Resipi Latin untuk pregabalin

Trauma

Lyrica adalah ubat antikonvulsan dengan tindakan antiepileptik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Lyrica dilepaskan dalam bentuk kapsul padat agar-agar, diisi dengan serbuk putih atau hampir putih, berbeza dari segi saiz, tanda dan warna, bergantung pada kandungan bahan aktif. "Pfizer" dicetak pada penutup dengan dakwat hitam, kod produk dan dos pada badan:

  • "PGN 25": saiz # 4, dengan topi putih dan badan;
  • "PGN 50": saiz # 3, dengan topi putih dan badan dengan jalur hitam;
  • "PGN 75": saiz # 4, dengan topi merah-coklat hingga gelap-merah-coklat dan badan putih;
  • "PGN 100": saiz # 3, dengan topi dan badan merah-coklat hingga merah-coklat gelap;
  • "PGN 150": saiz # 2, dengan topi putih dan badan;
  • "PGN 200": saiz # 1, dengan penutup dan badan dari merah-coklat muda hingga merah-coklat;
  • "PGN 300": saiz # 0, dengan topi merah-coklat hingga gelap-merah-coklat dan badan putih.

Kapsul lirik (tanpa mengira kandungan bahan aktif) dihasilkan dalam lepuh 10 biji., Dalam bungkusan kadbod 10 lepuh; dalam lepuh 14 keping., dalam kotak kadbod 1 atau 4 lepuh; dalam lepuh 21 keping., dalam bungkusan kadbod 4 lepuh.

1 kapsul mengandungi:

  • Bahan aktif: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 atau 300 mg;
  • Komponen tambahan: talc, pati jagung, laktosa monohidrat;
  • Badan kapsul 25, 50, 75, 150 dan 300 mg: gelatin, titanium dioksida;
  • Badan kapsul 100 dan 200 mg: gelatin, zat besi pewarna merah oksida, titanium dioksida;
  • Tudung kapsul 25, 50 dan 150 mg: titanium dioksida, gelatin;
  • Kapsul 75, 100, 200 dan 300 mg: titanium dioksida, pewarna merah besi oksida, gelatin;
  • Dakwat: larutan ammonium pekat (kapsul 300 mg) atau larutan ammonia pekat (kapsul 25, 50, 75, 100, 150 dan 200 mg), etanol, air yang disucikan, isopropanol, pewarna besi oksida hitam, shellac, kalium hidroksida, propilena glikol, butanol.

Petunjuk untuk digunakan

  • Gangguan kecemasan umum;
  • Epilepsi: sebagai rawatan tambahan pada pesakit dengan sawan separa, dengan atau tanpa generalisasi sekunder;
  • Fibromyalgia;
  • Kesakitan neuropatik.

Kontraindikasi

  • Umur di bawah 17 tahun (termasuk);
  • Penyakit keturunan yang jarang berlaku, termasuk intoleransi galaktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa;
  • Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dengan berhati-hati, Lyrica digunakan sekiranya gagal jantung atau buah pinggang, sejarah pergantungan ubat.

Semasa kehamilan, penggunaan ubat ini hanya dibenarkan dalam kes di mana kesan terapi yang diharapkan untuk ibu melebihi risiko yang mungkin timbul bagi janin yang sedang berkembang.

Sekiranya perlu menggunakan ubat tersebut dengan menyusui wanita, penyusuan susu ibu harus terganggu semasa terapi.

Kaedah pentadbiran dan dos

Tablet diambil secara lisan, tanpa mengira makanan. Dos Lyrica harian adalah 150-600 mg, dibahagikan kepada 2-3 dos.

  • Kesakitan neuropatik: dos harian awal adalah 150 mg, kemudian setelah 3-7 hari ia digandakan, bergantung kepada toleransi dan kesan klinikal yang dicapai; selepas 1 minggu, jika perlu, dos harian maksimum 600 mg boleh digunakan;
  • Epilepsi: dos harian awal - 150 mg; selepas 1 minggu, bergantung pada kesan yang dicapai dan toleransi ubat, ubat itu dapat dua kali ganda; selepas 1 minggu lagi, dos harian maksimum 600 mg boleh digunakan;
  • Fibromyalgia: dos awal - 75 mg 2 kali sehari; selepas 3-5 hari, bergantung pada toleransi dan kesan yang dicapai, ia dapat ditingkatkan menjadi 300 mg, dan jika tidak ada kesan positif - hingga 450 mg sehari. Selepas 1 minggu, jika perlu, dos dapat ditingkatkan hingga dos harian maksimum 600 mg;
  • Gangguan kecemasan umum: dos harian awal - 150 mg; kemudian setelah 1 minggu dos, bergantung pada toleransi dan kesan yang dicapai, dapat dua kali ganda. Sekiranya tidak ada kesan positif, dos harian dinaikkan menjadi 450 mg, dan setelah 1 minggu lagi, jika perlu, hingga 600 mg sehari (dos maksimum).

