hujungnya dan tanpa menekan pelocok;
  • Letakkan botol secara menegak di permukaan licin, sejajar dengan hujung jarum suntik. Skru kanula picagari mengikut arah jam ke dalam Set Bio. Pegang jarum suntik di pangkal dan mengikuti arah pergerakan, masukkan dengan tajam ke bawah sehingga hujungnya tersembunyi sepenuhnya dan satu klik didengar;
  • Tekan perlahan pada pelocok jarum suntik, masukkan pelarut ke dalam botol;
  • Tanpa melepaskan jarum suntikan dari Bio-Set, putar botol dengan perlahan sehingga serbuk larut sepenuhnya (kira-kira 1 minit). Penyelesaian siap digunakan mestilah tidak berwarna (atau dengan sedikit kekuningan) dan telus, bebas daripada kekotoran mekanikal. Jangan goncangkan botol sebagai pembentukan busa adalah mungkin;
  • Tekan pelocok jarum suntik ke bawah untuk mengeluarkan udara;
  • Putar botol dan jarum suntik secara menegak sebanyak 180 º dan tarik perlahan pelocok untuk menarik larutan ke dalam picagari;
  • Tanpa mengeluarkan penutup dari jarum, buka pembungkusannya sendiri;
  • Pegang jarum suntik di pangkal dan tidak menyentuh kanula, pisahkan jarum suntikan dari Bio-Set dengan memutarnya berlawanan arah jarum jam;
  • Putar jarum mengikut arah jam, masukkan ke jarum suntik yang diisi;
  • Letakkan picagari di permukaan rata.

Peraturan untuk pentadbiran larutan suntikan yang disediakan dari lyophilisate:

  • Rawat tempat suntikan dengan kapas yang dibasahkan dengan alkohol;
  • Tanggalkan penutup pelindung dari jarum (tidak berputar, tetapi menarik);
  • Putar picagari dengan jarum ke atas;
  • Keluarkan udara: ketuk pangkal jarum suntik sehingga gelembung udara naik ke atas, kemudian tekan pelocok perlahan sehingga setitik cecair muncul di hujung jarum;
  • Suntikan jarum ke dalam otot dan perlahan-lahan menyuntik ubat;
  • Tanggalkan picagari dengan jarum;
  • Sekiranya darah muncul di tempat suntikan, tutup dengan plaster.
  • Untuk menyediakan penyelesaiannya, anda hanya boleh menggunakan pelarut yang disertakan dalam kit dengan lyophilisate;
  • Semasa melampirkan jarum suntik ke peranti, tidak ada tindakan selanjutnya yang harus dilakukan sehingga terdengar satu klik;
  • Jangan menyuntikkan pelarut terlalu cepat, kerana pembentukan busa adalah mungkin, yang akan merumitkan pengumpulan ubat ke dalam picagari.

Setiap botol Avonex direka untuk satu suntikan. Baki ubat tidak boleh digunakan lebih lanjut.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang paling biasa dari ubat ini adalah sindrom seperti selesema, yang ditunjukkan oleh gejala berikut: demam, keletihan, menggigil, kelemahan, sakit kepala, sakit otot, mual (biasanya ditunjukkan pada awal rawatan dan hilang dengan penggunaan berterusan). Lebih jarang berlaku, fenomena spastik dan kelemahan otot sementara berlaku, hingga kelumpuhan anggota badan yang boleh dibalikkan (manifestasi ini dapat berlalu dan muncul semula, biasanya untuk waktu yang singkat).

Sepanjang tempoh rawatan, gejala neurologi yang serupa dengan peningkatan sklerosis berganda mungkin berlaku: kelemahan otot dan / atau episod kekejangan otot yang membatasi pergerakan sukarela (episod ini biasanya muncul selepas suntikan ubat, dalam beberapa kes disertai dengan gejala seperti selesema).

