Apakah gangguan defisit perhatian pada kanak-kanak

Pukulan

ADHD pada kanak-kanak tidak selalu mudah dikenali. Pelanggaran ini dapat bersembunyi di sebalik manifestasi ketidaktaatan, ketidakhadiran, impulsif yang tidak berbahaya. Oleh itu, gangguan hiperaktif kekurangan perhatian pada kanak-kanak sering kurang didiagnosis atau terlalu banyak. Adalah berguna bagi ibu bapa mana-mana bayi untuk mengetahui apa yang tersembunyi di sebalik diagnosis "kanak-kanak hiperaktif, ADHD", dan bagaimana bertindak dalam keadaan sedemikian.

Baca dalam artikel ini:

  • ADHD pada kanak-kanak
  • Punca ADHD
  • Gejala dan Diagnosis ADHD
  • Pengelasan ADHD pada Kanak-kanak
  • Prognosis ADHD
  • Anak dengan ADHD - Petua untuk Ibu Bapa
  • Rawatan moden kanak-kanak dengan ADHD

ADHD pada kanak-kanak

Hari ini ADHD pada kanak-kanak adalah masalah serius bagi seluruh masyarakat: bukan sahaja perubatan, tetapi juga sosial. Kanak-kanak seperti itu, misalnya, di Rusia, menurut pelbagai anggaran, dari 4 hingga 18%, iaitu hampir setiap anak kelima. Diagnosis gangguan hiperaktif kekurangan perhatian lebih kerap berlaku pada kanak-kanak lelaki - dengan nisbah kira-kira 1 hingga 9. Salah satu masalah yang paling serius adalah diagnosis "kanak-kanak hiperaktif, ADHD" sering dibuat lebih lewat daripada sindrom yang muncul pada kali pertama, atau tidak. sama sekali. Bahkan manifestasi ADHD yang paling biasa pada kanak-kanak sering dikaitkan dengan kurangnya disiplin dan didikan, sifat "sukar" kanak-kanak. Akibatnya, rawatan tidak dijalankan dan masa yang berharga hilang - anak menjadi "ketinggalan kronik" di sekolah, ibu bapa kanak-kanak dengan ADHD merasa bersalah tidak wajar untuk "asuhan yang buruk", kualiti hidup keluarga merosot.

Punca ADHD

ADHD pada kanak-kanak adalah keadaan yang cukup dipelajari, dengan gejala, mekanik, dan asal usul yang diketahui. Secara fisiologi, penyebab ADHD pada kanak-kanak adalah kekurangan norepinefrin dan dopamin di beberapa kawasan otak. Dari segi asal, gangguan hiperaktif defisit perhatian, yang dalam kebanyakan kes disebabkan oleh gangguan CNS perinatal, termasuk dalam kategori gangguan kognitif ringan. ADHD pada kanak-kanak boleh disebabkan oleh hipoksia semasa kehamilan ibu atau semasa melahirkan, keracunan toksik semasa kehamilan (ubat, tembakau, alkohol), trauma, penyakit berjangkit. Gangguan hiperaktif kekurangan perhatian pada kanak-kanak juga boleh menjadi genetik dan diwarisi. Beberapa pesakit yang didiagnosis dengan "kanak-kanak hiperaktif, ADHD" menderita penyakit pada bulan-bulan pertama kehidupan, yang mempengaruhi keadaan otak dan sistem saraf.

Gejala dan Diagnosis ADHD

Gejala ADHD pada kanak-kanak biasanya muncul sebagai tingkah laku yang tidak terkawal. Seorang kanak-kanak pada masa-masa tertentu dapat bersikap gelisah, impulsif, sangat gelisah dan "tidak terkawal". Pada masa lain, selalunya setelah melakukan aktiviti, sebaliknya, menunjukkan kelesuan, gangguan, kehilangan kekuatan. Ciri umum ADHD pada kanak-kanak adalah bahawa sukar atau mustahil bagi seorang anak untuk menyelesaikan tugas-tugas sederhana atau serangkaian aktiviti yang dapat dilakukan oleh anak-anak seusianya tanpa kesukaran. Oleh itu, masuk akal untuk membicarakan gangguan hiperaktif kekurangan perhatian pada kanak-kanak hanya dari usia 4 tahun, ketika sosialisasi anak itu bermula. Sebagai peraturan, gejala ADHD pada kanak-kanak menjadi jelas pada usia sekolah awal (7-8 tahun). Biasanya pada masa ini, ibu bapa menyedari bahawa gangguan defisit perhatian, tanda-tanda yang mengganggu pembelajaran anak, memerlukan diagnosis dan pembetulan..

Pengelasan ADHD pada Kanak-kanak

Pakar mengenal pasti tiga subtipe ADHD pada kanak-kanak:

Dengan adanya gangguan perhatian atau kekurangan perhatian tanpa hiperaktif. Kanak-kanak seperti itu selalu "berada di awan" sepanjang masa, tidak mendengarkan apa yang orang dewasa katakan kepada mereka, segera lupa apa yang dikatakan, tidak dapat menumpukan perhatian pada apa pun, pasif dan tidak peduli dengan apa yang berlaku.

Dengan dominasi hiperaktif. Seorang kanak-kanak dengan ADHD impulsif tidak pernah duduk diam, sangat bersemangat - di dalam kelas, dia tidak sabar menunggu akhir soalan, dia segera bergegas menjawab. Komunikasi dengan anak-anak lain tidak kemas, dia tidak menjalin hubungan jangka panjang dalam pasukan.

Jenis gabungan. Pada kanak-kanak seperti itu, tempoh hiperaktif digabungkan dengan masa perencatan. Sebagai peraturan, tingkah laku impulsif dan gelisah adalah ciri masyarakat (tadika, taman permainan, sekolah), dan "kehilangan tenaga", kelesuan menampakkan diri di rumah, anak itu sepertinya "dimatikan".

Prognosis ADHD

ADHD pada kanak-kanak biasanya adalah gangguan kognitif ringan, ia termasuk dalam kategori disfungsi otak minimum (MMD) dan diperbetulkan dengan baik. Dengan rawatan gangguan hiperaktif kekurangan perhatian pada kanak-kanak yang tepat pada masanya dan cekap, penyakit ini hilang atau hilang ketika remaja. Walau bagaimanapun, adalah salah untuk berharap bahawa semua gejala akan hilang sendiri tanpa jejak - ADHD pada kanak-kanak sering digabungkan dengan gangguan kognitif lain yang serius mengganggu pembelajaran. Ini adalah dysgraphia dan disleksia - masalah membaca dan menulis (66% kanak-kanak dengan ADHD), dyscalculia - kesukaran mengira dan matematik (61%), banyak yang ketinggalan 1-1,5 tahun dalam perkembangannya. Semua gangguan kognitif ini saling bergantung dan memerlukan pendekatan bersepadu untuk pembetulan..

Rawatan moden kanak-kanak dengan ADHD

Piawaian moden untuk rawatan ADHD pada kanak-kanak mencadangkan pendekatan gabungan yang merangkumi pelbagai psikoterapi, aktiviti fizikal yang disyorkan, dan sering memerlukan sesi dengan ahli terapi pertuturan dan kumpulan perkembangan. Perhatian khusus diberikan kepada sokongan ubat - psikostimulan, ubat nootropik, dan kompleks vitamin digunakan untuk merawat ADHD pada kanak-kanak..

Gangguan defisit perhatian pada kanak-kanak, rawatannya komprehensif dan konsisten, biasanya berjaya diatasi oleh remaja. Adalah penting bagi ibu bapa kanak-kanak dengan ADHD untuk mematuhi taktik yang telah dirancang sebelumnya, untuk tidak berhenti menjalani terapi pada peningkatan pertama, dan, tentu saja, untuk meningkatkan literasi mereka dalam masalah penyakit otak pada anak-anak..

