Arahan Betahistine untuk digunakan

Trauma

Betagistin: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Betahistine

Kod ATX: N07CA01

Bahan aktif: betahistine (betahistine)

Pengilang: PRANAPHARM LLC (Rusia)

Penerangan dan kemas kini gambar: 08/19/2019

Harga di farmasi: dari 40 rubel.

Betahistine adalah ubat histamin yang meningkatkan peredaran mikro labirin. Ia digunakan untuk patologi radas vestibular.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet: silinder rata, hampir putih atau putih; Tablet 8 mg - dengan chamfer, tablet 16 dan 24 mg - dengan garis dan chamfer (5, 7, 10, 14 dan 20 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3, 4, 5, 6 atau 10 pek; 20 dan 30 pcs. Dalam botol polimer atau tin, dalam kotak kadbod 1 tin atau 1 botol).

Bahan aktif: betahistine dihydrochloride, dalam 1 tablet - 8, 16 atau 24 mg.

Komponen tambahan: asid sitrik, magnesium stearat, laktosa (gula susu), silikon dioksida koloid (aerosil), selulosa mikrokristal, pati 1500 (pati praelatinisasi), natrium lauril sulfat, talc.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Mekanisme tindakan betahistin hanya diketahui sebahagiannya. Terdapat beberapa kemungkinan hipotesis yang telah disahkan dalam kajian praklinikal dan klinikal..

Betahistine adalah agonis separa H1-antagonis histamin dan H3-reseptor histamin nukleus vestibular sistem saraf pusat, sedikit aktif melawan H2-reseptor. Meningkatkan pertukaran dan pembebasan histamin dengan menyekat presynaptic H3-reseptor dan mengurangkan jumlah H3-reseptor.

Dalam kajian praklinikal, menunjukkan bahawa betahistin meningkatkan aliran darah di jalur vaskular telinga dalam, melegakan sfinkter kapilari saluran telinga dalam, dan juga merangsang peredaran darah di otak manusia..

Pada haiwan, setelah neurektomi vestibular unilateral, betahistine membantu memulihkan fungsi vestibular, memudahkan dan mempercepat pampasan vestibular pusat kerana antagonisme dengan H3-reseptor histamin.

Pada manusia, masa pemulihan selepas neurektomi vestibular juga berkurang..

Betahistine memberikan penurunan bergantung kepada dos dalam potensi potensi tindakan pada neuron inti vestibular medial dan lateral.

Sifat farmakodinamik betahistin yang dinyatakan pada haiwan memberikan kesan terapeutik positif untuk sistem vestibular..

Keberkesanan ubat telah ditunjukkan semasa rawatan pesakit dengan sindrom Meniere dan pening vestibular, yang ditunjukkan oleh penurunan frekuensi dan keparahan pening..

Farmakokinetik

Apabila diambil secara lisan, ubat ini diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya dari saluran gastrousus. Selepas penyerapan, betahistin hampir sepenuhnya dimetabolisme menjadi metabolit asid 2-piridilasetik (tidak mempunyai aktiviti farmakologi), yang terdapat dalam air kencing dan plasma darah. Oleh kerana kepekatan betahistin yang tidak berubah dalam plasma sangat rendah, analisis farmakokinetik berdasarkan pengukuran kandungan metabolit asid 2-piridilasetik. Apabila diambil semasa perut kosong, kepekatan maksimum betahistin dalam darah lebih tinggi daripada ketika diambil bersama dengan makanan, namun penyerapan total dalam kedua kes adalah sama, yang menunjukkan perlambatan penyerapan ubat ketika makan..

Kurang daripada 5% betahistin mengikat protein plasma darah.

Masa untuk mencapai kepekatan maksimum asid 2-piridilasetik dalam air kencing atau plasma darah adalah kira-kira 60 minit. Separuh hayat - kira-kira 210 minit.

Perkumuhan asid 2-peridilasetik dijalankan dalam air kencing. Semasa mengambil 8 hingga 48 mg ubat, kira-kira 85% daripada dos awal terdapat dalam air kencing. Perkumuhan betahistin oleh buah pinggang atau melalui usus tidak dapat dielakkan.

Apabila ubat diambil secara lisan pada dos 8-48 mg, kadar penghapusannya tetap berterusan, yang menunjukkan linearitas farmakokinetik bahan aktif dan menunjukkan bahawa jalan metabolik yang terlibat tetap tidak tepu.

Petunjuk untuk digunakan

  • pening vestibular dari pelbagai asal (rawatan dan pencegahan);
  • Penyakit dan sindrom Meniere;
  • sindrom disertai dengan pening, sakit kepala, tinitus, kehilangan pendengaran progresif, loya dan muntah.

Kontraindikasi

  • umur sehingga 18 tahun;
  • kehamilan dan penyusuan;
  • hipersensitiviti terhadap komponen individu ubat.

Menurut arahan, Betagistine harus digunakan dengan berhati-hati dalam kes berikut:

  • asma bronkial;
  • pheochromocytoma;
  • ulser peptik dan 12 ulser duodenum, termasuk dalam anamnesis.

Arahan untuk penggunaan Betagistin: kaedah dan dos

Ubat itu harus diambil secara lisan dengan makanan..

Dos dewasa yang disyorkan:

  • Tablet 8 mg: 1-2 pcs. 3 kali sehari;
  • tablet 16 mg: ½ - 1 pc. 3 kali sehari;
  • tablet 24 mg: 1 pc. 2 kali sehari.

Rawatannya panjang, doktor menentukan tempoh bagi setiap pesakit secara individu. Peningkatan keadaan biasanya diperhatikan pada awal pengambilan ubat secara berkala dan boleh meningkat dalam beberapa bulan.

Kesan sampingan

  • dari sistem pencernaan: loya, sakit perut, dispepsia, kembung;
  • reaksi hipersensitiviti: ruam, gatal-gatal, urtikaria, angioedema, reaksi anafilaksis.

Berlebihan

Gejala: sakit perut, mual, mengantuk (semasa mengambil ubat hingga 640 mg), komplikasi kardiopulmonari, sawan (apabila mengambil lebih dari 640 mg betahistin, atau bersama dengan ubat lain).

arahan khas

Betahistine tidak mempunyai kesan sedatif, tidak mempengaruhi kelajuan tindak balas dan keupayaan untuk berkonsentrasi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Dilarang menggunakan ubat ini semasa kehamilan dan menyusui, kerana data tidak mencukupi untuk menilai kesannya. Penyusuan susu ibu harus dihentikan semasa terapi..

