Nombor pendaftaran: P N008846
Nama dagang: Novigan ®
Nama ubat bukan milik antarabangsa atau kumpulan
ibuprofen + pitofenone + fenpiverinium bromida
Bentuk dos
tablet bersalut filem
Kod ATX: MO1AE51
Setiap tablet bersalut filem mengandungi:
Bahan aktif: ibuprofen 400 mg, pitofenone hidroklorida 5 mg, fenpiverinium bromida 0.1 mg.
Eksipien: selulosa mikrokristal 55 mg, pati jagung 76 mg, gliserol 2.9 mg, silikon dioksida koloid 5 mg, talc 12 mg, magnesium stearat 4 mg; shell: hypromellose 6 cps 5.686 mg, macrogol 6000 1.124 mg, talc 1.957 mg, titanium dioxide 1.059 mg, polysorbate-80 0.058 mg, asid sorbik 0.058 mg, dimethicone 0.058 mg.
gabungan antispasmodik analgesik.
- Sindrom nyeri lemah atau sederhana dengan kekejangan otot licin organ dalaman: kolik ginjal dan empedu, dyskinesia bilier, kolik usus.
- Penyakit ginekologi: senggugut.
- Sakit kepala, termasuk migrain.
- Rawatan simptomatik jangka pendek untuk sakit sendi, neuralgia, sciatica, myalgia.
Umur lanjut usia, kegagalan jantung kongestif, penyakit serebrovaskular, hipertensi arteri, penyakit jantung iskemia, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, penyakit arteri periferal, sindrom nefrotik, pembersihan kreatinin kurang dari 30-60 ml / min, hiperbilirubinemia, ulser gastrik dan ulser duodenum ( sejarah), jangkitan Helicobacter pylori, gastritis, enteritis, kolitis, penggunaan NSAID yang berpanjangan, penyakit darah etiologi yang tidak diketahui (leukopenia, anemia), merokok, pengambilan alkohol yang kerap (alkoholisme), penyakit fizikal yang teruk, terapi bersamaan dengan ubat berikut: antikoagulan (misalnya, warfarin), agen antiplatelet (contohnya, asam asetilsalisilat, clopidogrel), glukokortikosteroid oral (contohnya, prednisolon), perencat pengambilan serotonin selektif (contohnya, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).
Jangan melebihi dos yang ditunjukkan. Sekiranya anda berlebihan, segera hubungi doktor atau kemudahan perubatan terdekat. Bawa pakej itu bersama anda.
Gejala: sakit perut, mual, muntah, kelesuan, mengantuk, kemurungan, sakit kepala, tinitus, asidosis metabolik, koma, kegagalan buah pinggang akut, penurunan tekanan darah, bradikardia, takikardia, fibrilasi atrium, penangkapan pernafasan.
Rawatan: lavage gastrik (hanya dalam waktu satu jam setelah pengambilan), arang aktif, minum alkali, diuresis paksa, terapi simptomatik (pembetulan keadaan asid-asas, tekanan darah). Tidak ada penawar khusus.
Dalam dos terapeutik, Novigan Ò tidak melakukan interaksi yang signifikan dengan ubat yang banyak digunakan.
Pengaruh enzim pengoksidaan mikrosom di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, flumecinol, rifampicin, phenylbutazone, antidepresan trisiklik) meningkatkan pengeluaran metabolit aktif hidroksilasi, meningkatkan risiko keracunan teruk.
Inhibitor pengoksidaan mikrosomal mengurangkan risiko terkena kesan hepatotoksik.
Mengurangkan aktiviti hipotensi vasodilator dan kesan natriuretik furosemide dan hidroklorotiazid.
Mengurangkan keberkesanan ubat urikosurik. Meningkatkan tindakan antikoagulan tidak langsung, agen antiplatelet, fibrinolitik (yang meningkatkan risiko pendarahan).
Menguatkan kesan sampingan mineralokortikosteroid, glukokortikosteroid (risiko pendarahan gastrousus meningkat), estrogen, etanol; meningkatkan kesan hipoglikemik derivatif sulfonylurea.
Antasid dan Cholestyramine Mengurangkan Penyerapan Ibuprofen.
Meningkatkan kepekatan darah digoxin, litium dan persiapan metotreksat.
Meningkatkan tindakan M-antikolinergik, H1-penghalang histamin, butirofenon, fenotiazin, amantadine dan quinidine.
Pentadbiran NSAID lain yang bersamaan meningkatkan kejadian kesan sampingan.
Kafein meningkatkan kesan analgesik (penghilang rasa sakit).
Dengan pemberian serentak, ia dapat mengurangkan kesan anti-radang dan antiplatelet asid acetylsalicylic (kemungkinan peningkatan insiden kekurangan koronari akut pada pesakit yang menerima dos asid acetylsalicylic kecil sebagai agen antiplatelet setelah memulakan Novigan Ò).