Baca risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil / menggunakan ubat ini.

  • Simpan arahan, anda mungkin memerlukannya lagi..
  • Sekiranya anda mempunyai sebarang pertanyaan, berjumpa dengan doktor anda.
  • Ubat ini telah diresepkan untuk anda secara peribadi dan tidak boleh disebarkan kepada orang lain kerana boleh membahayakan mereka walaupun anda mempunyai simptom yang sama dengan anda..

Nama dagang: CORTEKSIN®

Nama generik: polipeptida korteks serebrum lembu.

Bentuk dos: lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular.

Komposisi

Satu botol mengandungi:

bahan aktif - Cortexin 10 mg (kompleks pecahan polipeptida larut air),

eksipien - glisin 12 mg (penstabil).

Penerangan

Serbuk Lyophilized atau jisim berliang putih atau putih dengan kilauan kekuningan.

Kumpulan farmakoterapi: ejen nootropik.

Kod ATX: N06BX.

Ciri

Cortexin adalah kompleks pecahan polipeptida larut dalam air dengan berat molekul tidak lebih dari 10,000 Da.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

CORTEKSIN® mengandungi kompleks pecahan polipeptida larut air dengan berat molekul rendah yang meresap melalui penghalang darah-otak terus ke sel-sel saraf. Ubat ini mempunyai kesan nootropik, neuroprotektif, antioksidan dan tisu.

Nootropik - meningkatkan fungsi otak, proses pembelajaran dan ingatan yang lebih tinggi, tumpuan perhatian, penentangan terhadap pelbagai pengaruh tekanan.

Neuroprotektif - melindungi neuron dari kerosakan oleh pelbagai faktor neurotoksik endogen (g lutamat, ion kalsium, radikal bebas), mengurangkan kesan toksik bahan psikotropik.

Antioksidan - menghalang peroksidasi lipid pada neuron, meningkatkan kelangsungan hidup neuron dalam keadaan tekanan oksidatif dan hipoksia.

Khusus tisu - mengaktifkan metabolisme neuron sistem saraf pusat dan periferal, proses reparatif, membantu meningkatkan fungsi korteks serebrum dan nada umum sistem saraf.

Mekanisme tindakan ubat CORTEKSIN® disebabkan oleh pengaktifan peptida neuron dan faktor neurotropik otak; pengoptimuman keseimbangan metabolisme asid amino rangsangan dan penghambat, dopamin, serotonin; Kesan GABAergik; penurunan tahap aktiviti kejang otak paroxysmal, keupayaan untuk meningkatkan aktiviti bioelektriknya; mencegah pembentukan radikal bebas (produk peroksidasi lipid).

Farmakokinetik

Komposisi ubat CORTEKSIN®, bahan aktifnya adalah kompleks pecahan polipeptida, tidak membenarkan analisis farmakokinetik komponen individu yang biasa.

Petunjuk untuk digunakan

Dalam terapi kompleks kemalangan serebrovaskular, kecederaan otak traumatik dan akibatnya, ensefalopati pelbagai asal usul, gangguan kognitif (gangguan ingatan dan pemikiran), ensefalitis akut dan kronik dan ensefalomielitis, epilepsi, keadaan asthenik (gangguan autonomi suprasegmental), penurunan keupayaan untuk belajar kelewatan perkembangan psikomotor dan pertuturan pada kanak-kanak, pelbagai bentuk cerebral palsy.

Kontraindikasi

Intoleransi individu terhadap ubat.

Permohonan semasa mengandung dan semasa menyusu

Ubat ini dikontraindikasikan pada kehamilan (kerana kekurangan data percubaan klinikal). Sekiranya perlu untuk menetapkan ubat semasa menyusui, penyusuan susu ibu harus dihentikan (kerana kekurangan data dari kajian klinikal).

Kaedah pentadbiran dan dos

Ubat ini diberikan secara intramuskular.

Sebelum suntikan, kandungan botol dilarutkan dalam 1-2 ml larutan prokain 0,5% (novocaine), air untuk suntikan atau larutan natrium klorida 0,9% (mengarahkan jarum ke dinding botol untuk mengelakkan berbuih) dan disuntik sekali sehari: orang dewasa dengan dos 10 mg selama 10 hari; kanak-kanak dengan berat badan hingga 20 kg pada dos 0,5 mg / kg, dengan berat badan lebih dari 20 kg pada dos 10 mg selama 10 hari.

Sekiranya perlu, ulangi kursus dalam 3-6 bulan.

Dengan strok iskemia hemisfera dalam tempoh pemulihan akut dan awal, orang dewasa pada dos 10 mg 2 kali sehari (pagi dan petang) selama 10 hari, dengan kursus berulang selepas 10 hari.

Kemungkinan tindak balas buruk

Tindak balas buruk berikut yang diperhatikan semasa penggunaan klinikal disenaraikan di bawah mengikut klasifikasi organ sistemik, mengikut urutan kekerapan kejadian yang menurun: sangat kerap (≥1 / 10), sering (≥1 / 100, tetapi

KEMENTERIAN KESIHATAN PERSEKUTUAN RUSIA

ARAHAN

TENTANG PERMOHONAN PERSEDIAAN PERUBATAN UNTUK PENGGUNAAN PERUBATAN

RECOGNAN®

Baca risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil / menggunakan ubat ini.

  • Simpan arahan, anda mungkin memerlukannya lagi..
  • Sekiranya anda mempunyai sebarang pertanyaan, berjumpa dengan doktor anda.
  • Ubat ini telah diresepkan untuk anda secara peribadi dan tidak boleh disebarkan kepada orang lain kerana boleh membahayakan mereka walaupun anda mempunyai simptom yang sama dengan anda..

Nama dagang: RECOGNAN®

Nama bukan hak milik antarabangsa: Citicoline

Bentuk dos: Penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular

Satu ampul 500 mg dalam 4 ml mengandungi zat aktif: garam sitosolin monosodium (natrium sitikolin) 522.5 mg (bersamaan 500.0 mg sitikolin), bahan tambahan: asid hidroklorik atau natrium hidroksida hingga pH 6.5 - 7.5; air untuk suntikan hingga 4.0 ml.

Satu ampul 1000 mg dalam 4 ml mengandungi bahan aktif: garam citicoline monosodium (sodium citicoline) 1045.0 mg (bersamaan dengan 1000.0 mg citicoline) bahan tambahan: asid hidroklorik atau natrium hidroksida hingga pH 6.5 - 7.5; air untuk suntikan hingga 4.0 ml.

Penerangan
Cecair tanpa warna jernih

Kumpulan farmakoterapi:
nootropik

Kod ATX: N06BX06

Sifat farmakologi

Citicoline, sebagai pendahulu komponen ultrastruktur utama membran sel (terutamanya fosfolipid), mempunyai spektrum tindakan yang luas - ia membantu memulihkan membran sel yang rosak, menghalang tindakan fosfolipase, mencegah pembentukan radikal bebas yang berlebihan, dan juga mencegah kematian sel dengan mempengaruhi mekanisme apoptosis. Dalam tempoh strok yang akut, citicoline mengurangkan jumlah kerosakan pada tisu otak, meningkatkan penularan kolinergik. Dengan kecederaan otak traumatik, mengurangkan tempoh koma pasca-trauma dan keparahan gejala neurologi, di samping itu, ia membantu mengurangkan tempoh tempoh pemulihan.