Semasa membatalkan Lyrica, disarankan untuk berhenti mengambilnya secara beransur-ansur, sekurang-kurangnya dalam masa 7 hari.

Dos ubat sekiranya gangguan fungsi ginjal dipilih secara individu untuk lelaki dan wanita, dengan mengambil kira kreatinin (CC) mengikut formula berikut:

  • Lelaki: CC (ml / min) = (berat badan dalam kg) x (140 - umur dalam tahun) / 72 x serum kreatinin (mg / dl);
  • Wanita: CC (ml / min) = Indeks CC untuk lelaki x 0.85.

Dos pregabalin harian untuk pesakit yang menjalani hemodialisis ditentukan berdasarkan fungsi buah pinggang. Segera setelah setiap sesi hemodialisis (berlangsung selama 4 jam), pesakit mengambil dos pregabalin tambahan, yang dihitung dengan mempertimbangkan fungsi ginjal:

  • CC ≥ 60 ml / min: memulakan dos harian - 150 mg; dos harian maksimum ialah 600 mg; kekerapan kemasukan - 2-3 kali sehari;
  • CC ≥ 30 -

Terdapat kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.

LIRIK

Kumpulan klinikal dan farmakologi

Bahan aktif

Bentuk, komposisi dan pembungkusan pelepasan

Kapsul gelatin keras, No. 4, dengan penutup putih dan badan, dos dan kod produk "PGN 25" ditunjukkan pada badan dengan dakwat hitam, "Pfizer" pada penutup; kandungan kapsul berwarna putih atau serbuk hampir putih.

1 topi.
pregabalin25 mg

Eksipien: laktosa monohidrat - 35 mg, pati jagung - 20 mg, talc - 20 mg.

Komposisi badan kapsul: titanium dioksida - 2,4423%, gelatin - hingga 100%.
Komposisi penutup kapsul: titanium dioksida - 2,4423%, gelatin - hingga 100%.
Komposisi dakwat: shellac - 24-27%, etanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propilena glikol - 3-7%, larutan ammonia pekat - 1-2%, kalium hidroksida - 0,05-0,1%, air yang disucikan - 15-18%, pewarna besi oksida hitam - 24-28%.

14 keping. - lepuh (1) - bungkusan kadbod.

Kapsul gelatin keras, No. 4, dengan topi merah-coklat hingga gelap-merah-coklat * dan badan putih; dos dan kod produk "PGN 75" pada badan dengan dakwat hitam, "Pfizer" pada penutup; kandungan kapsul berwarna putih atau serbuk hampir putih.

1 topi.
pregabalin75 mg

Eksipien: laktosa monohidrat - 8,25 mg, pati jagung - 8,375 mg, talc - 8,375 mg.

Komposisi badan kapsul: titanium dioksida - 2,4423%, gelatin - hingga 100%.
Komposisi penutup kapsul: pewarna besi oksida merah - 1,7361%, titanium dioksida - 0,409%, gelatin - hingga 100%.
Komposisi dakwat: shellac - 24-27%, etanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propilena glikol - 3-7%, larutan ammonia pekat - 1-2%, kalium hidroksida - 0,05-0,1%, air yang disucikan - 15-18%, pewarna besi oksida hitam - 24-28%.

14 keping. - lepuh (1) - bungkusan kadbod.
14 keping. - lepuh (4) - bungkusan kadbod.

Kapsul gelatin keras, No. 2, dengan penutup putih dan badan; dos dan kod produk "PGN 150" pada badan dengan dakwat hitam, "Pfizer" pada penutup; kandungan kapsul berwarna putih atau serbuk hampir putih.

1 topi.
pregabalin150 mg

Eksipien: laktosa monohidrat - 16.5 mg, pati jagung - 16.75 mg, talc - 16.75 mg.