Kesan sampingan berikut jarang berlaku:

  • Dari sistem saraf pusat dan periferal: sakit kepala, kegelisahan, penurunan kepekaan, insomnia, pening, paresthesia; jarang - migrain, kemurungan, kekeliruan, sawan epilepsi, ketidakupayaan emosi, psikosis, pemikiran bunuh diri;
  • Dari sisi sistem kardiovaskular: aritmia, takikardia, vasodilatasi, rasa panas, kegagalan jantung, kardiomiopati;
  • Dari sistem hematopoietik: jarang - penurunan dalam hematokrit, neutropenia, limfositopenia, leukopenia, trombositopenia, pancytopenia;
  • Dari sistem pernafasan: rhinorrhea, sesak nafas, dyspnea;
  • Dari sistem muskuloskeletal: sakit pada anggota badan, mialgia, kekejangan otot, arthralgia, kekejangan otot, sakit di leher dan punggung, peningkatan sementara atau penurunan nada otot pada awal rawatan;
  • Dari sistem endokrin: hipo- atau hipertiroidisme;
  • Dari sistem pembiakan: metrorrhagia, menorrhagia;
  • Dari sistem pencernaan: disfungsi hati, cirit-birit, mual, muntah, kehilangan selera makan;
  • Reaksi dermatologi dan alahan: peningkatan berpeluh, gatal-gatal, ruam, alopecia, urtikaria, pemburukan psoriasis, reaksi anafilaksis, kejutan anafilaksis;
  • Lain-lain: perubahan berat badan, peningkatan berpeluh pada waktu malam, sakit dada, hiperkalemia, lupus eritematosus sistemik, peningkatan sementara dalam urea serum;
  • Reaksi tempatan: sensasi terbakar, sakit, keradangan, hiperemia, abses di tempat suntikan.

arahan khas

Semasa menetapkan Avonex, pesakit harus diberi amaran mengenai perlunya mendapatkan rawatan perubatan segera sekiranya terdapat tanda-tanda kemurungan atau pemikiran bunuh diri..

Sebagai tambahan kepada ujian makmal biasa, yang dilakukan untuk sklerosis berganda, semasa rawatan, perlu dilakukan ujian darah biokimia (termasuk memeriksa aktiviti enzim hati), menentukan formula leukosit, memantau gambar darah periferal dengan pengiraan mayat (termasuk platelet) ). Sekiranya gejala myelodepression muncul, ujian darah yang lebih teliti mungkin diperlukan.

Dalam tempoh rawatan dengan Avonex, antibodi peneutralan interferon mungkin muncul dalam serum darah, yang mengurangkan aktiviti interferon beta-la dan, sebagai akibatnya, keberkesanan ubat. Menurut data yang ada, setelah 12 bulan terapi, antibodi terhadap interferon beta-1a muncul dalam serum pada sekitar 8% pesakit.

Interferon beta-1a mungkin mempunyai kesan negatif terhadap kelajuan reaksi dan keupayaan untuk berkonsentrasi.

Dalam kes kehamilan pada wanita dengan kadar kambuh MS yang tinggi, doktor harus membandingkan nisbah risiko kambuh teruk akibat penghentian Avonex dan peningkatan kemungkinan pengguguran spontan sambil terus mengambilnya..

Interaksi dadah

Kajian khusus mengenai interaksi Avonex dengan ubat / ubat lain belum dijalankan. Menurut data klinikal, pada pesakit dengan MS semasa eksaserbasi, interferon beta-1a dapat digunakan bersamaan dengan glukokortikosteroid atau hormon adrenokortikotropik.

Telah ditetapkan bahawa interferon dapat mengurangkan aktiviti enzim sistem sitokrom P450, oleh itu, dengan berhati-hati, bersamaan dengan Avonex, ubat-ubatan harus digunakan, pelepasannya sangat bergantung pada sistem ini, misalnya, ubat antidepresan dan antiepilepsi.

Analog

Analog Avonex adalah: SinnoVex, Genfaxon, Rebif.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari cahaya pada suhu: lyophilisate - tidak lebih dari 25 ºС, larutan - 2-8 ºС (jangan beku). Penyelesaiannya boleh disimpan pada suhu 15-30 ºС, tetapi tidak lebih dari 1 minggu.

Hayat rak - 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Maklumat mengenai ubat tersebut digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat-ubatan sendiri berbahaya untuk kesihatan!