Penggunaan masa kanak-kanak

Dilarang menggunakan Betagistine untuk merawat pesakit di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit dengan masalah ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit dengan gangguan hati.

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan penyesuaian dos semasa merawat pesakit tua.

Interaksi dadah

Kes tidak serasi atau interaksi betahistin dengan ubat lain tidak diketahui..

Analog

Analog Betahistin adalah: Betaver, Vertran, Betacsentrin, Betaserc, Vestibo, Microzer, Vestikap, Tagista.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak, kering, terlindung dari cahaya pada suhu hingga 25 ° С.

Hayat rak - 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Betagistin

Ulasan mengenai Betahistin bercampur-campur. Beberapa wanita melaporkan bahawa ubat itu telah membantu mereka mengatasi sakit kepala yang teruk dan serangan pening semasa menopaus. Pengguna lain melaporkan bahawa pengambilan Betahistine tidak memberikan kesan yang stabil (ubat harus selalu diminum) dan tidak selalu melegakan sakit kepala dan pening.

Harga Betagistin di farmasi

Harga anggaran untuk Betagistin adalah: 30 tablet 8 mg - 45-80 rubel, 30 tablet 16 mg - 95-156 rubel, 30 tablet 24 mg - 65-104 rubel, 20 tablet 24 mg - 130– 164 rubel, 60 tablet 24 mg - 325-415 rubel.

Betahistine

Komposisi

Bahan aktif utama adalah betahistine dihydrochloride.

  • natrium croscarmellose;
  • natrium lauril sulfat;
  • selulosa mikrokristalin;
  • asid sitrik;
  • magnesium stearat.

Borang pelepasan

  • Tablet berbentuk silinder rata, bulat, putih, ditandakan dengan dos bahan aktif (8 mg).
  • Tablet adalah biconvex bujur dengan tepi bulat dengan tanda di permukaan yang menunjukkan dos kandungan bahan aktif - masing-masing 16 dan 24 mg.

kesan farmakologi

Betahistine adalah analog histamin yang dibuat dengan kaedah sintetik. Pada asasnya, bahan aktif ubat dapat menggunakan reseptor histamin H-1 dan H-3 (antagonis lemah dan kuat) sistem saraf pusat. Dalam kes ini, kita bermaksud reseptor telinga dalam dan inti vestibular..

Betahistine dihydrochloride mempengaruhi aliran darah, merangsang peredaran mikro dan kebolehtelapan kapilari telinga dalam. Di samping itu, bahan aktif ubat ini menstabilkan tekanan endolimf di koklea dan labirin..

Kerana fakta bahawa Betahistin sebenarnya adalah penghambat reseptor H-3 nukleus radas vestibular, ubat ini mempunyai kesan yang jelas pada sistem saraf pusat, menstabilkan transmisi neuron pada neuron nukleus vestibular.

Betahistine, jika diambil dengan betul, dapat dengan cepat meneutralkan gejala pening vestibular. Tempoh pendedahan kepada bahan aktif ubat ini adalah dari beberapa minit hingga 24 jam. Pengambilan Betahistine secara berkala di bawah pengawasan doktor akan mengurangkan kekerapan dan keberkesanan pening, mengurangkan bunyi dan deringan di telinga pada pesakit, dan memulihkan pendengaran sekiranya berlaku kemerosotan. Ubat ini tidak mempunyai kesan penenang dan tidak menyebabkan pelbagai gangguan koordinasi. Tidak menjejaskan kelenjar endokrin.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Betahistine diserap dengan cepat dan sepenuhnya selepas pemberian ubat secara oral dalam tablet. Kepekatan plasma aktif bahan aktif ubat dicapai kira-kira satu jam selepas pemberian oral semasa perut kosong. Selepas itu, Betahistine mengikat protein plasma darah manusia, tetapi perlu diperhatikan tahap hubungan yang sangat rendah - kurang dari 5%.

Dalam plasma darah, kepekatan maksimum bahan aktif dicapai setelah kira-kira 60 minit. Ia dikeluarkan dari tubuh sebagai hasil metabolisme dengan memetabolisme menjadi metabolit yang tidak aktif - asid 2-piridilasetat (metabolit utama) dan demetilbetahistin.

Perkumuhan hampir keseluruhan zat ubat berlaku pada siang hari terutamanya melalui buah pinggang (kira-kira 90%), selebihnya 10% dikeluarkan melalui usus dan hati.

Petunjuk untuk penggunaan Betagistin

Selalunya di forum Internet, pengguna mengajukan soalan: "Dari Betagistin apa?".

Petunjuk untuk penggunaan Betagistine adalah seperti berikut: rawatan sindrom Meniere, serta gejala yang mungkin termasuk pening, tinitus, kehilangan pendengaran separa, mual, gangguan koordinasi.

Catatan: Sindrom Meniere menampakkan diri dalam bentuk gangguan vestibular dan pendengaran, yang sebelumnya tidak diperhatikan pada manusia. Boleh berkembang sebagai strok akut. Mempunyai kemungkinan besar kambuh berikutnya.

Kontraindikasi

Betahistine dikontraindikasikan pada pesakit dengan pheochromocytoma. Oleh kerana ubat ini adalah analog sintetik histamin, pengambilannya boleh menyebabkan pelepasan katekolamin, yang menyebabkan hipertensi teruk.

Selain itu, pengambilan Betahistine dikontraindikasikan jika pesakit mempunyai hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau kepada mana-mana eksipien yang membentuk ubat ini.

Kesan sampingan

Bersama dengan kesan bermanfaat yang jelas, pengambilan Betahistine dapat memprovokasi manifestasi kesan sampingan.

Perhatian: tidak setiap pesakit yang mengambil ubat ini akan mengalami ketidakselesaan dan memerhatikan manifestasi sekurang-kurangnya salah satu kesan sampingan yang disenaraikan di bawah.

Pakar memberi amaran bahawa manifestasi kesan sampingan semasa mengambil ubat tidak selalu ditafsirkan dengan cara yang negatif. Sebagai peraturan, dalam kebanyakan kes, reaksi apa pun boleh bererti penyesuaian badan dengan ubat baru, oleh itu, sebelum memutuskan untuk berhenti menggunakan ubat tersebut, anda harus berjumpa doktor.