Komposisi badan kapsul: titanium dioksida - 2,4423%, gelatin - hingga 100%.
Komposisi penutup kapsul: titanium dioksida - 2,4423%, gelatin - hingga 100%.
Komposisi dakwat: shellac - 24-27%, etanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propilena glikol - 3-7%, larutan ammonia pekat - 1-2%, kalium hidroksida - 0,05-0,1%, air yang disucikan - 15-18%, pewarna besi oksida hitam - 24-28%.

14 keping. - lepuh (1) - bungkusan kadbod.
14 keping. - lepuh (4) - bungkusan kadbod.

Kapsul gelatin keras, No. 0, dengan topi merah-coklat hingga gelap-merah-coklat * dan badan putih, dos dan kod produk "PGN 300" ditunjukkan pada badan dengan dakwat hitam, topi itu ditandai dengan tulisan "Pfizer"; kandungan kapsul berwarna putih atau serbuk hampir putih.

1 topi.
pregabalin300 mg

Eksipien: laktosa monohidrat - 33 mg, pati jagung - 33.5 mg, talc - 33.5 mg.

Komposisi badan kapsul: titanium dioksida - 2,4423%, gelatin - hingga 100%.
Komposisi penutup kapsul: pewarna besi merah oksida - 0,7361%, titanium dioksida - 0,409%, gelatin - hingga 100%.
Komposisi dakwat: shellac - 24-27%, etanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propilena glikol - 3-7%, larutan ammonium pekat - 1-2%, kalium hidroksida - 0,05-0,1%, air yang disucikan - 15-18%, oksida hitam pewarna besi - 24-28%.

14 keping. - lepuh (1) - bungkusan kadbod.
14 keping. - lepuh (4) - bungkusan kadbod.

* dalam sijil pengeluar asal, warna-warna ini dijelaskan sebagai berikut: "dari merah-coklat ke merah-coklat tua" - "oren", dari merah-coklat muda hingga merah-coklat "-" oren muda ", yang sesuai dengan warna ponton perbandingan yang digunakan di Kesatuan Eropah untuk analisis jenis ini.

kesan farmakologi

Ubat antiepileptik, bahan aktifnya adalah analog asid gamma-aminobutyric (asid gamma-aminobutyric) (GABA).

Didapati bahawa pregabalin mengikat subunit tambahan (protein α 2 -delta) saluran kalsium berpagar voltan di CNS, menggantikan [3H] -gabapentin. Diasumsikan bahawa pengikatan tersebut dapat menyumbang kepada manifestasi kesan analgesik dan antikonvulsan..

Keberkesanan pregabalin diperhatikan pada pesakit dengan neuropati diabetes dan neuralgia postherpetic.

Didapati bahawa apabila pregabalin diambil dalam kursus hingga 13 minggu, 2 kali / hari dan hingga 8 minggu, 3 kali / hari, secara umum, risiko kesan sampingan dan keberkesanan ubat apabila digunakan 2 atau 3 kali / hari adalah sama.

Ketika diambil dalam jangka waktu hingga 13 minggu, rasa sakit berkurang pada minggu pertama, dan kesannya berlanjutan hingga akhir perawatan.

Terdapat penurunan 50% indeks kesakitan pada 35% pesakit yang dirawat dengan pregabalin dan pada 18% pesakit yang mengambil plasebo. Di antara pesakit yang tidak mengalami rasa mengantuk, kesan pelepasan kesakitan seperti itu dilihat pada 33% pesakit dalam kumpulan pregabalin dan 18% pesakit dalam kumpulan plasebo. Mengantuk berlaku pada 48% pesakit yang menjalani rawatan pregabalin dan 16% pesakit yang menjalani rawatan plasebo.

Penurunan ketara dalam gejala kesakitan yang berkaitan dengan fibromyalgia diperhatikan dengan penggunaan pregabalin dalam dos antara 300 mg hingga 600 mg sehari. Keberkesanan dos 450 mg dan 600 mg sehari boleh dibandingkan, namun toleransi dos 600 mg / hari biasanya lebih teruk. Juga, penggunaan pregabalin dikaitkan dengan peningkatan yang ketara dalam aktiviti fungsional pesakit dan penurunan keparahan gangguan tidur. Pregabalin 600 mg / hari menghasilkan peningkatan tidur yang lebih ketara berbanding 300-450 mg / hari.