Citicoline berkesan dalam rawatan gangguan neurologi kognitif, deria dan motorik etiologi degeneratif dan vaskular.

Dalam iskemia serebrum kronik, sitikolin berkesan dalam rawatan gangguan seperti gangguan ingatan, kurang inisiatif, kesukaran melakukan aktiviti harian dan rawatan diri. Meningkatkan tahap perhatian dan kesedaran, dan juga mengurangkan manifestasi amnesia.

Apabila diberikan secara intravena dan intramuskular, sitikolin dimetabolisme di hati untuk membentuk kolin dan sitidin. Selepas pentadbiran, kepekatan kolin dalam plasma darah meningkat dengan ketara.

Citicoline sebahagian besarnya diedarkan dalam struktur otak, dengan pengenalan pecahan kolin dengan cepat ke dalam fosfolipid struktur dan pecahan sitidin - menjadi nukleotida sitidin dan asid nukleik. Citicoline memasuki otak dan secara aktif dimasukkan ke dalam sel, membran sitoplasma dan mitokondria, membentuk sebahagian daripada fraksi fosfolipid struktur.

Hanya 15% daripada dos citicoline yang dikeluarkan diekskresikan dari tubuh manusia: kurang dari 3% - oleh buah pinggang dan melalui usus dan sekitar 12% - dengan udara yang dihembuskan.

Dalam perkumuhan citicoline dalam air kencing, 2 fasa dapat dibezakan: fasa pertama, berlangsung sekitar 36 jam, di mana kadar perkumuhan menurun dengan cepat, dan fasa kedua, di mana kadar perkumuhan menurun jauh lebih perlahan. Perkara yang sama diperhatikan pada udara yang dihembuskan - kadar perkumuhan menurun dengan cepat setelah kira-kira 15 jam, dan kemudian menurun dengan lebih perlahan..

Petunjuk untuk digunakan

  • Tempoh akut strok iskemia (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks),
  • Tempoh pemulihan strok iskemia dan hemoragik,
  • Kecederaan otak traumatik (TBI), akut (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks) dan tempoh pemulihan,
  • Gangguan kognitif dan tingkah laku pada penyakit degeneratif dan vaskular otak.

Tidak boleh diresepkan kepada pesakit dengan vagotonia (dominasi nada bahagian parasimpatik dari sistem saraf autonomi) dan dengan hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen ubat.

Oleh kerana kekurangan data klinikal yang mencukupi, tidak disyorkan untuk digunakan pada anak-anak di bawah 18 tahun..

Permohonan semasa mengandung dan semasa menyusu
Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan citicoline pada wanita hamil.

Walaupun tidak ada kesan negatif yang dikenal pasti dalam kajian haiwan, semasa kehamilan, ubat Recognan® diresepkan hanya dalam kes di mana manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Semasa menetapkan Recognan® semasa menyusui, wanita harus berhenti menyusu, kerana tidak ada data mengenai perkumuhan citicoline dalam susu manusia.

Kaedah pentadbiran dan dos

Ubat ini diberikan secara intravena atau intramuskular.

Diresepkan secara intravena dalam bentuk suntikan intravena yang perlahan (dalam masa 3-5 minit, bergantung pada dos yang ditetapkan) atau titisan intravena (40-60 tetes seminit).

Kaedah pemberian intravena lebih disukai berbanding dengan kaedah intramuskular. Dengan pemberian intramuskular, pemberian ubat secara berulang di tempat yang sama harus dielakkan.

Rejimen dos yang disyorkan

Tempoh akut strok iskemia dan kecederaan otak traumatik (TBI):

1000 mg setiap 12 jam dari hari pertama selepas diagnosis. Tempoh rawatan sekurang-kurangnya 6 minggu. 3-5 hari selepas permulaan rawatan (jika fungsi menelan tidak terganggu), adalah mungkin untuk beralih ke bentuk oral ubat Recognan®.

Tempoh pemulihan strok iskemia dan hemoragik, tempoh pemulihan TBI, gangguan kognitif dan tingkah laku pada penyakit degeneratif dan vaskular otak:

500-2000 mg sehari. Dos dan jangka masa rawatan bergantung kepada keparahan gejala penyakit. Adalah mungkin untuk menggunakan bentuk oral ubat Recognan®.

Semasa menetapkan Recognan®, pesakit tua tidak memerlukan pembetulan.

Penyelesaian dalam ampul bertujuan untuk penggunaan tunggal. Ia mesti digunakan sebaik sahaja membuka ampul..

Ubat ini sesuai dengan semua jenis larutan isotonik intravena dan larutan dekstrosa.

Kekerapan tindak balas buruk

Sangat jarang berlaku (berlebihan)

Memandangkan ketoksikan ubat yang rendah, kes overdosis belum dijelaskan..

Interaksi dengan produk ubat lain

Citicoline meningkatkan kesan levodopa.

Tidak boleh diberikan bersamaan dengan produk ubat yang mengandungi meclofenoxate.

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan, mekanisme

Selama tempoh rawatan, perhatian harus diambil ketika melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian khusus dan kecepatan reaksi psikomotor (memandu dan kenderaan lain, bekerja dengan mekanisme bergerak, kerja pengiriman, operator, dll.).

Penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular 500 mg / 4 ml, 1000 mg / 4 ml.

4.0 ml dalam ampul kaca tidak berwarna kaca neutral (hidrolitik kelas I) dengan jalur atau titik putus.

5 ampul dalam jalur lepuh yang diperbuat daripada filem polivinil klorida atau filem polivinil klorida dan aluminium foil.

Satu atau dua paket kontur dengan arahan penggunaan diletakkan di dalam kotak yang diperbuat daripada kotak kadbod.

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

3 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Preskripsi

  1. ALFA WASSERMANN S.p.A., Itali, Pescara
  2. FSUE "Loji Endokrin Moscow", Rusia

Alamat pengilang / tempat pembuatan

  1. 65020, Alanno Scano (Pescara), Via Enrico Fermi 1
  2. 109052, Moscow, st. Novokhokhlovsk, 25, bldg.1, bldg.2

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan /

Organisasi yang menerima tuntutan

LLC "GEROPHARM", Persekutuan Rusia

Alamat sah: 191119 St. Petersburg, st. Zvenigorodskaya, 9

Alamat pos: 191114, St. Petersburg, Degtyarny lane, 11, lit. B

Telefon: (812) 703-79-75 (berbilang saluran), faks: (812) 103-79-76

Telefon hotline: 8-800-333-4376 (panggilan percuma di Rusia)

KEMENTERIAN KESIHATAN PERSEKUTUAN RUSIA

ARAHAN

mengenai penggunaan produk ubat untuk kegunaan perubatan

MEMANTINOL®

Baca risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil / menggunakan ubat ini.

  • Simpan arahan, anda mungkin memerlukannya lagi..
  • Sekiranya anda mempunyai sebarang pertanyaan, berjumpa dengan doktor anda.
  • Ubat ini telah diresepkan untuk anda secara peribadi dan tidak boleh disebarkan kepada orang lain kerana boleh membahayakan mereka walaupun anda mempunyai simptom yang sama dengan anda..

Nombor pendaftaran: ЛП-002450

Nama dagang: MEMANTINOL®

Bentuk dos: tablet bersalut filem

1 tablet bersalut filem mengandungi:

Bahan aktif: Memantine hidroklorida 10 mg

Eksipien: laktosa monohidrat 169 mg, selulosa mikrokristal 40 mg, silikon dioksida koloid 1.2 mg, natrium pati glikolat (jenis A) 10 mg, hidroksipropil selulosa 7.4 mg, magnesium stearat 2.4 mg;

Komposisi shell: Opadray II putih OY-L-28900 (laktosa monohidrat - 36%, hypromellose - 28%, titanium dioksida - 26%, makrogol 4000 - 10%) 7 mg.