Cefamandol, cefoperazone, cefotetan, valproic acid, plicamycin meningkatkan kejadian hipoprothrombinemia semasa menetapkan.
Ubat myelotoxic meningkatkan manifestasi hematotoxicity ubat.
Persediaan siklosporin dan emas meningkatkan kesan ibuprofen terhadap sintesis prostaglandin di buah pinggang, yang ditunjukkan oleh peningkatan nefrotoksisitas. Ibuprofen meningkatkan kepekatan plasma siklosporin dan kemungkinan mengembangkan kesan hepatotoksiknya.
Ubat yang menyekat rembesan tiub mengurangkan perkumuhan dan meningkatkan kepekatan plasma ibuprofen.
Di tempat kering pada suhu tidak melebihi 25 ° С.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!
Plot 137, 138 dan 146, Kompleks Perindustrian Koperasi Sri Venkateswara, Bollaram, Jinaram Mandal, Daerah Medak, Andhra Pradesh, India.
Nombor pendaftaran: P N008846
Nama dagang: Novigan ®
Nama ubat bukan milik antarabangsa atau kumpulan
ibuprofen + pitofenone + fenpiverinium bromida
Bentuk dos
tablet bersalut filem
Kod ATX: MO1AE51
Tablet bersalut filem biconvex bulat putih dengan embossing NOVIGAN di satu sisi. Paparan keratan rentas: putih hingga putih.
Farmakodinamik
Penyediaan gabungan mempunyai kesan analgesik, anti-radang dan antispasmodik. Menindas sintesis prostaglandin (Pg). Penyediaannya mengandungi agen anti-radang bukan steroid - ibuprofen, agen antispasmodik myotropik - pitofenone hidroklorida dan agen m-antikolinergik tindakan pusat dan periferal - fenpiverinium bromida.
Ibuprofen adalah turunan asid fenilpropionik. Ia mempunyai kesan analgesik, anti-radang dan antipiretik. Mekanisme tindakan utama adalah penghambatan biosintesis prostaglandin - pengatur kepekaan kesakitan, termoregulasi dan keradangan pada sistem saraf pusat dan tisu periferal. Pada wanita dengan senggugut primer, ia mengurangkan peningkatan tahap prostaglandin di myometrium, sehingga mengurangkan tekanan intrauterin dan kekerapan kontraksi rahim.
Pitofenone hidroklorida, seperti papaverine, mempunyai kesan myotropik langsung pada otot licin organ dalaman dan menyebabkan kelonggarannya.
Fenpiverinium bromida, kerana tindakan m-antikolinergiknya, mempunyai kesan relaksasi tambahan pada otot licin.
Gabungan ketiga-tiga komponen ubat ini membawa kepada peningkatan saling tindakan farmakologi mereka.
Farmakokinetik
Komponen Novigan® diserap dengan baik di saluran gastrousus. Kepekatan plasma puncak dicapai kira-kira 1-2 jam setelah mengambil ubat. Komponen utama ubat, ibuprofen, 99% terikat dengan protein plasma darah, dapat terkumpul dalam cairan sinovial, dimetabolisme di hati dan diekskresikan sebanyak 90% dalam air kencing dalam bentuk metabolit dan konjugat. Sebilangan kecil ubat dikeluarkan di hempedu. Separuh hayat plasma adalah 2 jam.
Hipersensitiviti terhadap salah satu bahan yang membentuk ubat; perubahan erosif dan ulseratif pada membran mukus perut atau duodenum, pendarahan gastrousus aktif; penyakit radang usus pada fasa akut, termasuk kolitis ulseratif; data anamnestic mengenai serangan penyumbatan bronkus, rinitis, urtikaria, setelah mengambil asid asetilalisilik atau ubat anti-radang bukan steroid lain - NSAID (sindrom intoleransi asid asetilalisilikat lengkap atau tidak lengkap - rhinosinusitis, urtikaria, polip mukosa hidung, asma bronkial) kegagalan hati atau penyakit hati aktif; kegagalan buah pinggang (pelepasan kreatinin kurang dari 30 ml / min.), penyakit buah pinggang progresif; hiperkalemia yang disahkan; hemofilia dan gangguan pembekuan darah lain (termasuk hypocoagulation), diatesis hemoragik; tempoh selepas cantuman pintasan arteri koronari; porfiria "berselang" akut; granulositopenia; gangguan hematopoiesis; kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase; takikaritmia; glaukoma penutupan sudut; penyakit saraf optik; hiperplasia prostat; penyumbatan usus; kehamilan dan tempoh penyusuan, umur hingga 16 tahun.