Semasa menggunakan ubat selama 12 minggu, 2 atau 3 kali / hari, risiko kesan sampingan dan keberkesanan ubat dengan rejimen dos ini adalah sama. Penurunan frekuensi penyitaan bermula pada minggu pertama.

Gangguan kebimbangan umum

Pengurangan gejala gangguan kecemasan umum dicatat pada minggu pertama rawatan. Ketika ubat itu digunakan selama 8 minggu, 52% pesakit yang menerima pregabalin dan 38% pesakit yang menerima plasebo mengalami peningkatan gejala 50% pada Skala Kecemasan Hamilton (HAM-A).

  • Kemukakan soalan kepada ahli psikoterapi
  • Lihat institusi
  • Beli ubat

Farmakokinetik

Farmakokinetik pregabalin dalam julat dos harian yang disyorkan adalah linear, kebolehubahan antara individu rendah (Penyerapan

Pregabalin cepat diserap selepas pemberian oral semasa perut kosong. C max dalam plasma dicapai setelah 1 jam, baik dengan penggunaan tunggal dan berulang. Ketersediaan bio oral pregabalin adalah ≥ 90% dan tidak bergantung pada dos. Dengan penggunaan berulang, keadaan keseimbangan dicapai setelah 24-48 jam. Ketika menggunakan ubat setelah makan, C max menurun sekitar 25-30%, dan waktu untuk mencapai C max meningkat menjadi sekitar 2.5 jam. Walau bagaimanapun, pengambilan makanan tidak mempunyai kesan yang signifikan secara klinikal terhadap penyerapan total pregabalin.

Vd pregabalin yang jelas selepas pemberian oral adalah kira-kira 0,56 L / kg. Ubat itu tidak mengikat protein plasma.

Pregabalin secara praktikal tidak dimetabolisme. Setelah mengambil pregabalin berlabel, kira-kira 98% label radioaktif dikesan dalam air kencing tidak berubah. Bahagian turunan N-metilasi pregabalin, yang merupakan metabolit utama yang terdapat dalam air kencing, adalah 0.9% daripada dos. Tidak ada tanda-tanda rasemisasi S-enantiomer pregabalin ke R-enantiomer.

Pregabalin dikeluarkan terutamanya oleh buah pinggang yang tidak berubah. Purata T 1/2 adalah 6.3 jam. Pelepasan pregabalin dari pelepasan plasma dan ginjal berkadar langsung dengan CC.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Jantina pesakit tidak mempunyai kesan yang signifikan secara klinikal terhadap kepekatan pregabalin plasma.

Sekiranya fungsi ginjal terganggu, perlu diingat bahawa pelepasan pregabalin berkadar langsung dengan CC. Oleh kerana ubat ini diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang, sekiranya gangguan fungsi ginjal, disyorkan untuk mengurangkan dos pregabalin. Sebagai tambahan, pregabalin dikeluarkan secara berkesan dari plasma semasa hemodialisis (setelah sesi hemodialisis 4 jam, kepekatan plasma pregabalin menurun sekitar 50%), setelah hemodialisis, dos tambahan ubat mesti diresepkan.

Farmakokinetik pregabalin pada pesakit dengan gangguan fungsi hati belum dikaji secara khusus. Pregabalin secara praktikal tidak mengalami metabolisme dan diekskresikan terutamanya tidak berubah dalam air kencing, oleh itu, gangguan fungsi hati tidak boleh mengubah kepekatan ubat dalam plasma dengan ketara.

Semasa memberi ubat kepada pesakit tua yang berusia lebih dari 65 tahun, harus diingat bahawa pembersihan pregabalin cenderung menurun seiring bertambahnya usia, yang mencerminkan penurunan CC yang berkaitan dengan usia. Pesakit tua dengan fungsi ginjal yang terganggu mungkin perlu mengurangkan dos ubat.

Petunjuk

  • rawatan kesakitan neuropatik pada orang dewasa.
  • sebagai terapi tambahan pada orang dewasa dengan sawan separa, dengan atau tanpa generalisasi sekunder.

Gangguan Kecemasan Umum:

  • rawatan gangguan kecemasan umum pada orang dewasa.
  • rawatan fibromyalgia pada orang dewasa.