Tablet bersalut filem biconvex bujur putih dengan ukiran "g" dan "Ph" dan garis antara huruf di setiap sisi. Pada potongan, tablet berwarna putih atau hampir putih.

Kumpulan farmakoterapi: Rawatan demensia

Kod ATX: N06DX01

Memantine adalah perencat berpotensi, tidak kompetitif reseptor NMDA dengan pertalian sederhana untuk mereka. Ia memodulasi tindakan peningkatan kadar glutamat tonik yang tidak normal, yang boleh menyebabkan disfungsi neuron.

Selepas pemberian oral, ia diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Kepekatan maksimum dalam plasma darah dicapai 3-8 jam setelah pengingesan.

Farmakokinetik adalah linear dalam julat dos antara 10 hingga 40 mg.

Pengambilan harian dos harian 20 mg membawa kepada keseimbangan kepekatan plasma 70 hingga 150 ng / ml (0,5 hingga 1 μmol) dengan variasi individu yang ketara. Isipadu taburan kira-kira 10 l / kg. Kira-kira 45% memantine mengikat protein plasma darah. Dengan fungsi ginjal yang normal, pengumpulan ubat tidak diperhatikan. Kira-kira 80% memantin terdapat dalam darah yang beredar sebagai sebatian yang tidak berubah. Metabolit utama adalah N-3,5-dimetil-gludantane, campuran isomer 4- dan 6-hidroksi-memantin dan 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantana. Tiada metabolit ini mempunyai aktiviti antagonis reseptor NMDA. Tidak ada penglibatan sitokrom P450 dalam metabolisme dalam kajian in vitro.

Dalam kajian dengan pemberian oral 14C-memantine, rata-rata 84% dos dihilangkan dalam 20 hari, sementara lebih dari 99% ubat diekskresikan oleh buah pinggang.

Memantine diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang. Ekskresi berlaku secara monoexponensial, masa paruh adalah dari 60 hingga 100 jam. Dalam kajian pada sukarelawan dengan fungsi ginjal yang normal, jumlah pelepasan adalah 170 ml / min / 1,73 m², sebahagian daripada pembersihan ginjal dicapai kerana rembesan oleh tubulus ginjal.

Perkumuhan ginjal juga merangkumi penyerapan semula tubular, yang mungkin dimediasi oleh protein pengangkutan kationik. Kadar penghapusan ginjal dalam keadaan reaksi air kencing alkali dapat dikurangkan sebanyak 7-9 kali. Alkalisasi air kencing boleh terjadi akibat perubahan diet secara tiba-tiba, misalnya, beralih dari makan produk daging yang dominan kepada diet vegetarian, atau karena penggunaan buffer gastrik alkali secara intensif.

Semasa mengambil dos pemeliharaan 20 mg / hari, tahap kepekatan memantine dalam cecair serebrospinal sesuai dengan nilai ki (pemalar ki-inhibisi), yang untuk memantine adalah 0,5 μmol di korteks frontal otak manusia.

Petunjuk untuk digunakan

Demensia Alzheimer sederhana hingga teruk.

Kontraindikasi untuk digunakan

Hipersensitiviti individu terhadap memantine atau mana-mana komponen yang membentuk ubat; kehamilan dan tempoh penyusuan; umur hingga 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan belum ditentukan); kekurangan laktase, intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, kerana MEMANTINOL® mengandungi laktosa.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan

Thyrotoxicosis, epilepsi, kecenderungan untuk perkembangan kejang (termasuk sejarah), penggunaan serentak antagonis reseptor NMDA (amantadine, ketamine, dextromethorphan), adanya faktor yang meningkatkan pH air kencing (perubahan tajam dalam diet, misalnya, peralihan ke vegetarian, pengambilan alkali yang banyak penyangga gastrik), asidosis tubular ginjal, jangkitan saluran kencing yang teruk yang disebabkan oleh bakteria genus Proteus, infark miokard (dalam sejarah), kegagalan jantung kelas fungsional III-IV (klasifikasi NYHA), hipertensi arteri yang tidak terkawal, kegagalan buah pinggang, kegagalan hati.

Permohonan semasa mengandung dan semasa menyusu

Kontraindikasi pada kehamilan, kerana tidak ada data klinikal mengenai pengaruh memantine pada kehamilan. Kajian yang dilakukan pada haiwan menunjukkan kemungkinan ubat tersebut menyebabkan keterlambatan pertumbuhan intrauterin pada tahap pendedahan kepada kepekatan memantine yang sama atau sedikit lebih tinggi berbanding dengan pada manusia. Potensi risiko terhadap manusia tidak diketahui.

Tidak diketahui sama ada memantine diekskresikan dalam susu ibu, jadi wanita yang mengambil memantine harus menahan diri dari menyusu.

Kaedah pentadbiran dan dos

Rawatan Memantine harus dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam mendiagnosis dan merawat demensia pada penyakit Alzheimer. Diagnosis harus dibuat sesuai dengan panduan semasa. Rawatan hanya boleh dimulakan sekiranya pengasuh pesakit sentiasa mengawasi pengambilan ubat pesakit. Toleransi dan dos memantine harus dikaji secara berkala, sebaiknya dalam tiga bulan pertama dari awal terapi. Selepas tempoh ini, keberkesanan klinikal memantine dan toleransi pesakit terhadap rawatan harus dikaji secara berkala sesuai dengan panduan klinikal semasa. Rawatan sokongan dapat dilanjutkan selama-lamanya sekiranya terdapat kesan positif dari terapi dan toleransi rawatan yang baik. Memantine harus dihentikan sekiranya tidak ada kesan terapi positif atau intoleransi pesakit terhadap rawatan.

Ubat itu harus diambil secara lisan sekali sehari dan selalu pada masa yang sama, tanpa mengira makanan.

Dos harian maksimum ialah 20 mg / hari. Untuk mengurangkan risiko reaksi buruk, dos ubat dititrasi dengan meningkatkannya secara beransur-ansur sebanyak 5 mg setiap minggu selama tiga minggu pertama:

pada minggu pertama terapi (hari 1-7), pesakit harus mengambil memantine pada dos 5 mg / hari (setengah tablet 10 mg), pada minggu ke-2 (hari 8-14) - pada dos 10 mg / hari ( satu tablet 10 mg), pada minggu ke-3 (hari 15-21) - pada dos 15 mg / hari (satu setengah tablet 10 mg). Bermula dari minggu ke-4, pesakit diresepkan memantine pada dos 20 mg / hari (dua tablet 10 mg).

Dos penyelenggaraan yang disyorkan ialah 20 mg sehari.

Kumpulan pesakit khas

Pesakit warga tua (berumur lebih dari 65 tahun)

Tidak diperlukan penyesuaian dos.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Pada pesakit dengan pelepasan kreatinin 50-80 ml / min, penyesuaian dos tidak diperlukan. Bagi pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana (pelepasan kreatinin 30-49 ml / min), dos harian yang disyorkan adalah 10 mg / hari. Sekiranya dos ini ditoleransi dengan baik selama 7 hari, dos dapat ditingkatkan menjadi 20 mg / hari sesuai dengan jadual titrasi standard. Pada pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk (pelepasan kreatinin 5-29 ml / min), dos harian tidak boleh melebihi 10 mg / hari.

Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu

Pada pesakit dengan disfungsi hati ringan hingga sederhana (kelas A dan kelas B pada skala Child-Pugh), penyesuaian dos tidak diperlukan. Tidak ada data mengenai penggunaan memantine pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk, oleh itu, pelantikan memantine kepada pesakit tersebut tidak digalakkan.

Terdapat data terhad mengenai overdosis yang diperoleh dalam kajian klinikal dan pengalaman pasca pemasaran dengan penggunaan memantine.

Dengan overdosis yang agak besar (200 mg sekali dan 105 mg / hari selama 3 hari), gejala berikut diperhatikan: keletihan, kelemahan dan / atau cirit-birit, atau tidak ada gejala. Dalam kes overdosis pada dos kurang dari 140 mg sekali atau dalam kes dos yang tidak diketahui, pesakit mengalami reaksi sampingan dari sistem saraf pusat: kekeliruan, hipersomnia, mengantuk, pening, pergolakan, pencerobohan, halusinasi, gangguan berjalan) dan / atau dari sisi sistem pencernaan: muntah, cirit-birit.

Dalam kes overdosis yang paling teruk, pesakit selamat setelah mengambil dos 2000 mg memantine, dia mengalami reaksi sampingan dari sistem saraf pusat (koma selama 10 hari, kemudian diplopia dan pergolakan). Pesakit mendapat rawatan simptomatik dan plasmapheresis. Pesakit pulih tanpa komplikasi lebih lanjut.

Dalam kes overdosis yang teruk, pesakit selamat dan pulih setelah mengambil memantine 400 mg sekali. Pesakit mengalami reaksi buruk dari sistem saraf pusat: kegelisahan, psikosis, halusinasi visual, penurunan ambang kesediaan kejang, mengantuk, kegagapan dan kehilangan kesedaran.

Sekiranya berlaku overdosis, rawatan adalah simptomatik. Tidak ada penawar khusus. Adalah perlu untuk melakukan langkah-langkah terapeutik standard yang bertujuan untuk mengeluarkan zat dari perut, misalnya, lavage gastrik, pengambilan karbon aktif, pengasidan air kencing, adalah mungkin untuk melakukan diuresis paksa.

Reaksi buruk diklasifikasikan oleh manifestasi klinikal (sesuai dengan kekalahan sistem organ tertentu) dan kekerapan kejadiannya mengikut klasifikasi Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO):

sangat kerap (≥ 1/10), sering (≥1 / 100 hingga Reaksi buruk ditunjukkan dalam jadual:

Penyakit berjangkit dan parasitJarang sekaliJangkitan kulat
Gangguan sistem imunSelalunyaHipersensitiviti terhadap komponen ubat
Gangguan mentalSelalunyaMengantuk
Jarang sekaliKekeliruan kesedaran
Halusinasi1
Kekerapan tidak ditetapkanReaksi psikotik2
Gangguan sistem sarafSelalunyaPening, ketidakseimbangan
Jarang sekaliGait gangguan
Jarang sekaliKejang
Gangguan kardiovaskularSelalunyaTekanan darah meningkat
Jarang sekaliTrombosis / tromboemboli vena
Gangguan Pernafasan, Dada dan MediastinalSelalunyaDyspnea
Gangguan saluran gastroususSelalunyaSembelit
Jarang sekaliLoya muntah
Kekerapan tidak ditetapkanPankreatitis
Gangguan saluran hati dan saluran empeduSelalunyaUjian fungsi hati meningkat
Kekerapan tidak ditetapkanHepatitis
Reaksi umumSelalunyaSakit kepala
Jarang sekaliKeletihan
  1. Halusinasi diperhatikan terutamanya pada pesakit dengan penyakit Alzheimer pada tahap demensia yang teruk.
  2. Laporan terpilih yang diterima semasa pengalaman selepas pendaftaran menggunakan memantine.

Dengan penggunaan pasca pendaftaran, reaksi buruk berikut dilaporkan: pening, mengantuk, peningkatan kegembiraan, peningkatan keletihan, kegelisahan, peningkatan tekanan intrakranial, mual, halusinasi, sakit kepala, kesedaran terganggu, hipertonia otot, gangguan berjalan, kemurungan, kejang, reaksi psikotik, bunuh diri fikiran, sembelit, mual, pankreatitis, kandidiasis, peningkatan tekanan darah, muntah, sistitis, peningkatan libido, trombosis vena, tromboemboli, reaksi alergi, agranulositosis, leukopenia (termasuk neutropenia), pancytopenia, trombositopenia, trombositopenia, hepatopenic Sindrom Stevens Johnson.

Interaksi dengan produk ubat lain

Dengan penggunaan serentak dengan ubat levodopa, agonis reseptor dopamin, ubat antikolinergik, kesan yang terakhir dapat meningkat.

Apabila digunakan serentak dengan barbiturat, antipsikotik, kesan yang terakhir dapat berkurang.

Dengan penggunaan serentak dengan dantrolene atau baclofen, serta antispasmodik, kesannya boleh berubah (meningkat atau menurun), jadi dos ubat harus disesuaikan.

Penggunaan memantine secara serentak dengan amantadine harus dielakkan kerana risiko psikosis. Memantine dan amantadine tergolong dalam kumpulan antagonis reseptor NMDA. Risiko terkena psikosis juga meningkat apabila digunakan bersamaan dengan ketamin, dextromethorphan dan phenytoin.

Apabila diambil serentak dengan cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine dan nicotine, peningkatan kepekatan plasma memantine adalah mungkin.

Adalah mungkin untuk mengurangkan tahap hidroklorotiazida semasa mengambilnya dengan memantine dengan meningkatkan perkumuhannya dari badan.

Peningkatan INR (nisbah normalisasi antarabangsa) adalah mungkin pada pesakit yang secara serentak mengambil antikoagulan tidak langsung oral (warfarin). Adalah disyorkan untuk sentiasa memantau masa prothrombin atau INR.

Penggunaan bersamaan dengan antidepresan, perencat pengambilan serotonin selektif dan perencat monoamine oksidase memerlukan pemantauan pesakit dengan teliti.

Menurut data kajian farmakokinetik pada sukarelawan muda yang sihat dengan pengambilan memantine serentak dengan glyburide / metformin atau donepezil, tidak ada kesan interaksi ubat yang dinyatakan.

Kajian klinikal yang dijalankan juga tidak mendedahkan kesan memantine pada farmakokinetik galantamine pada sukarelawan muda yang sihat..

Dalam kajian in vitro, memantine tidak menghalang isoenzim CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenase yang mengandungi flavin, hidrolase epoksida atau sulfasi.

Dianjurkan untuk digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan tirotoksikosis, epilepsi, sawan (termasuk riwayat), dan juga pada pasien dengan kecenderungan epilepsi. Penggunaan antagonis reseptor NMDA secara serentak (amantadine, ketamine, dextromethorphan) dan memantine harus dielakkan. Sebatian ini bertindak pada sistem reseptor yang sama dengan memantine, dan oleh itu reaksi buruk (terutamanya dari sistem saraf pusat) mungkin berlaku lebih kerap dan lebih ketara.

Dengan mengambil kira perlambatan ekskresi memantine pada pesakit dalam keadaan reaksi air kencing alkali, pemerhatian yang lebih berhati-hati diperlukan untuk pesakit dengan faktor-faktor yang mempengaruhi peningkatan pH air kencing (perubahan mendadak dalam diet, misalnya, ketika beralih dari makan produk daging yang dominan menjadi vegetarian, penggunaan intensif buffer gastrik alkali), dan juga dalam kes asidosis tubular ginjal atau jangkitan saluran kencing yang teruk disebabkan oleh bakteria genus Proteus.