Kesan sampingan biasa dari pengambilan Betahistine berlaku pada satu daripada sepuluh pesakit yang mengambil ubat ini. Senarai kesan sampingan yang paling biasa merangkumi gejala seperti:

  • kesihatan yang teruk;
  • sakit perut (berlaku semasa mengambil ubat sebelum makan, yang sangat kontraindikasi);
  • sakit kepala (dalam kes ini, ada baiknya mengambil ubat penghilang rasa sakit, mengikut cadangan awal pakar);
  • kembung atau ketidakselesaan;
  • reaksi alahan pada kulit seperti gatal-gatal dan ruam (jika berlaku reaksi seperti itu, gunakan antihistamin atau anoint kawasan kulit dengan pelembap).

Sekiranya cadangan ini tidak membantu menghilangkan kesan sampingan, pesakit mesti berjumpa doktor sebelum mengambil dos Betahistine seterusnya.

Arahan penggunaan Betagistin (Cara dan dos)

Ubat betagistin mesti diambil dengan ketat mengikut arahan..

Dos untuk orang dewasa

Tablet untuk pening harus diambil dengan makanan atau setelah makan pada dos 8 atau 16 mg tiga kali sehari pada peringkat awal rawatan dengan ubat ini.

Dos pemeliharaan ubat biasanya berkisar antara 24 hingga 48 mg sehari mengikut budi bicara doktor yang hadir. Dos harian tidak boleh melebihi 48 mg. Dos boleh disesuaikan mengikut ciri-ciri individu kesihatan pesakit. Kadang kala peningkatan hanya dapat dilihat setelah beberapa minggu menjalani rawatan.

Rawatan pesakit dengan kegagalan hati, buah pinggang dan jantung

Bagi pesakit dengan gangguan hepatik, rawatan Betahistine harus diresepkan setelah kajian menyeluruh. Rawatan pesakit dengan kegagalan buah pinggang dan jantung juga ditetapkan..

Rawatan pesakit tua

Pada usia tua, Betagistine harus digunakan dengan berhati-hati, kerana dalam kumpulan populasi ini terdapat kemungkinan besar reaksi negatif dari tubuh terhadap bahan aktif dan tambahan yang membentuk ubat.

Betahistin, arahan penggunaan untuk kanak-kanak dan remaja

Tablet Betagistine tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun kerana kekurangan data mengenai keselamatan dan keberkesanan ubat.

Berlebihan

Maklumat umum mengenai kes overdosis dengan Betahistine tidak dilaporkan. Telah diketahui bahawa beberapa pesakit mengalami gejala sakit kepala yang ringan hingga sederhana, mual, mengantuk dan sakit di kawasan perut ketika mengambil ubat dalam dos hingga 640 mg.

Gejala berlebihan lain: muntah, dispepsia, ataksia dan sawan.

Komplikasi yang lebih serius: sawan, komplikasi paru atau kardiovaskular telah diperhatikan dalam kes overdosis ubat yang disengaja, terutamanya dalam kombinasi dengan ubat lain. Tidak ada penawar khusus, oleh itu, sekiranya berlaku overdosis dengan ubat ini, lavage gastrik disyorkan selama satu jam setelah pengambilan..

Interaksi dengan produk ubat lain

Pada masa ini tidak ada kes interaksi ubat berbahaya yang terbukti.

Syarat penjualan

Ubat ini dikeluarkan di farmasi secara eksklusif dengan resep dengan meterai yang sesuai.

Keadaan simpanan

Ubat ini mesti disimpan pada suhu bilik, tidak melebihi 25 ° C (25 ° F), jauh dari kelembapan dan panas. Sebaiknya simpan tablet di dalam bekas kedap udara..

Jangka hayat

Hayat rak 2 tahun. Selepas tarikh luput, pengambilan pil dikontraindikasikan dengan ketat untuk mengelakkan manifestasi negatif dari organ dan sistem badan.

Analog Betagistin

Analog Betagistin, serupa dalam komposisi dan kesan berkesan pada badan:

  • Alfaserk adalah antihistamin dalam bentuk tablet atau titisan;
  • Asniton - ubat dalam bentuk tablet;
  • Betaver - ubat dalam bentuk tablet.
  • Betahistin-Nanolek;
  • Betagistin-SZ;
  • Betahistine hidroklorida;
  • Betahistine dihydrochloride;
  • Betaserc adalah bentuk pil;
  • Vestibo adalah ubat dalam bentuk tablet;
  • Vestikap - ubat dalam bentuk tablet;
  • Mikro sifar;
  • Tagista - ubat dalam bentuk tablet.

Ulasan mengenai Betagistin

Seperti semua ubat, ulasan Betahistin tidak selalu positif. Di forum khusus, anda sering dapat mendapatkan ulasan mengenai ubat tersebut, yang membincangkan kesan tidak selalu stabil. Dalam hubungan ini, kebanyakan orang yang menderita gangguan kronik sistem kardiovaskular terpaksa menggunakan pil ini secara berkala. Tetapi ini tidak menjamin menghilangkan sakit kepala dan pening..

Walaupun begitu, terdapat banyak ulasan positif. Sebagai contoh, beberapa wanita menulis bahawa semasa permulaan menopaus, mereka mula mengalami sakit kepala liar dan pening, yang tidak membenarkan mereka sedikit pun memiringkan kepala ke bawah, kerana pada saat-saat ini mereka kehilangan koordinasi sepenuhnya. Selepas pelantikan Betahistine, gejala ini hilang sepenuhnya, kejelasan fikiran dan ringan di seluruh badan muncul..

Kedua-dua ulasan positif dan negatif menunjukkan bahawa ubat ini memerlukan penggunaan yang sangat halus - dalam beberapa gangguan, ia dapat memulihkan kesihatan sepenuhnya, sementara yang lain, sebaliknya, ia tidak akan memberi kesan yang diharapkan, tetapi hanya mengurangkan manifestasi gejala.