Kontraindikasi

  • kanak-kanak dan remaja sehingga 17 tahun (tidak ada data penggunaan);
  • penyakit keturunan yang jarang berlaku, termasuk intoleransi galaktosa, kekurangan laktase dan kekurangan penyerapan glukosa / galaktosa;
  • hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dengan berhati-hati, ubat tersebut harus diresepkan untuk kegagalan buah pinggang, dengan kegagalan jantung. Berkaitan dengan kes terpencil yang dilaporkan mengenai penggunaan pregabalin yang tidak terkawal, ia mesti diresepkan dengan berhati-hati pada pesakit dengan riwayat ketergantungan ubat (pesakit tersebut memerlukan pengawasan perubatan yang ketat semasa rawatan ubat).

Dos

Ubat ini diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan, dalam dos harian 150 hingga 600 mg dalam 2 atau 3 dos.

Untuk kesakitan neuropatik, rawatan bermula dengan dos 150 mg / hari. Bergantung pada kesan dan toleransi yang dicapai, setelah 3-7 hari, dos dapat ditingkatkan menjadi 300 mg / hari, dan jika perlu, setelah 7 hari lagi, hingga dos maksimum 600 mg / hari..

Untuk epilepsi, rawatan bermula dengan dos 150 mg / hari. Dengan mengambil kira kesan dan toleransi yang dicapai, setelah 1 minggu dos dapat ditingkatkan menjadi 300 mg / hari, dan setelah seminggu lagi - hingga dos maksimum 600 mg / hari.

Untuk fibromyalgia, rawatan dimulakan dengan dos 75 mg 2 kali / hari (150 mg / hari). Bergantung pada kesan dan toleransi yang dicapai setelah 3-7 hari, dos dapat ditingkatkan hingga 300 mg / hari. Sekiranya tidak ada kesan positif, dos meningkat menjadi 450 mg / hari, dan jika perlu, setelah 7 hari lagi, hingga dos maksimum 600 mg / hari.

Dalam gangguan kecemasan umum, rawatan bermula dengan dos 150 mg / hari. Bergantung pada kesan dan toleransi yang dicapai, selepas 7 hari dos dapat ditingkatkan menjadi 300 mg / hari. Sekiranya tidak ada kesan positif, dos meningkat menjadi 450 mg / hari, dan jika perlu, setelah 7 hari lagi, hingga dos maksimum 600 mg / hari.

Pembatalan ubat Lyrica: jika rawatan perlu dihentikan, disyorkan untuk melakukannya secara beransur-ansur dalam jangka masa sekurang-kurangnya 1 minggu.

Untuk pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, dosnya dipilih secara individu, dengan mengambil kira CC (jadual), yang dikira menggunakan formula berikut:

CC (ml / min) = (berat badan dalam kg) x (140 - umur dalam tahun) / 72 x kreatinin serum (mg / dl)

CC (ml / min) = Nilai CC untuk lelaki x 0.85

Pada pesakit yang menjalani hemodialisis, dos harian pregabalin disesuaikan mengikut fungsi buah pinggang. Dos tambahan ditetapkan segera selepas setiap sesi hemodialisis 4 jam (jadual).

Menyelaraskan dos pregabalin berdasarkan fungsi buah pinggang.

QC
(ml / min)
Dos pregabalin harianPelbagai penerimaan
Sehari
Dos permulaan
(mg / hari)
Dos maksimum
(mg / hari)
≥601506002-3
≥30- Dos tambahan selepas dialisis
25 mg100 mgSekali

Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu.

Pesakit tua yang berumur lebih dari 65 tahun mungkin perlu mengurangkan dos pregabalin kerana penurunan fungsi ginjal.

Sekiranya dos pregabalin terlewat, dos seterusnya harus diambil secepat mungkin, tetapi dos yang tidak dijawab tidak boleh diambil jika dos berikutnya sudah tepat..

Kesan sampingan

Pening dan mengantuk adalah kejadian buruk yang paling biasa dilaporkan dalam pengalaman klinikal dengan pregabalin pada lebih dari 12,000 pesakit. Kejadian yang diperhatikan biasanya ringan hingga sederhana. Kadar pengeluaran untuk pregabalin dan plasebo kerana reaksi buruk masing-masing adalah 14% dan 7%. Kejadian utama yang memerlukan penghentian rawatan adalah pening (4%) dan mengantuk (3%), bergantung pada toleransi subjektif mereka. Kesan sampingan lain yang juga menyebabkan penarikan ubat: ataksia, kekeliruan, asthenia, gangguan perhatian, penglihatan kabur, gangguan koordinasi, edema periferal.