Data mengenai penggunaan memantine pada pesakit dengan infark miokard (dalam sejarah), kegagalan fungsi jantung kronik III-IV (klasifikasi NYHA) dan hipertensi arteri yang tidak terkawal adalah terhad, oleh itu diperlukan pengawasan perubatan pesakit yang berhati-hati..

Kesan produk ubat untuk kegunaan perubatan terhadap kemampuan memandu kenderaan, mekanisme

Pada pesakit dengan penyakit Alzheimer pada tahap demensia sederhana hingga parah, kemampuan untuk memandu kenderaan dan mengendalikan mekanisme kompleks biasanya terganggu. Selain itu, memantine dapat menyebabkan perubahan pada kadar reaksi, oleh itu, pesakit harus menahan diri dari memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme yang kompleks..

Tablet bersalut filem, 10 mg.

10 tablet dalam jalur lepuh yang diperbuat daripada filem polivinil klorida dan aluminium foil. 2, 3, 6, 9 atau 12 lepuh, bersama dengan arahan penggunaan, diletakkan di dalam kotak kadbod.

30 atau 90 tablet dalam balang polimer untuk ubat-ubatan, setiap balang, bersama dengan arahan penggunaan, diletakkan di dalam kotak kadbod.

3 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

Nama, alamat pengilang produk ubat dan alamat tempat pembuatan produk ubat tersebut

LLC "GEROPHARM", Rusia

191119, St. Petersburg, st. Zvenigorodskaya, 9

Telefon: (812) 703-79-75 (berbilang saluran), faks: (812) 703-79-76

Alamat laman web pengeluaran:

196158, St Petersburg, lebuh raya Moscow, 13, menyala. VI, menyala. Garisan overhead

Organisasi yang diberi kuasa untuk menerima aduan pengguna

LLC "GEROPHARM", Rusia

Alamat pos: 191144, St. Petersburg, Degtyarny lane, 11, huruf "B"

Telefon: (812) 703-79-75 (berbilang saluran), faks: (812) 703-79-76

Telefon hotline: 8-800-333-4376 (panggilan percuma di Rusia)

Pengarah CJSC "Pharm-Holding" L.L. Shimolina

ARAHAN

TENTANG PERMOHONAN PERSEDIAAN PERUBATAN UNTUK PENGGUNAAN PERUBATAN

RECOGNAN®

penyelesaian lisan

Baca risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil / menggunakan ubat ini.

  • Simpan arahan, anda mungkin memerlukannya lagi..
  • Sekiranya anda mempunyai sebarang pertanyaan, berjumpa dengan doktor anda.

Ubat ini telah diresepkan untuk anda secara peribadi dan tidak boleh disebarkan kepada orang lain kerana boleh membahayakan mereka walaupun anda mempunyai simptom yang sama dengan anda..

Nama dagang: RECOGNAN®

Nama bukan hak milik antarabangsa: Citicoline

Bentuk dos: Penyelesaian oral

Komposisi

100 ml penyediaan mengandungi:

bahan aktif: garam monosodium citicoline 10.45 g (bersamaan 10.00 g sitikolin);

eksipien: sorbitol 20.0 g, gliserol 5.0 g, metil parahydroxybenzoate 0.145 g, propyl parahydroxybenzoate 0.025 g, kalium sorbat 0.30 g, natrium sitrat dihidrat 0.60 g, natrium sakarinat 0.02 g, perisa strawberi FRESA S. 1487S 0.04 g, asid sitrik hingga pH 6.0, air yang disucikan hingga 100 ml.

Penerangan

Cecair tidak berwarna telus dengan bau strawberi yang khas.

Kumpulan farmakoterapi:

Kod ATX: N06BX06

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Citicoline, sebagai pendahulu komponen ultrastruktur utama membran sel (terutamanya fosfolipid), mempunyai spektrum tindakan yang luas - ia membantu memulihkan membran sel yang rosak, menghalang tindakan fosfolipase, mencegah pembentukan radikal bebas yang berlebihan, dan juga mencegah kematian sel dengan mempengaruhi mekanisme apoptosis. Dalam tempoh strok akut, ia mengurangkan jumlah kerosakan tisu otak, meningkatkan penularan kolinergik. Dengan kecederaan otak traumatik, mengurangkan tempoh koma pasca-trauma dan keparahan gejala neurologi, di samping itu, ia membantu mengurangkan tempoh tempoh pemulihan.

Citicoline berkesan dalam rawatan gangguan neurologi kognitif, deria dan motorik etiologi degeneratif dan vaskular.

Dalam iskemia serebrum kronik, sitikolin berkesan dalam rawatan gangguan seperti gangguan ingatan, kurang inisiatif, kesukaran melakukan aktiviti harian dan rawatan diri. Meningkatkan tahap perhatian dan kesedaran, dan juga mengurangkan manifestasi amnesia.

Farmakokinetik

Citicoline diserap dengan baik semasa diambil secara oral. Penyerapan selepas pemberian oral hampir selesai, dan ketersediaan bio hampir sama dengan selepas pemberian intravena.

Ubat ini dimetabolisme di usus dan hati untuk membentuk kolin dan sitidin. Selepas pentadbiran, kepekatan kolin dalam plasma darah meningkat dengan ketara.

Citicoline sebahagian besarnya diedarkan dalam struktur otak, dengan pengenalan pecahan kolin dengan cepat ke dalam fosfolipid struktur dan pecahan sitidin - menjadi nukleotida sitidin dan asid nukleik. Citicoline memasuki otak dan secara aktif dimasukkan ke dalam sel, membran sitoplasma dan mitokondria, membentuk sebahagian daripada fraksi fosfolipid struktur.

Hanya 15% daripada dos citicoline yang dikeluarkan diekskresikan dari tubuh manusia: kurang dari 3% - oleh buah pinggang dan melalui usus dan sekitar 12% - dengan udara yang dihembuskan.

Dalam perkumuhan citicoline dalam air kencing, 2 fasa dapat dibezakan: fasa pertama, berlangsung sekitar 36 jam, di mana kadar perkumuhan menurun dengan cepat, dan fasa kedua, di mana kadar perkumuhan menurun jauh lebih perlahan. Perkara yang sama diperhatikan pada udara yang dihembuskan - kadar perkumuhan menurun dengan cepat setelah kira-kira 15 jam. Dan kemudian turun dengan lebih perlahan.

Petunjuk untuk digunakan

  • Tempoh akut strok iskemia (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks).
  • Tempoh pemulihan strok iskemia dan hemoragik.
  • Kecederaan otak traumatik (TBI), akut (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks) dan tempoh pemulihan.
  • Gangguan kognitif dan tingkah laku pada penyakit degeneratif dan vaskular otak.

Kontraindikasi

Tidak boleh diresepkan kepada pesakit dengan vagotonia yang teruk (dominasi nada bahagian parasympatetik dari sistem saraf autonomi) dan dengan hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen ubat.

Gangguan keturunan yang jarang berlaku yang berkaitan dengan intoleransi fruktosa.

Oleh kerana kekurangan data klinikal yang mencukupi, tidak disyorkan untuk digunakan pada anak-anak di bawah 18 tahun..

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan

Tidak ada maklumat mengenai kontraindikasi relatif semasa menggunakan ubat tersebut.

Permohonan semasa mengandung dan semasa menyusu

Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan citicoline pada wanita hamil.

Walaupun tidak ada kesan negatif yang dikenal pasti dalam kajian haiwan, selama kehamilan, ubat Recognan® diresepkan hanya dalam kes di mana manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Semasa menetapkan Recognan® semasa menyusui, wanita harus berhenti menyusu, kerana tidak ada data mengenai perkumuhan citicoline dalam susu manusia.