Harga Betagistin di mana untuk membeli

Harga Betahistine hidroklorida mungkin berbeza dan bergantung pada jumlah tablet dalam bungkusan. Sebagai contoh, harga Betagistin 24 mg No. 30 berbeza dari 80 hingga 105 rubel, yang, dengan cara itu, tidak mempengaruhi permintaan untuk ubat ini. Ramai pengguna percaya bahawa kos ubat yang rendah itu adalah kelebihan tambahan untuk kelebihannya yang jelas..

Betagistin - arahan penggunaan

Nombor pendaftaran:

Nama dagang ubat:

Nama bukan hak milik antarabangsa:

Bentuk dos:

Komposisi:

untuk 1 tablet:
bahan aktif:
Betahistine dihydrochloride - 8.00 mg
(dari segi betahistin) - 5.21 mg
Penerima:
selulosa mikrokristal 101 - 80.80 mg
mannitol (E421) - 25.00 mg
talc - 6.30 mg
asid sitrik monohidrat - 2.50 mg
koloid silikon dioksida (aerosil) - 2.50 mg

Penerangan:

Tablet berbentuk silinder rata bulat berwarna putih atau hampir putih dengan serong.

Kumpulan farmakoterapi:

Kod ATX:

Sifat farmakologi

Farmakodinamik
Mekanisme tindakan betahistin hanya diketahui sebahagiannya. Terdapat beberapa kemungkinan hipotesis yang disokong oleh data praklinikal dan klinikal:
Kesan pada sistem histaminergik
Agonis separa H1-antagonis histamin dan H3-reseptor histamin nukleus vestibular sistem saraf pusat (CNS), mempunyai sedikit aktiviti terhadap H2-reseptor. Betahistine meningkatkan metabolisme dan pembebasan histamin dengan menyekat H presinaptik3-reseptor dan mengurangkan jumlah H3-reseptor.
Peningkatan aliran darah ke kawasan koklea, dan juga seluruh otak
Menurut kajian praklinikal, betahistin meningkatkan peredaran darah di stria vaskular telinga dalam dengan merehatkan sfinkter pra-kapilari saluran telinga dalam. Telah juga ditunjukkan bahawa betahistin meningkatkan aliran darah di otak manusia.
Memudahkan proses pampasan vestibular pusat
Betahistine mempercepat pemulihan fungsi vestibular pada haiwan setelah neurektomi vestibular unilateral, mempercepat dan memfasilitasi pampasan vestibular pusat kerana antagonisme dengan H3-reseptor histamin.
Masa pemulihan selepas neurektomi vestibular pada manusia juga dikurangkan dengan rawatan betahistin.
Pengujaan neuron di nukleus vestibular
Bergantung pada dos mengurangkan penghasilan potensi tindakan pada neuron inti vestibular lateral dan medial.
Sifat farmakodinamik yang terdapat pada haiwan memberikan kesan terapeutik positif betahistin dalam sistem vestibular.
Keberkesanan betahistin telah ditunjukkan pada pesakit dengan pening vestibular dan sindrom Meniere, yang ditunjukkan dengan penurunan keparahan dan kekerapan pening.

Farmakokinetik
Sedutan
Apabila diambil secara oral, betahistin diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya di saluran gastrousus (GIT). Selepas penyerapan, ubat ini dimetabolisme dengan cepat dan hampir sepenuhnya untuk membentuk metabolit asid 2-piridilasetik.
Kepekatan betahistin dalam plasma darah sangat rendah. Oleh itu, analisis farmakokinetik berdasarkan pengukuran kepekatan metabolit asid 2-piridilasetik dalam plasma darah dan air kencing. Semasa mengambil betahistin dengan makanan, kepekatan maksimum (Cmax) dalam darah lebih rendah daripada ketika diminum semasa perut kosong. Walau bagaimanapun, penyerapan betahistin adalah sama dalam kedua-dua kes ini, menunjukkan bahawa pengambilan makanan hanya melambatkan penyerapan betahistin..
Pembahagian
Pengikatan betahistin dengan protein plasma darah kurang dari 5%.
Metabolisme
Selepas penyerapan, betahistin dimetabolisme dengan cepat dan hampir sepenuhnya untuk membentuk metabolit asid 2-piridilasetik, yang tidak mempunyai aktiviti farmakologi. Cmax asid 2-piridilasetik dalam plasma darah (atau air kencing dicapai satu jam selepas pengingesan. Waktu hayat (T½) adalah kira-kira 3,5 jam.
Mengeluarkan
Asid 2-piridilasetik cepat dikeluarkan melalui buah pinggang. Semasa mengambil ubat pada dos 8-48 mg, kira-kira 85% daripada dos awal terdapat dalam air kencing. Perkumuhan betahistin oleh buah pinggang atau melalui usus tidak dapat dielakkan.
Kadar perkumuhan tetap berterusan dengan 8-48 mg betahistine, menunjukkan linearitas farmakokinetik betahistin, dan menunjukkan bahawa jalan metabolik yang terlibat tetap tidak tepu.

Petunjuk untuk digunakan

Sindrom Meniere, yang dicirikan oleh gejala utama:

  • pening dengan loya / muntah;
  • kehilangan pendengaran (kehilangan pendengaran);
  • bunyi di telinga.

Rawatan simptomatik vertigo vestibular (vertigo).

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap betahistin dan komponen ubat lain; pheochromocytoma; kehamilan, tempoh penyusuan susu: umur hingga 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan belum terbukti).

Dengan berhati-hati
Ulser peptik dan / atau ulser duodenum; asma bronkial.

Permohonan semasa mengandung dan semasa menyusu

Kehamilan
Penggunaan ubat ini dikontraindikasikan kerana kekurangan data yang mencukupi mengenai keselamatan penggunaannya semasa kehamilan. Sekiranya kehamilan dikesan dalam tempoh rawatan ubat, ubat tersebut harus dibatalkan.
Tempoh penyusuan
Tidak diketahui sama ada betahistin diekskresikan dalam susu ibu. Sekiranya pengambilan ubat diperlukan semasa penyusuan, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Kesuburan
Dalam kajian mengenai haiwan (tikus), tiada kesan terhadap kesuburan.