Kekerapan tindak balas buruk yang disenaraikan melebihi kumpulan plasebo (diperhatikan pada lebih dari 1 orang) dan boleh dikaitkan dengan penyakit yang mendasari dan / atau terapi bersamaan. Penentuan kekerapan tindak balas buruk: sangat kerap (> 1/10), sering (> 1/100, 1/1000, Jangkitan dan pencerobohan:jarangnasofaringitisDari sistem hematopoietik:jarangneutropeniaDari sisi metabolisme:selalunyapeningkatan selera makan, kenaikan berat badanjaranganoreksia, hipoglikemiajarangpengurangan beratDari sisi jiwa:selalunyaeuforia, kekeliruan, penurunan libido, mudah marah, insomnia, disorientasijarangdepersonalisasi, anorgasmia, kegelisahan, kemurungan, pergolakan, ketidakmampuan mood, mood tertekan, kesukaran mencari kata, halusinasi, mimpi yang tidak biasa, peningkatan libido, serangan panik, apatis, peningkatan insomniajarangpencucian semangat, semangat tinggiDari sistem saraf:Selalunyapening, mengantukselalunyaataksia, gangguan perhatian, gangguan koordinasi, gangguan ingatan, gegaran, disartria, paresthesia, ketidakseimbangan, amnesia, penenang, kelesuanjaranggangguan kognitif, hipestesia, nystagmus, gangguan pertuturan, kejang mioklonik, lemahnya refleks, dyskinesia, pergolakan psikomotor, pening postur, hiperestesia, kehilangan rasa, sensasi terbakar pada membran mukus dan kulit, gegaran yang disengajakan, gegaran, pengsanjaranghipokinesia, parosmia, dysgraphiaPada bahagian organ penglihatan:selalunyapenglihatan kabur, diplopiajarangpenyempitan bidang visual, penurunan ketajaman penglihatan, sakit mata, asthenopia, mata kering, bengkak mata, peningkatan lakjarangkerlipan bunga api di depan mata, kerengsaan mata, mydriasis, oscillopsia (sensasi subjektif getaran objek yang dimaksudkan), gangguan persepsi kedalaman penglihatan, kehilangan penglihatan perifer, strabismus, peningkatan kecerahan persepsi visualPada bahagian organ alat pendengaran dan vestibular:selalunyapeningjaranghiperacusisDi bahagian sistem kardiovaskular:jarangtakikardia, blok AV darjah 1, kilat panas, penurunan tekanan darah, hujung sejuk, peningkatan tekanan darahjarangtakikardia sinus, aritmia sinus, bradikardia sinusDari sistem pernafasan:jarangsesak nafas, batuk, mukosa hidung keringjarangkesesakan hidung, mimisan, rinitis, berdengkur, sesak di tekakDari sistem pencernaan:selalunyamulut kering, sembelit, muntah, kembung perut, kembungjarangpeningkatan air liur, refluks gastroesophageal, hypoesthesia mukosa mulutjarangascites, disphagia, pankreatitisReaksi dermatologi:jaranghiperemia kulit, berpeluh, ruam papularjarangpeluh sejuk, urtikariaDari sistem muskuloskeletal:jarangkekejangan otot, pembengkakan sendi, kekejangan otot, mialgia, arthralgia, sakit belakang, sakit anggota badan, kekejangan ototjarangkekejangan otot serviks, sakit leher, rhabdomyolysisDari sistem kencing:jarangdisuria, ketidaksinambungan kencingjarangoliguria, kegagalan buah pinggangDi bahagian sistem pembiakan:selalunyadisfungsi ereksijarangejakulasi tertunda, disfungsi seksualjarangamenorea, sakit payudara, pelepasan dari kelenjar susu, senggugut, pembesaran kelenjar susuDi bahagian parameter makmal:jarangpeningkatan aktiviti ALT, AST, CPK, penurunan bilangan plateletjarangpeningkatan kadar glukosa darah dan kreatinin, penurunan kadar kalium darah, penurunan jumlah leukosit dalam darahLain-lain:selalunyakeletihan, edema periferal, mabuk, gangguan berjalanjarangasthenia, jatuh, dahaga, sesak dada, edema umum, menggigil, sakitjaranghipertermia

Kesan sampingan yang diperhatikan semasa pengawasan pasca pemasaran (frekuensi tidak diketahui):

Dari sistem saraf: sakit kepala, kehilangan kesedaran, gangguan kognitif, sawan.