Kaedah pentadbiran dan dos

Penyelesaian oral Recognan® diberikan secara oral. Sebelum digunakan, ubat boleh dicairkan dalam sedikit air (120 ml atau ½ cawan).

Ambil dengan makanan atau antara waktu makan.

Rejimen dos yang disyorkan

Tempoh akut strok iskemia dan kecederaan otak traumatik (TBI):

1000 mg (10 ml atau 1 sachet) setiap 12 jam. Tempoh rawatan sekurang-kurangnya 6 minggu.

Tempoh pemulihan strok iskemia dan hemoragik, tempoh pemulihan TBI, gangguan kognitif dan tingkah laku pada penyakit degeneratif dan vaskular otak:

500-2000 mg sehari (5-10 ml 1-2 kali sehari atau 1 sachet (1000 mg) 1-2 kali sehari). Dos dan jangka masa rawatan bergantung kepada keparahan gejala penyakit.

Semasa menetapkan Recognan® kepada pesakit tua, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Arahan untuk menggunakan pipet dos yang dilekatkan pada botol:

  1. Letakkan pipet dos ke dalam botol (pelocok pipet diturunkan sepenuhnya).
  2. Tarik perlahan pada pelocok pipet dos hingga tahap larutan sama dengan tanda yang sesuai pada pipet.
  3. Sebelum mengambil, jumlah larutan yang diperlukan dapat dicairkan dalam 1/2 gelas air (120 ml).
  1. Koyakkan tepi beg di garis putus-putus.
  1. Minum isi sachet sebaik sahaja dibuka.
  1. Atau larutkan dalam setengah gelas air minuman (120 ml) dan minum

Kesan sampingan

Kekerapan kesan sampingan

Reaksi alergi (ruam, pruritus, kejutan anaphylactic), sakit kepala, pening, demam, gegaran, mual, muntah, cirit-birit, halusinasi, bengkak, sesak nafas, insomnia, pergolakan, penurunan selera makan, mati rasa pada anggota badan yang lumpuh, perubahan aktiviti enzim hati... Dalam beberapa kes, Recognan® dapat merangsang sistem parasimpatis, dan juga mempunyai kesan jangka pendek pada tahap tekanan darah..

Sekiranya terdapat kesan sampingan yang ditunjukkan dalam arahan, atau kesan sampingan lain yang tidak dinyatakan dalam arahan diperhatikan, anda harus memaklumkannya kepada doktor.

Berlebihan

Memandangkan ketoksikan ubat yang rendah, kes overdosis belum dijelaskan..

Interaksi dengan produk ubat lain

Citicoline meningkatkan kesan levodopa.

Tidak boleh diberikan bersamaan dengan produk ubat yang mengandungi meclofenoxate.

arahan khas

Dalam keadaan sejuk, sebilangan kecil kristal boleh terbentuk kerana penghabluran separa pengawet sementara. Setelah penyimpanan lebih jauh dalam keadaan yang disyorkan, kristal larut dalam beberapa bulan. Kehadiran kristal tidak mempengaruhi kualiti ubat.

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan, mekanisme

Sepanjang tempoh rawatan, penjagaan mesti diambil ketika melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor (memandu dan kenderaan lain, bekerja dengan mekanisme bergerak, kerja pengiriman, operator, dll.).

Borang pelepasan

Penyelesaian oral 100 mg / ml.

Sebotol. 30 dan 100 ml ubat dalam botol yang diperbuat daripada kaca lutsinar kelas hidrolitik III, ditutup dengan penutup skru putih yang diperbuat daripada polipropilena (PP) dengan lapisan dalaman polietilena berketumpatan rendah (LDPE) dan penutup pembuka pertama atau penutup skru putih yang diperbuat daripada polietilena (PE) dengan elemen pengedap diperbuat daripada polietilena (PE) dan kawalan pembukaan pertama. Sebotol dengan pipet dos dan arahan penggunaan diletakkan di dalam kotak yang diperbuat daripada kotak kadbod.

Sachet. 10 ml penyediaan dalam sachet yang diperbuat daripada bahan gabungan pelbagai lapisan (polyethylene terephthalate - polyethylene kepadatan rendah - aluminium - polyethylene / PET - LDPE - AL - PE). Bungkusan dalam jumlah 5 atau 10 keping, bersama dengan petunjuk penggunaan, diletakkan di dalam kotak yang diperbuat daripada kotak kadbod.

Keadaan simpanan

Simpan pada suhu dari 15 hingga 25 0С. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat

Sebotol - 3 tahun. Pakej - 2 tahun.

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Syarat percutian

Dikeluarkan oleh preskripsi

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan

LLC "GEROPHARM", Rusia

Alamat sah: 191119, St. Petersburg, st. Zvenigorodskaya, 9

Telefon hotline: 8-800-333-4376 (panggilan percuma di Rusia)

  1. CJSC "Moscow Pharmaceutical Factory", Rusia (botol);
  2. SAG Manufacturing S.L.U., Sepanyol (sachet).

Alamat pengilang / tempat pembuatan

  1. Rusia, 125239, Moscow, Proezd farmasi, 1 (botol);
  2. Sepanyol, 28750, Madrid, Highway N-I, 36 km, San Agustin de Guadalix (beg).

Organisasi yang menerima tuntutan

LLC "GEROPHARM", Rusia

191144, St. Petersburg, Degtyarny lane, 11, menyala. B

Telefon: (812) 703-79-75 (berbilang saluran), faks (812) 703-79-76

Telefon hotline: 8-800-333-4376 (panggilan percuma di Rusia)

ARAHAN

TENTANG PERMOHONAN PERSEDIAAN PERUBATAN UNTUK PENGGUNAAN PERUBATAN

RECOGNAN®

penyelesaian lisan

Baca risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil / menggunakan ubat ini.

  • Simpan arahan, anda mungkin memerlukannya lagi..
  • Sekiranya anda mempunyai sebarang pertanyaan, berjumpa dengan doktor anda.

Ubat ini telah diresepkan untuk anda secara peribadi dan tidak boleh disebarkan kepada orang lain kerana boleh membahayakan mereka walaupun anda mempunyai simptom yang sama dengan anda..

Nama dagang: RECOGNAN®

Nama bukan hak milik antarabangsa: Citicoline

Bentuk dos: Penyelesaian oral

Komposisi

Satu ampul 500 mg dalam 4 ml mengandungi

bahan aktif: garam monosodium citicoline (sodium citicoline) 522.5 mg (bersamaan 500.0 mg sitikolin), penerima: asid hidroklorik atau natrium hidroksida hingga pH 6.5 - 7.5; air untuk suntikan hingga 4.0 ml.

Satu ampul 1000 mg dalam 4 ml mengandungi

bahan aktif: garam sitosolin monosodium (natrium citicoline) 1045.0 mg (bersamaan dengan 1000.0 mg sitikolin)

bahan bantu: asid hidroklorik atau natrium hidroksida hingga pH 6.5 - 7.5; air untuk suntikan hingga 4.0 ml.

Penerangan

Cecair tanpa warna jernih

Kumpulan farmakoterapi:

Kod ATX: N06BX06

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Citicoline, sebagai pendahulu komponen ultrastruktur utama membran sel (terutamanya fosfolipid), mempunyai spektrum tindakan yang luas - ia membantu memulihkan membran sel yang rosak, menghalang tindakan fosfolipase, mencegah pembentukan radikal bebas yang berlebihan, dan juga mencegah kematian sel dengan mempengaruhi mekanisme apoptosis. Dalam tempoh strok yang akut, citicoline mengurangkan jumlah kerosakan pada tisu otak, meningkatkan penularan kolinergik. Dengan kecederaan otak traumatik, mengurangkan tempoh koma pasca-trauma dan keparahan gejala neurologi, di samping itu, ia membantu mengurangkan tempoh tempoh pemulihan.