Kaedah pentadbiran dan dos

Di dalam, semasa makan, tanpa mengunyah, dengan sedikit air.
Ambil 1-2 tablet 3 kali sehari.
Dos harian maksimum ialah 48 mg.
Dos harus dipilih secara individu bergantung pada tindak balas terhadap rawatan. Peningkatan kadang-kadang hanya dapat dilihat setelah beberapa minggu menjalani rawatan. Hasil terbaik kadang-kadang dicapai setelah beberapa bulan menjalani rawatan. Terdapat bukti bahawa menetapkan rawatan pada awal penyakit ini mencegah perkembangan dan / atau kehilangan pendengaran pada peringkat kemudian.
Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati, dan juga pada pesakit tua, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Kesan sampingan

Sekiranya anda melihat kesan sampingan yang tidak disebut dalam arahan ini, atau kesan sampingan menjadi serius, sila beritahu doktor anda..
Gangguan saluran gastrousus: biasa (> 1/100 hingga> 1/100 hingga

Betahistine

Kandungan

  • Formula struktur
  • Nama Latin bahan Betahistin
  • Kumpulan farmakologi bahan Betagistin
  • Farmakologi
  • Penggunaan bahan Betahistine
  • Kontraindikasi
  • Sekatan penggunaan
  • Permohonan semasa mengandung dan menyusui
  • Kesan sampingan bahan Betagistin
  • Interaksi
  • Berlebihan
  • Laluan pentadbiran
  • Langkah berjaga-jaga untuk Betahistine
  • Interaksi dengan bahan aktif lain
  • Nama dagang

Formula struktur

Nama Rusia

Nama Latin bahan Betahistin

Nama kimia

N-Methyl-2-pyridineethanamine (sebagai dihydrochloride)

Formula kasar

Kumpulan farmakologi bahan Betagistin

  • Pembetulan angioprotectors dan microcirculation
  • Histaminomimetik

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

  • G45.0 Sindrom sistem arteri Vertebrobasilar
  • G46 Sindrom serebrum vaskular dalam penyakit serebrovaskular
  • G93.4 Encephalopathy, tidak ditentukan
  • H81.0 Penyakit Meniere
  • H81.9 Gangguan fungsi vestibular, tidak ditentukan
  • H83.9 Gangguan telinga dalam, tidak dinyatakan
  • H91 Kehilangan pendengaran lain
  • I67.2 Aterosklerosis serebrum
  • Akibat penyakit serebrovaskular
  • T90.5 Sekuel kecederaan intrakranial
  • Z100 * Amalan Pembedahan CLASS XXII

Kod CAS

Farmakologi

Menyekat pemecahan histamin endogen dan menormalkan transmisi neuron dalam neuron polysynaptic nukleus lateral saraf vestibular pada tahap batang otak, menghalang oksidase diamine, bertindak pada spinkter prapapilar, dan meningkatkan aliran darah prapapilar.

Ia diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrousus. Cmaks dicapai pada jam ketiga. Pengikatan protein plasma rendah. Melepasi halangan histohematogen dan menembusi tisu. Menjalani biotransformasi: sebahagian besarnya berubah menjadi asid 2-piridil-asetik. Hampir diekskresikan sepenuhnya dalam air kencing dalam masa 24 jam.

Mempengaruhi terutamanya histamin H1- dan H3-reseptor telinga dalam dan inti vestibular sistem saraf pusat. Meningkatkan peredaran mikro dan kebolehtelapan kapilari telinga dalam, meningkatkan aliran darah di arteri basilar, menormalkan tekanan endolim di labirin dan koklea. Mengurangkan kekerapan dan intensiti vertigo, mengurangkan tinitus, meningkatkan pendengaran sekiranya kehilangan pendengaran. Melegakan gangguan vestibular akut dicapai pada hari pertama, kesan klinikal yang stabil - setelah beberapa bulan terapi.

Penggunaan bahan Betahistine

Penyakit dan sindrom Meniere (termasuk tinnitus dan gangguan pendengaran), pening vestibular dari pelbagai asal (kekurangan vertebrobasilar, ensefalopati pasca-trauma, aterosklerosis serebrovaskular, neuritis vestibular, labirinitis, vertigo posisi jinak) selepas neurosurgikal.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti, ulser peptik dalam fasa aktif, asma bronkial, pheochromocytoma, kehamilan (I trimester), kanak-kanak.

Sekatan penggunaan

Ulser peptik saluran gastrousus (sejarah), kehamilan (trimester II dan III), menyusu.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kategori Tindakan Janin FDA - Tidak Ditentukan.

Kesan sampingan bahan Betagistin

Gangguan gastrousus (mual, muntah, rasa berat di epigastrium, dll.), Sakit kepala, reaksi alergi (ruam kulit, gatal-gatal, dll.).

Interaksi

Antihistamin mengurangkan keberkesanan.

Berlebihan

Gejala: sakit kepala, kemerahan muka, pening, takikardia.

Rawatan: tanpa gejala.

Laluan pentadbiran

Langkah berjaga-jaga untuk Betahistine

Perhatian harus diberikan semasa merawat pesakit dengan penyakit ulser gastrousus (termasuk dalam sejarah).

BETAGISTIN

Kumpulan klinikal dan farmakologi

Bahan aktif

Bentuk, komposisi dan pembungkusan pelepasan

Tablet berwarna putih atau putih, bulat, biconvex, dengan skor di satu sisi.

1 tab.
betahistine dihydrochloride16 mg

Eksipien: selulosa mikrokristal, laktosa (gula susu), asid sitrik monohidrat, koloid silikon dioksida (aerosil), crospovidone, talc, magnesium stearate.

10 keping. - pembungkusan sel kontur (2) - pek kadbod.
10 keping. - pek sel kontur (3) - pek kadbod.
10 keping. - pakej sel kontur (5) - pek kadbod.

kesan farmakologi

Analog sintetik histamin. Ia adalah agonis reseptor H1 saluran telinga dalam dan antagonis reseptor H3 nukleus vestibular sistem saraf pusat. Dengan tindakan agonistik langsung pada reseptor H1 pada saluran telinga dalam, dan secara tidak langsung melalui tindakan pada reseptor H 3, ia meningkatkan peredaran mikro dan kebolehtelapan kapilari, menormalkan tekanan endolimf di labirin dan koklea, dan meningkatkan aliran darah di arteri basilar.

Ia mempunyai kesan pusat yang ketara, menjadi penghambat reseptor H 3 pada inti saraf vestibular. Meningkatkan kekonduksian pada neuron inti vestibular pada tahap batang otak.