Dari sistem pencernaan: jarang - bengkak lidah, mual, cirit-birit.

Dari sisi organ penglihatan: keratitis, kehilangan penglihatan.

Reaksi dermatologi: jarang - pruritus, sindrom Stevens-Johnson.

Reaksi alergi: jarang - angioedema (termasuk edema wajah), hipersensitiviti.

Dari sistem kardiovaskular: kegagalan jantung kronik, pemanjangan selang QT.

Dari sistem kencing: pengekalan kencing.

Dari sistem pernafasan: edema paru.

Dari sistem pembiakan: ginekomastia.

Lain-lain: peningkatan keletihan.

Berlebihan

Gejala: sekiranya berlaku overdosis ubat (sehingga 15 g), reaksi yang tidak diingini yang tidak dijelaskan di atas tidak direkodkan. Semasa penggunaan selepas pemasaran, gangguan mood, mengantuk, kekeliruan, kemurungan, kegelisahan dan kegelisahan yang paling sering dilaporkan.

Rawatan: lavage gastrik, terapi sokongan dan, jika perlu, hemodialisis dilakukan.

Interaksi dadah

Pregabalin diekskresikan dalam air kencing terutama tidak berubah, mengalami metabolisme minimum pada manusia (kurang dari 2% dos diekskresikan dalam bentuk metabolit dalam air kencing), tidak menghalang metabolisme ubat lain secara in vitro dan tidak mengikat protein plasma, oleh itu tidak mungkin masuk ke dalam protein interaksi farmakokinetik.

Tidak ada bukti interaksi farmakokinetik pregabalin yang signifikan secara klinikal dengan fenitoin, karbamazepin, asid valproik, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon dan etanol. Didapati bahawa ubat hipoglikemik oral, diuretik, insulin, phenobarbital, tiagabine dan topiramate tidak mempunyai kesan yang signifikan secara klinikal terhadap pembersihan pregabalin..

Apabila kontraseptif oral yang mengandung norethisterone dan / atau etinil estradiol digunakan bersamaan dengan pregabalin, keseimbangan farmakokinetik kedua-dua ubat tidak berubah.

Kes-kes kegagalan pernafasan dan koma telah dilaporkan dengan penggunaan pregabalin bersamaan dengan ubat lain yang menekan sistem saraf pusat.

Ia juga dilaporkan mengenai kesan negatif pregabalin pada aktiviti saluran gastrointestinal (termasuk pengembangan penyumbatan usus, ileus lumpuh, sembelit) apabila digunakan serentak dengan ubat-ubatan yang menyebabkan sembelit (seperti analgesik bukan narkotik).

Pemberian oral pregabalin berulang dengan oksikodon, lorazepam, atau etanol tidak mempunyai kesan yang signifikan secara klinikal terhadap pernafasan. Pregabalin nampaknya meningkatkan kognitif dan gangguan motorik yang disebabkan oleh oksikodon. Pregabalin dapat meningkatkan kesan etanol dan lorazepam.

arahan khas

Pada beberapa pesakit dengan diabetes mellitus, jika terjadi peningkatan berat badan semasa rawatan dengan pregabalin, mungkin perlu menyesuaikan dos ubat hipoglikemik..

Pregabalin harus dihentikan sekiranya gejala angioedema berkembang (seperti edema wajah, edema perioral, atau pembengkakan saluran pernafasan atas).

Ubat antiepileptik, termasuk pregabalin, dapat meningkatkan risiko pemikiran atau tingkah laku bunuh diri. Oleh itu, pesakit yang menerima ubat ini harus dipantau dengan teliti untuk permulaan atau kemurungan kemurungan, pemikiran bunuh diri, atau tingkah laku..

Pening dan mengantuk telah dikaitkan dengan rawatan pregabalin, yang meningkatkan risiko kecederaan (jatuh) secara tidak sengaja pada orang dewasa yang lebih tua. Dalam penggunaan ubat selepas pemasaran, kes kehilangan kesedaran, kekeliruan dan gangguan fungsi kognitif juga diperhatikan. Oleh itu, sehingga pesakit menilai kemungkinan kesan ubat tersebut, mereka harus berhati-hati..