Citicoline berkesan dalam rawatan gangguan neurologi kognitif, deria dan motorik etiologi degeneratif dan vaskular.

Dalam iskemia serebrum kronik, sitikolin berkesan dalam rawatan gangguan seperti gangguan ingatan, kurang inisiatif, kesukaran melakukan aktiviti harian dan rawatan diri. Meningkatkan tahap perhatian dan kesedaran, dan juga mengurangkan manifestasi amnesia.

Farmakokinetik

Apabila diberikan secara intravena dan intramuskular, sitikolin dimetabolisme di hati untuk membentuk kolin dan sitidin. Selepas pentadbiran, kepekatan kolin dalam plasma darah meningkat dengan ketara.

Citicoline sebahagian besarnya diedarkan dalam struktur otak, dengan pengenalan pecahan kolin dengan cepat ke dalam fosfolipid struktur dan pecahan sitidin - menjadi nukleotida sitidin dan asid nukleik. Citicoline memasuki otak dan secara aktif dimasukkan ke dalam sel, membran sitoplasma dan mitokondria, membentuk sebahagian daripada fraksi fosfolipid struktur.

Hanya 15% daripada dos citicoline yang dikeluarkan diekskresikan dari tubuh manusia: kurang dari 3% - oleh buah pinggang dan melalui usus dan sekitar 12% - dengan udara yang dihembuskan.

Dalam perkumuhan citicoline dalam air kencing, 2 fasa dapat dibezakan: fasa pertama, berlangsung sekitar 36 jam, di mana kadar perkumuhan menurun dengan cepat, dan fasa kedua, di mana kadar perkumuhan menurun jauh lebih perlahan. Perkara yang sama diperhatikan pada udara yang dihembuskan - kadar perkumuhan menurun dengan cepat setelah kira-kira 15 jam, dan kemudian menurun dengan lebih perlahan..

Petunjuk untuk digunakan

  • Tempoh akut strok iskemia (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks),
  • Tempoh pemulihan strok iskemia dan hemoragik,
  • Kecederaan otak traumatik (TBI), akut (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks) dan tempoh pemulihan,
  • Gangguan kognitif dan tingkah laku pada penyakit degeneratif dan vaskular otak.

Kontraindikasi

Tidak boleh diresepkan kepada pesakit dengan vagotonia (dominasi nada bahagian parasimpatik dari sistem saraf autonomi) dan dengan hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen ubat.

Oleh kerana kekurangan data klinikal yang mencukupi, tidak disyorkan untuk digunakan pada anak-anak di bawah 18 tahun..

Permohonan semasa mengandung dan semasa menyusu

Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan citicoline pada wanita hamil.

Walaupun tidak ada kesan negatif yang dikenal pasti dalam kajian haiwan, semasa kehamilan, ubat Recognan® diresepkan hanya dalam kes di mana manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Semasa menetapkan Recognan® semasa menyusui, wanita harus berhenti menyusu, kerana tidak ada data mengenai perkumuhan citicoline dalam susu manusia.

Kaedah pentadbiran dan dos

Ubat ini diberikan secara intravena atau intramuskular.

Intravena diresepkan dalam bentuk suntikan intravena perlahan (dalam masa 3-5 minit, bergantung pada dos yang ditetapkan) atau titisan intravena (40-60 tetes seminit).

Kaedah pemberian intravena lebih disukai berbanding dengan kaedah intramuskular. Dengan pemberian intramuskular, pemberian ubat secara berulang di tempat yang sama harus dielakkan.

Rejimen dos yang disyorkan

Tempoh akut strok iskemia dan kecederaan otak traumatik (TBI):

1000 mg setiap 12 jam dari hari pertama selepas diagnosis. Tempoh rawatan sekurang-kurangnya 6 minggu. 3-5 hari selepas permulaan rawatan (jika fungsi menelan tidak terganggu), adalah mungkin untuk beralih ke bentuk oral ubat Recognan®.

Tempoh pemulihan strok iskemia dan hemoragik, tempoh pemulihan TBI, gangguan kognitif dan tingkah laku pada penyakit degeneratif dan vaskular otak:

500-2000 mg sehari. Dos dan jangka masa rawatan bergantung kepada keparahan gejala penyakit. Adalah mungkin untuk menggunakan bentuk oral ubat Recognan®.

Semasa menetapkan Recognan®, pesakit tua tidak memerlukan pembetulan.

Penyelesaian dalam ampul bertujuan untuk penggunaan tunggal. Ia mesti digunakan sebaik sahaja membuka ampul..

Ubat ini sesuai dengan semua jenis larutan isotonik intravena dan larutan dekstrosa.

Kesan sampingan

Kekerapan tindak balas buruk

Reaksi alergi (ruam, pruritus, kejutan anafilaksis), sakit kepala, pening, demam, gegaran, mual, muntah, cirit-birit, halusinasi, bengkak, sesak nafas, insomnia, pergolakan, penurunan selera makan, mati rasa pada anggota badan yang lumpuh, perubahan aktiviti enzim hati.

Dalam beberapa kes, ubat dapat merangsang sistem parasimpatik, dan juga mengubah tekanan darah secara ringkas.

Sekiranya ada kesan sampingan yang ditunjukkan dalam arahan bertambah buruk, atau kesan sampingan lain yang tidak dinyatakan dalam arahan diperhatikan, anda harus memaklumkan kepada doktor anda.

Berlebihan

Memandangkan ketoksikan ubat yang rendah, kes overdosis belum dijelaskan..

Interaksi dengan produk ubat lain

Citicoline meningkatkan kesan levodopa.

Tidak boleh diberikan bersamaan dengan produk ubat yang mengandungi meclofenoxate.

arahan khas

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan, mekanisme

Selama tempoh rawatan, perhatian harus diambil ketika melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian khusus dan kecepatan reaksi psikomotor (memandu dan kenderaan lain, bekerja dengan mekanisme bergerak, kerja pengiriman, operator, dll.).

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular 500 mg / 4 ml, 1000 mg / 4 ml.

4.0 ml dalam ampul kaca tidak berwarna kaca neutral (hidrolitik kelas I) dengan jalur atau titik putus. 5 ampul dalam jalur lepuh yang diperbuat daripada filem polivinil klorida atau filem polivinil klorida dan aluminium foil. Satu atau dua paket kontur dengan arahan penggunaan diletakkan di dalam kotak yang diperbuat daripada kotak kadbod.

Keadaan simpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat

3 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Syarat percutian

Preskripsi

Pengilang

Petunjuk untuk digunakan

  1. ALFA WASSERMANN S.p.A., Itali, Pescara
  2. FSUE "Loji Endokrin Moscow", Rusia

Alamat pengilang / tempat pembuatan

  1. 65020, Alanno Scano (Pescara), Via Enrico Fermi 1
  2. 109052, Moscow, st. Novokhokhlovsk, 25, bldg.1, bldg.2

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan / Organisasi yang menerima tuntutan

LLC "GEROPHARM", Persekutuan Rusia

Alamat sah: 191119 St. Petersburg, st. Zvenigorodskaya, 9

Alamat pos: 191114, St. Petersburg, Degtyarny lane, 11, lit. B

Telefon: (812) 703-79-75 (berbilang saluran), faks: (812) 103-79-76

Telefon hotline: 8-800-333-4376 (panggilan percuma di Rusia)