Manifestasi klinikal sifat ini adalah penurunan frekuensi dan intensitas pening, penurunan tinitus, peningkatan pendengaran sekiranya kehilangan pendengaran..

Farmakokinetik

Penyerapan dan pengedaran

Ia diserap dengan cepat. C max dicapai setelah 3 jam. Pengikatan protein plasma rendah.

Hampir diekskresikan sepenuhnya dalam air kencing sebagai metabolit (asid 2-piridilasetik) dalam 24 jam. T 1/2 - 3-4 jam.

Petunjuk

  • rawatan dan pencegahan pening vestibular pelbagai etiologi;
  • sindrom termasuk pening dan sakit kepala, tinitus, kehilangan pendengaran progresif, loya, muntah;
  • Penyakit dan sindrom Meniere.

Kontraindikasi

  • intoleransi laktosa, kekurangan laktase atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • kanak-kanak di bawah 18 tahun (kerana kekurangan data);
  • kehamilan (kerana kekurangan data);
  • tempoh penyusuan (kerana kekurangan data);
  • hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.

Ubat tersebut harus diresepkan dengan berhati-hati sekiranya ulser gastrik atau duodenum (dalam sejarah), pheochromocytoma, asma bronkial.

Dos

Diambil secara lisan, dengan makanan, 8-16 mg (tab 0.5-1.) 3 kali / hari.

Peningkatan biasanya diperhatikan pada awal terapi, kesan terapi yang stabil berlaku selepas 2 minggu rawatan dan dapat meningkat selama beberapa bulan rawatan.

Rawatan jangka panjang. Kursus rawatan ditentukan secara individu.

Kesan sampingan

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria, edema Quincke.

Lain-lain: gejala dispepsia.

Berlebihan

Gejala: loya, muntah, sawan.

Rawatan: lavage gastrik, pengambilan karbon aktif, terapi simptomatik.

Interaksi dadah

Kes interaksi atau ketidaksesuaian dengan ubat lain tidak diketahui.

arahan khas

Pesakit dengan riwayat ulser gastrik atau ulser duodenum, pheochromocytoma atau asma bronkial harus diberi ubat di bawah pengawasan perubatan biasa.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan

Betahistine tidak mempunyai kesan sedatif dan tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau melakukan aktiviti yang memerlukan kelajuan reaksi psikomotor.

Kehamilan dan penyusuan

Data tidak mencukupi untuk menilai kesan ubat pada tubuh wanita dan janin atau anak semasa kehamilan dan menyusui.

Sehubungan dengan itu, tidak digalakkan mengambil Betahistine semasa mengandung. Sekiranya perlu diresepkan semasa penyusuan selama rawatan, adalah perlu untuk menghentikan penyusuan.

Penggunaan masa kanak-kanak

Syarat pengeluaran dari farmasi

Ubat ini dikeluarkan dengan preskripsi.

Keadaan dan tempoh penyimpanan

Senarai B. Ubat itu harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak, di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Hayat rak - 2 tahun.

Betahistine

Analog (generik, sinonim)

Bahan aktif

Kumpulan farmakologi

Resepi

Antarabangsa:

Rp.: Tab. Betahistini 0.008 No.30
D.S. 1 tablet 2 kali sehari

Rusia:

Borang preskripsi - 107-1 / y

kesan farmakologi

Betahistine bertindak terutamanya pada reseptor histamin H1 dan H3 telinga dalam dan inti vestibular sistem saraf pusat. Ia meningkatkan peredaran mikro dan kebolehtelapan kapilari dengan kesan agonistik langsung pada reseptor H1 saluran telinga dalam, dan juga secara tidak langsung melalui kesan pada reseptor H3, dan menormalkan tekanan endolimf di labirin dan koklea. Pada masa yang sama, betahistin meningkatkan aliran darah di arteri basilar..
Ia mempunyai kesan pusat yang jelas, menjadi penghambat reseptor H3 pada inti saraf vestibular. Meningkatkan kekonduksian pada neuron inti vestibular pada tahap batang otak.
Manifestasi klinikal sifat ini adalah penurunan frekuensi dan intensitas pening, penurunan tinitus, peningkatan pendengaran sekiranya kehilangan pendengaran..
Ia diserap dengan cepat. Pengikatan protein plasma rendah. Cmax dalam plasma darah dicapai selepas 3 jam. T1 / 2 adalah 3-4 jam. Hampir diekskresikan sepenuhnya oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit (2-peridylacetic acid) dalam 24 jam.

Cara aplikasi

Untuk orang dewasa:

Di dalam, semasa makan. Tablet 8 mg: 1-2 tab. 3 kali / hari Tablet 16 mg: 1 / 2-1 tab. 3 kali / hari Tablet 24 mg: 1 tab. 2 kali / hari.
Peningkatan biasanya dilihat pada awal terapi. Kesan terapi yang stabil berlaku selepas dua minggu rawatan dan dapat meningkat selama beberapa bulan rawatan. Rawatan jangka panjang. Tempoh pengambilan ubat dipilih secara individu.

Petunjuk

- rawatan dan pencegahan pening vestibular dari pelbagai asal;
- sindrom termasuk pening dan sakit kepala, tinitus, kehilangan pendengaran progresif, loya dan muntah;
- Penyakit atau sindrom Meniere.

Kontraindikasi

- kanak-kanak di bawah 18 tahun (kerana kekurangan data);
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.
Langkah berjaga-jaga: ulser gastrousus (termasuk sejarah), pheochromocytoma, asma bronkial. Pesakit ini harus dipantau secara berkala semasa menjalani rawatan..

Kesan sampingan

- Gangguan gastrousus
- Kemunculan reaksi hipersensitiviti dari kulit (ruam, gatal, urtikaria)
- Edema Quincke.

Borang pelepasan

Tablet, putih atau putih dengan naungan berkrim, silinder rata, serong.

1 tab. betahistine dihydrochloride 8 mg.

10 keping. - pembungkusan sel berkontur (1) - pek kadbod.
10 keping. - pembungkusan sel kontur (2) - pek kadbod.
10 keping. - pek sel kontur (3) - pek kadbod.
30 keping. - pembungkusan sel berkontur (1) - pek kadbod.

Tablet, putih atau putih dengan warna berkrim, silinder rata, dengan serong dan lekang.

1 tab. betahistine dihydrochloride 16 mg.