Maklumat mengenai kemungkinan membatalkan antikonvulsan lain dalam penindasan kejang dengan pregabalin dan kemungkinan monoterapi dengan ubat ini tidak mencukupi. Terdapat laporan mengenai perkembangan sawan, termasuk status epileptikus dan kejang kecil semasa menggunakan pregabalin atau sejurus selepas berakhirnya terapi.

Sekiranya reaksi yang tidak diingini seperti penglihatan kabur atau gangguan penglihatan lain muncul semasa rawatan pregabalin, penghentian ubat boleh menyebabkan hilangnya gejala ini.

Terdapat juga kes-kes kegagalan buah pinggang, dalam beberapa kes, setelah penghapusan pregabalin, fungsi ginjal dipulihkan..

Hasil daripada penghentian pregabalin setelah terapi jangka panjang atau jangka pendek, kejadian buruk berikut diperhatikan: insomnia, sakit kepala, mual, cirit-birit, sindrom seperti selesema, kemurungan, berpeluh, pening, sawan dan kegelisahan. Tidak ada maklumat mengenai kekerapan dan keparahan manifestasi sindrom penarikan pregabalin bergantung pada tempoh terapi dengan yang terakhir dan dosnya..

Tidak ada bukti bahawa pregabalin aktif pada reseptor yang berkaitan dengan perkembangan penyalahgunaan dadah oleh pesakit. Kes penyalahgunaan pregabalin telah dilaporkan dalam kajian pasca pemasaran. Seperti mana-mana ubat yang mempengaruhi sistem saraf pusat, sejarah pesakit harus dinilai dengan teliti untuk kes penyalahgunaan dadah yang ada, dan pesakit harus dipantau untuk kemungkinan penyalahgunaan pregabalin..

Terdapat laporan kes ketagihan dengan pregabalin. Pesakit dengan sejarah ketergantungan ubat memerlukan pemantauan perubatan yang dekat untuk gejala ketergantungan pregabalin.

Semasa penggunaan ubat tersebut setelah pemasaran, dilaporkan mengenai perkembangan kegagalan jantung kronik semasa terapi dengan pregabalin pada beberapa pesakit. Reaksi ini terutama diperhatikan pada pesakit tua yang menderita disfungsi jantung dan menerima ubat untuk neuropati. Oleh itu, pregabalin harus digunakan dengan berhati-hati dalam kategori pesakit ini. Selepas penghentian pregabalin, manifestasi tindak balas tersebut boleh hilang..

Kejadian kejadian buruk CNS, terutama mengantuk, meningkat dalam rawatan sakit neuropatik pusat yang berkaitan dengan kecederaan saraf tunjang, yang, bagaimanapun, mungkin disebabkan oleh penjumlahan kesan pregabalin dan ubat lain yang diambil bersamaan (contohnya, ubat antispastik). Keadaan ini harus diambil kira semasa pregabalin diresepkan untuk petunjuk ini..

Kes ensefalopati telah dilaporkan, terutama pada pesakit dengan penyakit bersamaan yang dapat menyebabkan perkembangan ensefalopati.

Gunakan dalam pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan pregabalin pada kanak-kanak di bawah usia 12 tahun dan remaja di bawah usia 17 tahun belum terbukti, oleh itu ubat tersebut tidak boleh diresepkan kepada kategori pesakit ini.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan

Pregabalin boleh menyebabkan pening dan mengantuk dan, akibatnya, mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan menggunakan peralatan yang kompleks. Pesakit tidak boleh memandu kenderaan, menggunakan peralatan canggih, atau melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya sehingga menjadi jelas sama ada ubat ini mempengaruhi prestasi tugas mereka.

Kehamilan dan penyusuan

Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan pregabalin selama kehamilan.

Dalam kajian eksperimen pada haiwan, ubat tersebut mempunyai kesan toksik pada fungsi pembiakan.

Sehubungan itu, ubat Lyrica boleh diresepkan semasa kehamilan hanya jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu jelas melebihi kemungkinan risiko pada janin.

Semasa menggunakan ubat Lyrica, wanita usia reproduktif harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang mencukupi.

Tidak ada maklumat mengenai penghapusan pregabalin pada susu ibu pada wanita. Walau bagaimanapun, dalam kajian eksperimental telah terbukti bahawa ia diekskresikan dalam susu ibu pada tikus. Sehubungan dengan itu, disarankan untuk menghentikan penyusuan semasa rawatan dengan Lyrica..

Artikel Seterusnya

Khutbah