Di dalam, 1 jam sebelum atau 3 jam selepas makan. Untuk mengelakkan kesan menjengkelkan pada perut, anda boleh mengambil ubat tersebut sejurus selepas makan atau meminumnya dengan susu..
Sekiranya tidak ada preskripsi khas dari doktor, disarankan untuk mengambil Novigan ® untuk sakit spastik, 1 tablet hingga 3 kali sehari. Dos harian maksimum adalah 3 tablet. Jangan melebihi dos yang ditentukan!
Perjalanan rawatan dengan Novigan ® tanpa berunding dengan doktor tidak boleh melebihi 5 hari. Penggunaan yang lebih lama mungkin dilakukan di bawah pengawasan doktor dengan pemantauan parameter darah periferal dan keadaan hati yang berfungsi.
Dalam dos yang disyorkan, Novigan® tidak menyebabkan kesan sampingan.
Dari saluran gastrointestinal: NSAID-gastropathy (sakit perut, mual, muntah, pedih ulu hati, kehilangan selera makan, cirit-birit, perut kembung, sembelit; ulserasi mukosa saluran gastrointestinal, yang dalam beberapa kes rumit oleh perforasi dan pendarahan; kerengsaan atau kekeringan mukosa lapisan mulut, sakit di mulut, ulserasi mukosa gingiva, stomatitis aphthous, pankreatitis.
Dari sistem hepatobiliari: hepatitis.
Dari sistem pernafasan: sesak nafas, bronkospasme.
Dari deria: gangguan pendengaran: gangguan pendengaran, deringan atau tinitus; gangguan penglihatan: kerosakan toksik pada saraf optik, penglihatan kabur, skotoma, kekeringan dan kerengsaan mata, edema konjunktiva dan kelopak mata (alergi genesis), paresis tempat tinggal.
Dari sistem saraf pusat dan periferal: sakit kepala, pening, insomnia, kegelisahan, kegelisahan dan kerengsaan, pergolakan psikomotor, mengantuk, kemurungan, kekeliruan, halusinasi, meningitis aseptik (lebih kerap pada pesakit dengan penyakit autoimun).
Di bahagian sistem kardiovaskular: kegagalan jantung, takikardia, peningkatan tekanan darah.
Dari sistem kencing: kegagalan buah pinggang akut, nefritis alergi, sindrom nefrotik (edema), oliguria, anuria, poliuria, proteinuria, sistitis, urin berwarna merah.
Reaksi alergi: ruam kulit (biasanya eritematosa atau urtikaria), pruritus, edema Quincke, reaksi anaphylactoid, kejutan anaphylactic, bronkospasme atau dyspnea, demam, eriformema eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), sindrom epidermis tidak toksik ), eosinofilia, rinitis alergi.
Dari sisi organ hematopoietik: anemia (termasuk hemolitik, aplastik), trombositopenia dan trombositopenik purpura, agranulositosis, leukopenia.
Lain-lain: peningkatan atau penurunan berpeluh.
Parameter makmal: masa pendarahan (mungkin meningkat), kepekatan glukosa serum (mungkin menurun), pelepasan kreatinin (mungkin menurun), hematokrit atau hemoglobin (mungkin menurun), kepekatan kreatinin serum (mungkin meningkat), aktiviti transaminase "hepatik" mungkin meningkat).
Sekiranya mengambil ubat menyebabkan perubahan pada keadaan biasa anda, hentikan pengambilannya dan segera hubungi doktor anda.
Dengan penggunaan yang berpanjangan, diperlukan untuk mengawal gambaran darah periferal dan keadaan fungsi hati dan ginjal..
Untuk mengurangkan risiko terkena kesan buruk dari saluran gastrousus, dos efektif minimum harus digunakan. Apabila gejala gastropati muncul, pemantauan yang teliti ditunjukkan, termasuk esofagogastroduodenoskopi, ujian darah dengan penentuan hemoglobin dan hematokrit, ujian darah ghaib fecal.
Sekiranya perlu untuk menentukan 17-ketosteroid, ubat harus dibatalkan 48 jam sebelum kajian.
Sepanjang tempoh rawatan, anda harus menahan diri daripada minum alkohol..
Selama tempoh rawatan, pesakit harus menahan diri dari melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor.
Tablet bersalut filem. 10 tablet dalam lepuh PVC / aluminium. 1 atau 2 lepuh dengan arahan penggunaan dalam kotak kadbod.
5 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.
Reddy's Laboratories Ltd.
Hyderabad, Andhra Pradesh, India.
Tuntutan pengguna harus dihantar ke:
Pejabat perwakilan syarikat "Dr. Reddy's Laboratories Ltd."
115035, Moscow, Ovchinnikovskaya nab., 20, bangunan 1