10 keping. - pembungkusan sel berkontur (1) - pek kadbod.
10 keping. - pembungkusan sel kontur (2) - pek kadbod.
10 keping. - pek sel kontur (3) - pek kadbod.
30 keping. - pembungkusan sel berkontur (1) - pek kadbod.

Tablet, putih atau putih dengan warna berkrim, silinder rata, dengan serong dan lekang.

1 tab. betahistine dihydrochloride 24 mg.

10 keping. - pembungkusan sel berkontur (1) - pek kadbod.
10 keping. - pembungkusan sel kontur (2) - pek kadbod.
10 keping. - pek sel kontur (3) - pek kadbod.
30 keping. - pembungkusan sel berkontur (1) - pek kadbod.

BETAGISTIN-RATIOPHARM

  • Komposisi
  • Bentuk dos
  • Kumpulan farmakologi
  • Petunjuk
  • Kontraindikasi
  • Kaedah pentadbiran dan dos
  • Reaksi buruk
  • Berlebihan
  • Gunakan semasa mengandung dan menyusui
  • Anak-anak
  • Ciri aplikasi
  • Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas ketika memandu pengangkutan motor atau mekanisme lain
  • Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
  • Sifat farmakologi
  • Sifat fizikal dan kimia asas
  • Jangka hayat
  • Keadaan simpanan
  • Pembungkusan
  • Kategori percutian
  • Pengilang

Komposisi

bahan aktif: 1 tablet mengandungi 8 mg atau 16 mg, atau 24 mg betahistine dihydrochloride;

eksipien: povidone, selulosa mikrokristal, laktosa, silikon dioksida koloid, crospovidone, asid stearik.

Bentuk dos

Kumpulan farmakologi

Ubat untuk rawatan gangguan vestibular.

Kod ATC N07C A01.

Petunjuk

Penyakit dan sindrom Meniere, dicirikan oleh tiga gejala utama:

  • pening, kadang-kadang disertai dengan loya dan muntah;
  • bunyi di telinga
  • kehilangan pendengaran (kehilangan pendengaran).

Rawatan simptomatik vertigo vestibular dari pelbagai asal usul.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.

Kaedah pentadbiran dan dos

Memohon secara dalaman. Ambil dengan atau selepas makan dengan banyak cecair.

Dos harian untuk orang dewasa ialah 24-48 mg, diedarkan secara merata pada 2-3 dos.

Betahistin-ratiopharm 8 mg 1-2 tablet 3 kali sehari (pagi, makan tengah hari dan petang).

Betahistin-ratiopharm 16 mg ½-1 tablet 3 kali sehari (pagi, makan tengah hari dan petang).

Betahistin-ratiopharm 24 mg 1 tablet 2 kali sehari (pagi dan petang).

Dos harus dipilih secara individu bergantung kepada kesannya. Pengurangan simptom kadang-kadang dilihat hanya selepas 2-3 minggu rawatan. Hasil yang optimum dicapai apabila ubat diambil selama beberapa bulan. Terdapat bukti bahawa menetapkan rawatan pada awal penyakit ini mencegah perkembangan dan / atau kehilangan pendengaran kemudian.

Pesakit warga tua

Walaupun data dari ujian klinikal dalam kumpulan pesakit ini terhad pada masa ini, pengalaman luas menggunakan betahistin dalam tempoh selepas pendaftaran menunjukkan bahawa penyesuaian dos untuk populasi ini tidak diperlukan..

Pesakit dengan gangguan buah pinggang atau hati

Pada kumpulan pesakit ini, ujian klinikal khas tidak dilakukan, tetapi sesuai dengan pengalaman penggunaan betahistin pasca pendaftaran, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Reaksi buruk

Di bahagian sistem kardiovaskular: peningkatan kadar jantung.

Dari sistem saraf: sakit kepala, mengantuk.

Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum: pemburukan asma bronkial (jika ada sejarahnya).

Dari saluran gastrointestinal: rasa tidak selesa dan sakit di perut, pedih ulu hati, loya, muntah, kembung, dispepsia, pemburukan ulser gastrik atau duodenum yang ada.

Dari sistem imun: reaksi hipersensitiviti, seperti anafilaksis.

Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: reaksi hipersensitiviti, termasuk angioedema, ruam, urtikaria, gatal-gatal.

Gangguan Umum: Rasa Panas.

Berlebihan

Terdapat beberapa kes overdosis betahistin yang diketahui. Sebilangan pesakit mengalami gejala ringan hingga sederhana (mual, mengantuk, sakit perut) setelah mengambil ubat pada dos hingga 640 mg. Komplikasi serius (sawan, komplikasi kardiopulmonari) diperhatikan dengan pengambilan betahistine dos tinggi yang disengaja, terutamanya dalam kombinasi dengan overdosis ubat lain.

Gejala ciri manifestasi histamin yang berlebihan juga mungkin: kemerahan muka, pening, peningkatan kadar jantung, hipotensi arteri, kekejangan bronkus dan edema.

Rawatan. Tidak ada penawar khusus. Sebagai tambahan kepada langkah-langkah umum untuk menghilangkan toksin (lavage gastrik, pengambilan karbon aktif), rawatan simptomatik juga disyorkan.

Gunakan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada data mengenai penggunaan betahistin pada wanita hamil. Oleh kerana kajian ketoksikan pembiakan pada haiwan tidak selalu memungkinkan untuk menilai kemungkinan kesan toksik pada kehamilan, perkembangan embrio / janin, kelahiran anak dan perkembangan selepas bersalin pada manusia, betahistin harus digunakan hanya apabila terdapat keperluan yang jelas dan di bawah pengawasan langsung doktor..

Penembusan betahistin ke dalam susu ibu belum dikaji. Manfaat menggunakan ubat untuk ibu harus ditimbang dengan faedah penyusuan dan potensi risiko kepada bayi..

Oleh kerana kekurangan data mengenai keselamatan dan keberkesanan Betagistin-ratiopharm, tidak disyorkan untuk meresepkannya kepada anak-anak (di bawah usia 18 tahun).

Ciri aplikasi

Penjagaan harus diambil untuk menetapkan dan memantau keadaan pesakit dengan:

  • ulser gastrik (termasuk riwayat), kerana rawatan dengan betahistine dihydrochloride boleh menyebabkan dispepsia;
  • asma bronkial, sebagai pemburukan gejala penyakit adalah mungkin;
  • urtikaria, exanthema atau rhinitis alergi, kerana gejala penyakit boleh bertambah buruk;
  • hipotensi arteri.

Rujuk dengan berhati-hati kepada pesakit yang mengambil antihistamin.

Ubat ini mengandungi laktosa, jadi tidak boleh diresepkan kepada pesakit dengan intoleransi galaktosa keturunan yang jarang berlaku, kekurangan laktase Lapp atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas ketika memandu pengangkutan motor atau mekanisme lain

Betahistine ditunjukkan untuk rawatan sindrom Meniere, yang ditandai dengan tiga gejala utama: pening, kehilangan pendengaran, tinitus, serta untuk rawatan simptomatik vertigo vestibular.

Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Kajian in vivo untuk mengkaji interaksi betahistin dengan ubat lain belum dijalankan. Data kajian in vitro menunjukkan ketiadaan in vivo penghambatan aktiviti enzim sitokrom P 450.

Data yang diperoleh secara in vitro menunjukkan penghambatan metabolisme betahistin oleh ubat-ubatan yang menghalang aktiviti MAO (MAO), termasuk subtipe MAO B (misalnya, selegiline). Inhibitor Betahistine dan MAO harus digunakan dengan berhati-hati (termasuk subtipe B MAO secara selektif).

Betahistine dihydrochloride adalah analog histamin, penggunaan antagonis serentak H 1 reseptor histamin dapat memprovokasi saling melemahkan tindakan bahan aktif.

Sifat farmakologi

Betahistine dihydrochloride adalah analog sintetik histamin untuk pentadbiran oral. Mekanisme tindakan betahistin telah dikaji hanya sebahagiannya. Terdapat beberapa hipotesis yang boleh dipercayai, disokong oleh data penyelidikan yang diperoleh pada haiwan dan dengan penyertaan manusia:

Kesan betahistin pada sistem histaminergik

Didapati bahawa betahistine sebahagiannya menunjukkan aktiviti agonis terhadap H 1 reseptor, serta aktiviti antagonis terhadap H 3 reseptor histamin dalam tisu saraf dan mempunyai sedikit aktiviti terhadap H 2 reseptor histamin. Betahistine meningkatkan metabolisme dan pembebasan histamin dengan menyekat presinaptik H 3 reseptor dan aruhan proses pengurangan jumlah H yang sepadan 3 reseptor.

Kesan terhadap peningkatan aliran darah ke zon koklea, dan juga ke seluruh otak

Kajian farmakologi pada haiwan telah menunjukkan peningkatan dalam peredaran darah di saluran stria vascularis telinga dalam, mungkin disebabkan oleh kelonggaran spinkter preapillary dalam peredaran mikro telinga dalam. Betahistine juga mendapati peningkatan aliran darah serebrum pada manusia..

Menggalakkan pampasan vestibular

Betahistine mempercepat pemulihan fungsi vestibular setelah neuroectomy unilateral pada haiwan, mempercepat dan memudahkan proses pampasan vestibular.

Pengaruh terhadap aktiviti neuron di nukleus vestibular

Didapati bahawa betahistin mempunyai kesan perencatan yang bergantung pada dos pada penjanaan potensi puncak pada neuron inti vestibular medial dan lateral..

Sifat farmakodinamik betahistin memberikan kesan terapi positif ubat pada sistem vestibular.

Keberkesanan betahistin telah ditunjukkan dalam kajian pada pesakit dengan pening vestibular dan penyakit Meniere, yang ditunjukkan oleh penurunan keparahan dan kekerapan serangan vertigo.

Pada masa ini, betahistine dihydrochloride tidak dapat diasingkan dari darah manusia dalam bentuk tulennya, kerana kepekatannya berada di bawah tahap pengesanan. Oleh itu, kepekatan dalam plasma darah dan separuh hayat ditentukan menggunakan betahistine dihydrochloride, dilabel dengan isotop radioaktif dan kepekatan dalam air kencing metabolit utama yang tidak aktif - asid 2-pyridylacetic.

Penyerapan. Setelah mengambil betahistin, dihidroklorida diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Kepekatan darah maksimum 14 dihidroklorida betahistin berlabel C dicapai dalam 1:00 selepas pemberian oral semasa perut kosong. Dan ia berkurang dengan jangka hayat kira-kira 3.5 jam. Bioavailabiliti betahistine dihydrochloride tidak diketahui..

Pembahagian. Jumlah pengedaran betahistine dihydrochloride tidak diketahui. Pengikatan protein plasma kurang daripada 5%.

Metabolisme. Betahistine dihydrochloride diubah dengan cepat di dalam hati menjadi metabolit utama yang tidak aktif - asid 2-piridil-asetat dan demetil-betahistin.

Kesimpulannya. 90% betahistine dihydrochloride diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit yang tidak aktif - asid asetik 2-pyridyl. Hanya jejak kepekatan demetil-betahistin yang terdapat dalam air kencing. Perkumuhan hempedu bukanlah laluan penting untuk mengeluarkan betahistine dihydrochloride dan metabolitnya.

Sifat fizikal dan kimia asas

Tablet Betahistin-ratiopharm 8 mg berwarna putih atau hampir putih, berbentuk silinder, rata, miring di kedua-dua belah pihak. Di satu sisi - timbul "B8", sisi lain licin.

Tablet Betahistin-ratiopharm 16 mg berwarna putih atau hampir putih, berbentuk silinder, rata, serong pada kedua sisi. Di satu sisi - timbul "B16", di sisi lain - garis kerosakan.

Betahistin-ratiopharm 24 mg tablet berwarna putih atau hampir putih, bulat, biconvex, dengan garis patah pada satu sisi.

Jangka hayat

Keadaan simpanan

Tablet 8 mg dan 16 mg - simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, di luar jangkauan kanak-kanak. Tablet 24 mg - simpan dalam bungkusan asalnya pada suhu tidak melebihi 25 ° C di luar jangkauan kanak-kanak.

Pembungkusan

Tablet 8 mg dan 16 mg: 10 tablet dalam lepuh, 3 lepuh dalam kotak kadbod.

Tablet 24 mg: 10 tablet dalam lepuh, 2 lepuh dalam kotak kadbod.

Kategori percutian

Pengilang

Lokasi

Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Jerman.